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在美国用于疾病防治的烟草制品或其衍生产品不属于烟草产品,按照药品或药械管理,其适应症包括尼古丁成瘾、预防复发或缓解其戒断症状。经口吸入含尼古丁的药物产品,包括用于防治疾病的电子烟都归属药品管理。为了支持经口吸入含尼古丁药物产品的开发和准入,美国食品药品管理局(FDA)于2020年10月发布了“经口吸入含尼古丁药物产品的非临床试验”供企业用的指导原则,提出了对这类产品的非临床信息的建议,主要对其非临床毒理学研究的试验特点、一般原则和需要特别注意的问题做了详细地阐述。我国目前在法律上对电子烟监管的归属还不明确,也没有类似的非临床研究的技术指导原则。详细介绍FDA该指导原则,期待对我国尼古丁电子烟的监管归属和经口吸入含尼古丁药物产品的非临床研究和监管有所启迪。 相似文献
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目的 系统评价创伤性颅脑损伤(TBI)患者发生低钠血症的危险因素。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库公开发表的TBI患者发生低钠血症危险因素的研究,对照组为未发生低钠血症的TBI患者,病例组为发生低钠血症的TBI患者。检索时限为建库至2023年1月。提取纳入文献的资料,病例对照研究和队列研究文献质量采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行评价,横断面研究文献质量采用美国卫生保健质量和研究机构推荐的标准进行评价,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果 本研究纳入24篇文献,共6 062例患者,其中病例组1 965例、对照组4 097例。Meta分析结果显示,年龄增长[加权均数差(WMD)=4.93,95%CI(1.61,8.24),P=0.004]、年龄≥40岁[OR=2.61,95%CI(1.25,5.45),P=0.001]、年龄≥60岁[OR=1.70,95%CI(1.29,2.24),P<0.001]、格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分... 相似文献
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目的研究TGF-β1通过影响HPIP的表达,对非小细胞肺癌细胞系A549的增殖和转移的作用。方法使用CCK-8检测TGF-β1在不同浓度及不同作用时间下对肺癌A549细胞增殖活力的作用;使用Transwell迁移实验检测TGF-β1对肺癌A549细胞迁移能力的影响;使用qRT-PCR检测不同浓度TGF-β1对Homo sapiens pre-B-cell leukemia homeobox interacting protein 1(HPIP/PBXIP1)基因转录的作用;使用western blot检测不同浓度TGF-β1对HPIP蛋白表达的影响;通过siRNA下调HPIP在A549细胞中的表达量,并检测下调表达后对A549细胞增殖活力及迁移能力的影响,并进一步验证对于TGF-β1促进增殖及促进迁移能力的影响。结果随着TGF-β1浓度的增加,其促进肺癌A549细胞增殖活力的作用逐渐增加;随着TGF-β1作用时间的延长,同样逐渐增加其促进肺癌A549细胞增殖活力的作用;Transwell迁移实验结果显示,TGF-β1可促进肺癌A549细胞的迁移能力;qRT-PCR及western blot结果显示,随着TGF-β1浓度的增加,HPIP的转录及翻译水平逐渐增加;通过siRNA敲低A549细胞中HPIP的表达量,可以显著减弱TGF-β1促进肺癌A549细胞增殖及迁移的能力。结论 TGF-β1具有促进非小细胞肺癌A549细胞增殖及迁移的能力,该作用可能与TGF-β1介导的HPIP表达增加相关。本课题为HPIP作为潜在的非小细胞肺癌治疗靶点提供了一定的理论基础。 相似文献
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传统的胸腔外科教学存在课堂教学课时分配有限、病种较多而课堂教学难以全面覆盖、实践教学水平参差不齐、"大教材"更新难以同步等诸多问题。空军军医大学第二附属医院胸腔外科将微课教学逐渐应用于胸外科教学工作的各个层面当中,如本科生辅助课堂教学及临床技能培训、基层及进修医生培训、研究生教育等,取得了良好的教学效果。 相似文献
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目的探讨腹腔镜下贲门周围血管离断术(laparoscopic splenectomy plus pericardial devascularization,LSD)对门静脉系统和肝动脉血流动力学的影响。方法 2011年1月至2017年12月空军军医大学第二附属医院普通外科收治门静脉高压症病人270例,所有病人均接受了LSD治疗,观察和比较手术前后门静脉、肠系膜上静脉和肝动脉在直径、血流速度、血流量等方面的差异。结果①LSD手术后门静脉直径、门静脉血流速度、门静脉血流量均明显小于术前(P0.001);②肠系膜上静脉直径明显小于术前(P0.001),肠系膜上静脉血流速度与术前比较差异无统计学意义(P=0.915),肠系膜上静脉血流量小于术前,但差异无统计学意义(P=0.065);③术后肝动脉直径明显大于术前(P=0.001),最大血流速度、最小血流速度和平均血流速度均明显大于术前(均P0.01),肝动脉血流量也明显大于术前(P=0.02)。结论从血流动力学变化来看,LSD能明显改善门静脉系统的高动力循环状态,而不会影响消化道的静脉回流,同时能够明显改善肝脏动脉灌注,对于门静脉高压症预后有着积极的临床意义。 相似文献
