欧盟委员会指定的罕见病药

欧盟委员会自12月以来已指定九种产品为罕见病药，包括Pfizer的勃起功能障碍产品枸橼酸西地那非(Viagra)有希望的新用途——肺动脉高压(PAH)。这项指定也涵盖Viagra用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压。这是该公司在考虑的适应症，虽     

高效液相色谱法测定山楂中枸橼酸的含量

 目的建立山楂中枸橼酸的高效液相含量测定方法。方法 高效液相色谱法,Zorbax-sb C₁₈柱,磷酸二氢铵-磷酸缓冲液为流动相,流速1.0 mL·min^-1;检测波长为210nm;柱温25℃。结果枸橼酸回归方程Y=3510.8+56992.3X,r=0.999 9,线性范围0.79～15.96μg。生山楂中枸橼酸平均回收率为103.4％,RSD=0.9％;焦山楂中枸橼酸平均回收率为98.8％,RSD=2.8％(n=5)。结论该方法简便易行,可用于山楂饮片中枸橼酸的含量测定。     

枸橼酸莫沙必利分散片在健康人体的相对生物利用度

目的 研究两种枸橼酸莫沙必利分散片的生物等效性。方法 22例健康受试者随机交叉、单剂口服试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片各10 mg,用HPLc法测定血浆中莫沙必利的药物浓度,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果 试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片AUC0-t分别为117.64 36.88,113.33±41.11μg·h·L-1,Cmax分别为67.27±27.27,62.67±25.68μg·L-1,tmax分别为0.50±O.23,0.75±0.31 h。枸橼酸莫沙比利分散片的相对生物利用度为(107.6±24.7)％。结论两制剂具有生物等效性,但试验药枸橼酸莫沙必利分散片达峰更快。     

咖啡因 产销旺出口火市场看好

咖啡因又称咖啡碱、茶素，是由咖啡或茶叶提取出来的一种生物碱，现多为人工合成品．临床主要用作中枢神经兴奋药。多年来．咖啡因一直是我国外向型出口的大宗产品，每年出口量占当年产量的75％左右。最近以来．国际市场咖啡因需求增加，我国产品出口货源偏紧．生产厂家纷纷加班加点，满负荷生产。一些企业准备进一步扩产，预计今后我国咖啡因生产和出口将持续看好。     

饮料中咖啡因的气相色谱快速测定法

咖啡因又名咖啡碱,是一种生物碱,化学名为1,3 ,7-三甲基黄嘌呤,普遍存在于多种饮料中。咖啡因是一种神经兴奋剂,具有提神作用,但过量将对人体产生有害作用。国家标准规定饮料中最高限量为0 15mg/kg ,一些维生素功能饮料中最高可加至0 2 0mg/kg[1] 。用紫外分光法测定饮料中的咖啡因已有报道[2 ] ,本方法在碱性环境下对样品用三氯乙烷进行提取,浓缩,再用FID检测器进行气相色谱测定。1　仪器与方法1 1　检测仪器及试剂　美国惠普公司HP 5 890气相色谱仪(配氢火焰检测器,填充柱进样口) ;HP 7673自动进样器;三氯甲烷(A R) ;氢氧化钠(A R)…     

枸橼酸莫沙必利片联合健脾丸加减治疗糖尿病性胃轻瘫的效果

目的:观察枸橼酸莫沙必利片联合健脾丸加减治疗糖尿病性胃轻瘫(diabetic gastroparesis,DGP)的效果。方法;选取120例DGP患者作为研究对象,依据随机数字表法将其分为对照组与研究组各60例,对照组给予枸橼酸莫沙必利片治疗,研究组在对照组的基础上联合健脾丸加减治疗,比较两组临床疗效、治疗前后血糖及血脂指标水平、4 h胃排空率及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为98.3%,显著高于对照组的88.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组血糖与血脂水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组的血糖水平与血脂水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后研究组4 h胃排空率为95.0%,显著高于对照组的83.3%,差异有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率为18.3%,显著高于研究组的6.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:枸橼酸莫沙必利片联合健脾丸加减治疗DGP的效果显著,能有效提升临床疗效与4 h胃排空率,降低血糖与血脂水平,且能降低不良反应发生率。     

化瘀散结片的质量标准研究

目的建立化瘀散结片药品质量标准。方法采用TLC法对化瘀散结片中水蛭、三棱、山楂药材进行定性鉴别,采用HPLC法对山楂药材有效成分枸橼酸进行定量分析。结果在薄层色谱中均能检出水蛭、三棱、山楂药材相应的主斑点;枸橼酸进样量在1.997³1.950μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为98.0%,RSD为1.5%(n=6)。结论所建立的药品质量标准可用于化瘀散结片的质量控制。     

咖啡因的江湖传言

传说公元850年的某一天，埃及牧羊人Khaldi发现他的羊没回家，后来，他发现它们围在一棵红莓果树周围跳着舞，当他跟着尝了一些红莓果后，发现自己也不由自主地跳起舞来了。Khaldi将这件事告诉了僧侣，后来，僧侣用这些红莓果做成果汁，咖啡因此诞生。     

类风湿性关节炎新药Xeljanz获批

近日,FDA批准了辉瑞公司的新药Xeljanz(枸橼酸托法替尼)用于活动性类风湿关节炎(RA)的治疗,患者群体为对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中重度成人患者。Xeljanz每日需服药两次,通过阻断Janus激酶而发挥作用。在安全性及疗效方面,Xeljanz通过了7个临床试验评价。在这些研究中,Xeljanz治疗组中重度患者临床反应的改善优于安慰剂组。但与此同时,研究显示Xeljanz的使用与机会性感染、结核、肿瘤、