头孢哌酮-帮巴坦2:1新配比在预防消化道肿瘤手术感染中的应用

目的比较头孢哌酮-舒巴坦2l与1l两种配此在消化道肿瘤手术预防感染方面的临床疗效.方法80例需接受消化道肿瘤手术病人随机分入试验组和对照组各40例.试验组头孢哌酮-舒巴坦21,3.0g bid,7天;对照组头孢哌酮-舒巴坦11,4.0 g bid,7天.均术前30分钟开始用药,此后规则用药.结果试验组有效率85%(34/40),对照组有效率77.5%(3l/40),P＞0.05.试验组不良反应发生率为5%,对照组不良反应发生率为7.5%.结论国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂与ll配比产品对消化道肿瘤手术预防感染有相似疗效.但结合疗效、安全性与药理特点等综合考虑,国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂是更为适宜的预防消化道肿瘤手术感染用药.     

脊柱微创手术机器人已投入前期临床试验

本刊讯7月11日,由第三军医大学新桥医院与中科院沈阳自动化研究所联合研发的、具有完全自主知识产权的脊柱微创手术机器人在新桥医院投入前期临床试验。据悉,这也是世界首台专门用于脊柱微创手术的机器人系统。     

腰椎椎间孔狭窄及单节段椎间盘退变性疾病：单纯减压术与减压融合术疗效的随机对照研究

目前，通过手术减压、去除神经根卡压治疗退变性腰椎椎间盘疾病的观点被普遍倡导。但是否必须进行融合却仍有一定争议。本研究对比了单纯减压、减压内固定合并后外侧融合、减压内固定合并后外侧及经椎间孔椎体间融合（TLIF）3种术式的临床疗效。44名单节段椎间盘退变性疾病患者被随机分为3组。内固定方式采用椎弓根螺钉短节段内固定。TILF采用填充同种异体骨的钛合金cage。     

芪药消渴胶囊联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病患者150例多中心随机对照临床观察

目的 观察芪药消渴胶囊联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 将240例2型糖尿病患者随机分为治疗组150例,对照组90例,另外将未系统服用西药降糖药的2型糖尿病患者30例设为开放组.治疗组患者在服西药降糖药盐酸二甲双胍片基础上口服芪药消渴胶囊,对照组患者在服用同样西药降糖药基础上加服消渴灵胶囊,开放组患者单独服用芪药消渴胶囊,导入期2周,观察治疗12周.分别于治疗前、治疗12周后检测3组患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),并计算中医证候疗效、症状评分以评价临床疗效.结果 治疗组临床总有效率74.67%,对照组72.22%,开放组70.00%;除开放组2hPG外,3组患者FBG、2hPG、HbA1c治疗后均较治疗前下降(P<0.05或P<0.01);治疗组除尿赤便秘外,其他症状均较治疗前明显改善(P<0.05),与对照组和开放组比较差异亦有统计学意义(P<0.05).结论 芪药消渴胶囊具有降血糖、改善糖尿病患者症状的功效.     

体外冲击波碎石与输尿管镜治疗输尿管结石的比较

输尿管结石常可引起肾绞痛，未能及时治疗的患者可发展至梗阻性肾病。体外冲击波碎石术（ESWL）和利用输尿管镜检查术体内碎石，是目前最常使用的两种干预措施。ESWL具有非侵入性的特点，但复治率高，而且很多医疗中心没有配备这种设备。过去几十年的发展使输尿管镜技术的成功率大大提高，并发症的发生率降低。本文的目的在于比较有关ESWL或输尿管镜治疗输尿管结石效果的随机对照研究，探讨二者的优缺点。     