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目的 比较水动力清创系统清创与常规清创在开放性四肢骨折清创中的效果及经济实用性.方法 采用回顾性队列研究,选择2017年12月—2019年12月空军军医大学第二附属医院骨科收治接受清创植皮或皮瓣治疗的开放性骨折(GustiloⅢ型)患者46例,根据清创方式不同分为水刀清创组(21例)和常规清创组(25例).水刀清创组男性16例,女性5例;年龄38~78岁,平均59.4岁;常规清创组男性22例,女性3例;年龄29~79岁,平均52.8岁.观察比较两组患者术中出血量,首次清创所用时间,术前及术后白细胞、中性粒细胞、超敏C反应蛋白、白蛋白水平的变化,创面准备时间,创面准备所需清创次数,住院时间、费用及感染率.结果 清创后1、3、7d,常规清创组患者白细胞、中性粒细胞和超敏C反应蛋白水平显著高于水刀清创组.水刀清创组首次清创时间(27.2±9.5)min、创面准备时间(13.2±4.5)d、住院时间(22.5±4.1)d均显著少于传统清创组[(40.4±6.8)min,(15.8±4.2)d,(24.8±3.8)d,P<0.05].两组患者术中出血量、白蛋白下降程度、住院费用及感染发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 水刀清创可明显缩短开放性骨折患者的手术时间,减轻炎症反应,减少清创次数,缩短创面准备时间和住院时间,可能减少术中出血量、白蛋白损失和增加住院费用.两种清创方式感染率方面无显著差异,若能降低水刀使用成本,水动力清创系统有望取代传统清创方法,成为开放骨折患者的常规清创手段. 相似文献
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医教协同模式对强化本科生临床实践作用的探索 《医学教育管理》2020,6(5):431
“医教协同”模式强调医学基础与临床课程整合,以提升医学生临床思维和临床实践能力。5年制本科医学教育作为“5+3”医学教育连续体的第一阶段,在临床课程教学过程中存在理论与实践分离、教学保障体系不完善和学生自主学习能力不强等现实问题。通过围绕如何提高5年制临床医学本科生培养质量,从统一思想认识、注重顶层设计、夯实师资队伍、优化教学条件、加强督导考评等方面,持续强化以培养岗位胜任力为目标的教学改革,可为培养全面发展的应用型临床医学人才打下坚实基础。 相似文献
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目的:系统性评价骨髓增生异常综合征(MDS)患者在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前接受不同治疗方案对移植后长期复发及生存的影响。方法:检索Ovid、Cochrane Library、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库中从建库至2019年12月MDS患者行allo-HSCT前接受不同方案治疗的文献。对符合纳入标准的文献,由2名研究者按Cochrane系统评价方法,独立进行资料提取、质量评价并交叉核对。按治疗方法,将纳入文献中的病例分为去甲基化药物(地西他滨或阿扎胞苷)治疗组(去甲基化治疗组)和传统方案治疗组(包括化疗和支持治疗)(传统治疗组)。采用RevMan 5.3软件对各组总生存(OS)、复发、无复发死亡率(NRM)、无复发生存(RFS)进行分析。结果:共纳入10篇文献。Meta分析结果显示,传统治疗组中,化疗组与支持治疗组间3年OS率[44.6%(146/327)比35.5%(138/389);
OR=0.93,95%
CI 0.38~2.27,
P=0.87]、复发率[32.4%(106/327)比37.3%(145/389);
OR=1.00,95%
CI 0.49~2.05,
P=0.99]、NRM[26.3%(86/327)比27.0%(105/389);
OR=1.05,95%
CI 0.75~1.49,
P=0.77]、RFS率[9.2%(30/327)比12.6%(49/389);
OR=0.74,95%
CI 0.26~2.10,
P=0.57]差异均无统计学意义。去甲基化治疗组与传统治疗组间3年OS率[40.7%(165/405)比45.9%(290/632);
OR=0.98,95%
CI 0.71~1.36,
P=0.28]、复发率[32.6%(132/405)比38.3%(242/632);
OR=1.05,95%
CI 0.79~2.05,
P=0.25]、NRM[27.2%(110/405)比24.8%(157/632);
OR=0.81,95%
CI 0.59~1.11,
P=0.68]、RFS率[46.7%(189/405)比42.2%(267/632);
OR=0.84,95%
CI 0.63~1.12,
P=0.85]差异均无统计学意义。无论去甲基化治疗组与化疗组间、还是去甲基化治疗组与支持治疗组间,3年OS率、复发率、NRM、RFS率差异均无统计学意义(均
P>0.05)。
结论:MDS患者allo-HSCT前接受不同方案治疗对于移植后生存和复发均无明显影响。 相似文献