药品行政处罚中自由裁量权的运用及其内部控制

通过阐述自由裁量权的形成及在药品行政处罚中的表现,进一步探讨药品行政管理机关如何加强对自由裁量权的内部控制,减少因"恣意裁量"而导致的行政复议和行政诉讼的发生.     

军队药品检验机构质量保证体系运行的智能化管理研究

研制质量管理网络版软件,按质量管理规范的要求,运行于药品检验机构质量保证体系,使军队药检机构实行药品检验标准化、规范化、科学化管理.     

肛疾舒洗剂质量标准研究

目的:研究肛疾舒洗剂的质量标准,以控制该制剂质量.方法:采用TLC法分别对大黄、黄柏、徐长卿、樟脑等进行定性鉴定,用分光光度法测定该制剂中有效成分总蒽醌的含量.结果:TLC鉴别专属性强,含量测定以大黄素为对照品,浓度在2.51～12.57μg·ml-1的范围内,线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为96.94%(n=5),RSD为0.86%.结论:本质量标准可有效控制该制剂的质量且方法简单,准确,实用.     

托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定

目的:研究托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与质量控制.方法:用适宜的辅料将托西酸舒他西林明胶微球制成颗粒,样品用0.1 mol·L-1盐酸溶液超声提取,采用高效液相色谱(HPLC)法,Dioney Kromasil ODS1(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:颗粒外观呈类白色,味甜,其他检查项目符合标准要求.色谱分离托西酸舒他西林保留时间约为6 min,与邻近峰的分离度大于1.5,线性范围为0.128～0.642 g·L-1.得高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.3%,100.8%,100.3%,RSD分别为0.18%,0.35%,0.33%.结论:本品可有效掩盖托西酸舒他西林本身具有的苦味,适于儿童服用,定量分析方法简便、准确、可靠,可用作该制剂的质控方法.     

Hérida Regina Nunes SALGADO,et al:Microbiological assay for the determination of azithromycin in ophthalmic solutionsMicrobiological assay for the determination of azithromycin in ophthalmic solutions

IntroductionAzithromyciniscommercializedbypharmaciesinBrazilinophthalmicsolutionform. Despitetheproveneffectivenessandsafetyinitstreatment, thisdrug,untilthen, doesnotpossessamethodologyofstandar dizedanalysisforophthalmicsolutionsinofficialcom pendiumsan…     

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C 8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

松痛活血酊的制备及质量控制

目的:制备松痛活血酊,并制订其质量控制标准.方法:用薄层色谱法对该酊剂中的三七、大黄、虎杖和川乌进行定性鉴别.结果:该酊剂含醇量为57.5%,相对密度为0.92,平均pH值为5.85.结论:该方法可以作为松痛活血酊质量控制的依据.     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备阿奇霉素凝胶并建立质量标准.方法:研制阿奇霉素凝胶,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.结果:阿奇霉素凝胶的平均回收率为(98.77±0.93)%.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠.     

磺胺噻唑鱼肝油乳剂的制备及质量控制

目的:介绍磺胺噻唑鱼肝油乳剂制备方法及质量控制.方法:采用三波长分光光度法.结果:经过系列波长筛选,最后确定该制剂的测定组合波长为297,290,263 nm.结论:磺胺噻唑鱼肝油乳剂稳定、制备简便,质量控制方法准确.     

干粉吸入剂的有效性及质量评价

综述了影响干粉吸入剂有效性的因素,并对其体内外测定方法及质量控制进行了概述.