腹腔镜全腹膜外腹股沟疝修补术与无张力疝修补术的随机对照研究

目的：研究腹腔镜全腹膜外腹股沟疝修补术（totally extraperitoneal prosthetic,TEP）在临床应用中的价值。方法：71例成人腹股沟疝患者前瞻性随机分成两组,分别进行TEP和无张力疝修补术（Lichtenstein）。TEP组35例,Lichtenstein组36例。手术后1周和1年内对患者作出临床观察和评估,并在3个月和1年时进行电话及门诊随访。观察指标为：手术时间、使用镇痛药物的频率、下床活动时间、住院天数、并发症、暂时性神经感觉异常、正常活动时间、腹股沟疼痛持续时间、疝复发。将两组数据进行统计学处理和分析。结果：使用镇痛药物的频率、下床活动时间、住院天数、恢复正常活动时间、腹股沟疼痛持续时间、并发症方面TEP组优于Lichtenstein组,有显著性差异（P〈0.05）。手术时间、复发例数TEP组少于Lichtenstein组,但无统计学差异。结论：TEP对于复发疝、老年人疝以及双侧疝更加具有优势。但TEP手术费用较高、需要腹腔镜等设备、学习曲线较长,这些可能是目前TEP尚未广泛开展的主要原因。我们认为,缩短TEP学习曲线的关键在于掌握手术空间的建立,腹白线中隔是影响手术空间建立的主要因素,打开下方部分腹白线中隔是手术的要点。     

新降压药与传统降压药的评价

首次证明以利尿剂为中心降压药有效的是1967年发表的VACS（Veterans administration cooperative study）研究。其后，钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等口服降压药问世，为了证实这些新药预防心血管疾病发病的效果而进行了广泛的临床试验。     

随机对照试验所需治疗例数与绝对危险性降低的报道

背景：为改进随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)的报道质量正在进行的努力包括试验报道的强化标准(consolidated standards of reporting trials，CONSORT)声明。作者分析了入选RCTs文中明确报道所需治疗例数(number needed to treat，NNT)和绝对危险性降低(absolute risk reduction，ARR)的频率。方法：5种最常引用的杂志用于本分析，即：内科学年鉴(Ann Intern Med)、英国医学杂志(BMJ)、美国医学会杂志(JAMA)、柳叶刀(Lancet)和新英格兰医学杂志(N Engl J Med)。每种杂志均选择1989、1992、1995和1998年4个年度进行分析。以人工方法审阅了各年度每种杂志的所有各期。采用随机对照试验评价某种治疗药物并具有显著治疗效果者作为入选文章。从每篇入选文章收集以下内容：研究的疾病、治疗或预防的事件、干预措施、研究结果和报道方法(相对危险性降低[RRR]、NNT和ARR)。结果：359篇入选文章中，8篇报道了NNT，其中6篇出自1998年。18篇报道了绝对危险性减低，其中10篇出自1998年。结论：尽管推荐使用CONSORT，但很少作者用NNT或ARR这些术语表述其研究结果。今后在报道随机对照试验时应重视这些指标的使用。     

绝经后骨质疏松症中药治疗研究文献的质量评价

目的 了解目前国内中药治疗绝经后骨质疏松症的临床治疗研究的现状。方法 对检索到的50篇有关中药治疗绝经后骨质疏松症的临床研究论文，按照牛津循证医学中心证据水平标准和临床试验的没计原则，从诊断标准、纳入和排除标准、组间基线可比性、随机、对照、双盲、统计学方法、疗效判断、疗程及药物的不良反应、随访等多个方面进行分析评价。结果 50篇相关文献中，按照牛津循证医学中心证据水平标准评价，推荐级别为B级的占44.0％，C级的占56.0％；证据水平为2b级的占40.0％，3b级的占4.0％，4级的占56.0％；随机对照试验文献占44.0％；临床对照试验文献占4.0％；采用随机双盲者占9.1％，随机单盲者占18.2％，说明组间基线可比的占31.8％，有诊断标准的占90.9％，有纳入和排除标准的占86.4％，说明统计方法的占52.4％，有客观疗效评价指标的占90.9％，说明药物不良反应的占9.1％。结论 有关中医药治疗绝经后骨质疏松症的临床研究论文日益增多，但随机对照试验比例偏低，研究设计及论文撰写水平有待进一步提高。