试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术前营养风险筛查的应用研究

目的 探讨肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术前营养风险筛查的应用及对手术疗效、生活质量和生存预后的影响。方法 选取2013年1月至2018年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院介入治疗科收治的行肝动脉化疗栓塞术治疗的中晚期肝癌患者180例，根据营养风险筛查2002（NRS 2002）将研究人群分为有营养风险组（NRS 2002≥3分）和无营养风险组（NRS 2002<3分），比较两组患者的临床基线特征、反映营养状况的物理和生化指标以及行肝动脉化疗栓塞术（TACE）手术疗效及并发症和生活质量评分，采用Kaplan-Meier方法对两组患者进行生存分析，比较上消化道出血、肝性脑病等临床终点事件的发生率。结果 纳入标准的180例患者中，无营养风险患者有85例，有营养风险患者有95例，营养风险发生率52.8%。两组患者的肱三头肌皮褶厚度、上臂肌围、体质指数、白蛋白之间存在统计学差异（P<0.05）；两组患者的总蛋白和前蛋白之间没有显著的统计学差异（P>0.05）。两组患者的TACE治疗肿瘤的临床有效率和术后并发症没有显著的差异（P>0.05）。无营养风险患者生活质量评分比有营养风险患者评分高（P<0.05）。有营养风险患者3年生存率为54.74%；无营养风险患者3年生存率为68.24%，存在统计学意义（HR=0.61，P=0.05， 95%CI=0.38~0.98）。肝性脑病、低蛋白血症和贫血的发生率两组之间有统计学差异（P<0.05）。上消化道出血和门脉癌栓堵塞的发生率之间没有统计学差异（P>0.05）。结论 营养风险筛查对于行TACE手术患者具有重要意义，营养风险与临床结局密切相关。     

《世界华人消化杂志》于2012-12-26获得RCCSE中国权威学术期刊(A+)称号

本刊讯《世界华人消化杂志》在第三届中国学术期刊评价中被武汉大学中国科学评价研究中心(RCCSE)评为"RCCSE中国权威学术期刊(A+)".本次共有6 448种中文学术期刊参与评价,计算出各刊的最终得分,并将期刊最终得分按照从高到低依次排列,按照期刊在学科领域中的得分划分到A+、A、A-、B+、B、C级6个排名等级范围.其中A+(权威期刊)取前5%;A(核心期刊)取前5%-20%;A-(扩展核心期刊)取前     

立体定向软通道微创治疗高血压脑出血43例

<正>高血压脑出血(HICH)是以头痛、眩晕、偏瘫为症状的严重性急性脑血管疾病,目前最有效的治疗方法是手术清除血肿[1]。立体定向软通道微创治疗,可以最大限度改善高血压脑出血(HICH)患者预后,减轻神经功能损害,具有创伤小,治疗费用低,生存质量高等优点[2]。我院2010年5月至2012年8月对高血压脑出血患者43例进行了立体定向软通道微创治     

国内外护理学本科生毕业考核现状与分析

教育测量与评价对实现教育目标具有重要作用。科学的教育评价既促进学生学习,又为教育决策提供依据,以实现持续质量改进。"健康中国2030"的整体目标、医学科学的发展及人民的健康需求,对新时代护理人才的培养提出了更高、更具体的要求。高等护理院校应以国家和社会对护理人才需求、院校培养目标为导向,以测量理论为基础,制定完善的学业评定标准,科学地开展毕业考核,保证人才"出口"质量。毕业考核作为终结性评价,测试内容在评价质量中起核心作用,应符合国家护理学专业培养标准,并与院校培养目标、课程目标契合。院校应关注护理本科生毕业考核质量,在保障测试信度的同时,做到实施公平、评价适当、标准一致,以确保测试的效度。教育管理部门及各院校应优化评价体系,加强对护理本科生毕业管理,在充分开展系统调查与分析的基础上,基于胜任力导向和结果导向,建立综合性评价体系,在教学过程中进行全方位反馈评价管理。文章结合国内外护理学专业本科生毕业考核的现状,从考核目的、内容、方式、评价主体、质量控制等方面进行综述与分析,为我国加强护理学本科教育,完善护理学专业本科生毕业评价体系建设提供借鉴。     

子痫前期100例处理方法分析

目的:对子痫前期患者的病因、处理方法进行分析探讨。方法:选择100例子痫前期患者,分为对照组和观察组两个组别,各50例。对照组单纯给予硫酸镁治疗,观察组采用硫酸镁联合低分子肝素治疗,分析比较两组患者的血压、血脂、尿量指标及母婴结局。结果:观察组患者的血压、血脂下降与对照组比较更为显著,尿量增加明显,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:对于子痫前期患者的治疗,首选硫酸镁与低分子量肝素联合使用能够有效缓解患者的临床症状,效果显著,保证了母婴安全。     

作者投稿时语言文字上应注意的几个问题

(1)临床研究类论文的资料和方法段缺少研究年代和资料来源的描述,分组交代不清等;结果部分仅有相对数(%),而缺少绝对值。实验研究类论文的材料和方法段缺少对动物来源、饲养条件及健康状况等方面的描述。     

综述的写作格式

综述的写作格式一般包括四部分,即前言、正文、小结、参考文献。前言,要用简明扼要的文字说明写作的目的、必要性、有关概念的定义、综述的范围、阐述有关问题的现状和动态以及目前对主要问题争论的焦点等。正文,是综述的重点。主要包括论据和论证两个部分。正文部分根据内容的多少可分为若干个小标题分别论述。小结,是对综述正文部分作扼要的总结,作者应对各种观点进行综合评价,提出自己的看法,指出存在的问题及     

基金项目的标注方法

论文所涉及的课题如为国家或部、省以上基金或攻关项目,应在文章首页地脚以“基金项目”标识,基金项目名称应按国家有关部门规定的正式名称填写,多个基金项目应依次列出,期间以“;”隔开。基金项目脚注格式,如“基金项目:基金项目名称(项目编号)”。     

不同手术方法治疗复杂胫骨平台骨折临床疗效观察

目的探讨不同手术方法治疗复杂胫骨平台骨折临床疗效。方法选择2016年1月—2018年12月84例复杂胫骨平台骨折患者,随机分组。单侧锁定钢板内固定组选择单侧锁定钢板内固定手术,双侧切口双侧解剖钢板内固定组选择双侧切口双侧解剖钢板内固定。分析手术操作时间、手术失血、平均住院天数以及复杂胫骨平台骨折愈合时间;治疗前后患者视觉模拟评分和Rasmussen膝关节功能评分;膝关节僵硬发生率。结果双侧切口双侧解剖钢板内固定组视觉模拟评分和Rasmussen膝关节功能评分、手术操作时间、手术失血、平均住院天数以及复杂胫骨平台骨折愈合时间、膝关节僵硬发生率和单侧锁定钢板内固定组比较有优势,P<0.05。结论复杂胫骨平台骨折患者实施双侧切口双侧解剖钢板内固定可获得较好效果。