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异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段,后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项,曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑,各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项,目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷,导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析,国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知,并已逐渐形成统一的监管共识:严格的生产控制措施和有效的质量检测手段,比异常毒性检测更为重要;异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性;在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性,并总结异常毒性修订的科学原则,希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。 相似文献
32.
肺癌是世界上发病率最高的恶性肿瘤之一,外科手术为首选治疗方式。近年来许多新兴微创技术治疗肺癌取得了良好效果。氩氦冷冻消融术因具有损伤小、恢复快、安全性高、并发症少等优点,已取得医患双方认可。冷冻消融适用于不能手术切除的早期肺癌及减少晚期肺癌负荷。肿瘤是一种全身性疾病,因此冷冻消融联合其他治疗方法将是未来肺癌治疗发展方向,从而改善患者临床症状,提高生活质量,延长生存时间,达到最佳治疗效果。该文就冷冻消融治疗及与其他方法综合治疗肺癌研究现状和进展作一综述。 相似文献
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《中国卫生产业》2020,(3):145-145
1.摘要应着重反映研究中的创新内容和作者的独到观点;不要简单地重复题名中已有的信息。2.研究性文章摘要的内容应包括研究目的、研究方法、主要发现(包括关键性或主要的数据)和主要结论 ,一般应写成冠以"目的 (Objective)"、"方法 (Methods)"、"结果 (Results)"和"结论 (Conclusion)"小标题的结构式摘要。3.综述类文章摘要的内容应包括综述的主要目的、资料来源、综述时所选择的研究数目及这些研究是如何选择的、提炼数据的规则及这些规则是如何应用的、数据综合的最重要的结果和结论。可以写成结构式摘要,也可写成指示性或报道-指示性摘要。 相似文献
34.
35.
《现代诊断与治疗》2015,(15):3585-3586
选取2013年7月~2014年7月我院收治的80例糖尿病合并冠心病患者。所有患者均给予药物治疗。随机分为对照组和观察组各40例。对照组给予常规护理干预,观察组给予综合护理干预。观察两组治疗前后焦虑、满意度及血糖、血脂改善情况。结果两组患者焦虑、血糖、血脂情况均有改善。观察组治疗后焦虑、血糖、血脂情况改善情况较对照组更为明显,差异显著(P<0.05)。观察组护理满意度显著高于对照组,两组比较,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。在糖尿病合并冠心病治疗过程中采用综合护理干预,可显著提高临床疗效,改善患者症状,有利于疾病的康复和治疗。 相似文献
36.
目的探讨综合护理干预措施对化脓性脑膜炎患儿生活质量及预后的影响。方法选择我院2010-03—2012-03收治的120例化脓性脑膜炎患儿为研究对象,对照组60例采用常规护理措施,观察组60例采用综合性护理干预措施,比较2组患儿的护理效果。结果护理后,观察组患儿的体温恢复时间、症状消失时间、外周白细胞恢复时间、脑脊液白细胞恢复时间及住院时间等指标均明显低于对照组,差异均具有统计学意义。观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义。结论采用系统性综合护理干预措施对化脓性脑膜炎患儿具有十分重要的作用,可明显缩短患儿临床症状体征消失时间,缩短临床重要实验室指标的恢复时间,从而提高患儿的生活质量,促进预后恢复,值得临床应用。 相似文献
37.
本刊讯 《世界华人消化杂志》2015,(6):893
本刊讯《世界华人消化杂志》在第三届中国学术期刊评价中被武汉大学中国科学评价研究中心(RCCSE)评为"RCCSE中国权威学术期刊(A+)".本次共有6 448种中文学术期刊参与评价,计算出各刊的最终得分,并将期刊最终得分按照从高到低依次排列,按照期刊在学科领域中的得分划分到A+、A、A-、B+、B、C级6个排名等级范围.其中A+(权威期刊)取前5%;A(核心期刊)取前5%-20%;A-(扩展核心期刊)取前 相似文献
38.
教育测量与评价对实现教育目标具有重要作用。科学的教育评价既促进学生学习,又为教育决策提供依据,以实现持续质量改进。"健康中国2030"的整体目标、医学科学的发展及人民的健康需求,对新时代护理人才的培养提出了更高、更具体的要求。高等护理院校应以国家和社会对护理人才需求、院校培养目标为导向,以测量理论为基础,制定完善的学业评定标准,科学地开展毕业考核,保证人才"出口"质量。毕业考核作为终结性评价,测试内容在评价质量中起核心作用,应符合国家护理学专业培养标准,并与院校培养目标、课程目标契合。院校应关注护理本科生毕业考核质量,在保障测试信度的同时,做到实施公平、评价适当、标准一致,以确保测试的效度。教育管理部门及各院校应优化评价体系,加强对护理本科生毕业管理,在充分开展系统调查与分析的基础上,基于胜任力导向和结果导向,建立综合性评价体系,在教学过程中进行全方位反馈评价管理。文章结合国内外护理学专业本科生毕业考核的现状,从考核目的、内容、方式、评价主体、质量控制等方面进行综述与分析,为我国加强护理学本科教育,完善护理学专业本科生毕业评价体系建设提供借鉴。 相似文献
39.