北欧的新药申报情况

北欧包括丹麦,芬兰,冰岛,挪威和瑞典五国。这五个国家的制药企业大多具备符合GMP的生产条件,具备符合GLP的研究开发条件,相当多的企业在美国FDA等发达国家的卫生部申请注册产品时新提的申报资料可被认可。现将北欧五国新药申报的一些简要情况介绍于下,供国内同行参考。1 申报管理 北欧五国的新药申请在北欧药物理事会(Nordic Council in Medicines)制订的申请指南的指导下进行。     

痹祺胶囊治疗类风湿性关节炎的药效研究及网络机制预测

目的 基于Ⅱ型胶原诱导的类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis,RA）大鼠模型和网络药理学方法探讨痹祺胶囊的药效作用及作用机制。方法 SD大鼠采用Ⅱ型胶原蛋白造模,造模成功大鼠随机分为模型组,痹祺胶囊（0.05、0.10、0.20、0.40 g/kg）组及泼尼松（10 mg/kg）组和雷公藤总苷（10 mg/kg）组,连续给药15 d。持续监测大鼠体质量、足趾肿胀度和关节炎评分,苏木素-伊红染色考察大鼠踝关节病理变化,ELISA法测定血清细胞因子含量,初步评价痹祺胶囊治疗效果。选择痹祺胶囊中39个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法和TCMSP、Uniprot等数据库预测化合物作用靶点,与通过OMIM、Dis Ge Net等数据库收集的RA相关靶点相互交互,将交互靶点借助Omicsbean、STRING等数据库平台对获得靶点进行基因本体功能和京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG）通路富集分析,利用Cytoscape软件构建“药材-化合物-靶点-通路-功效-疾病”网络,预测其可能的作用机制...     

恒河猴肌注新型重组人肿瘤坏死因子的药代动力学

目的　研究新型重组人肿瘤坏死因子 (nrh TNFα)在恒河猴体内的药代动力学行为 .方法　采用 EL ISA法测定恒河猴 im nrh TNFα后的血药浓度 .结果　恒河猴按 40 μg·kg- 1 剂量 im nrh TNFα后 ,血液中的平均达峰时间为 1.7h;峰浓度的个体差异较大 ,范围为 5 75～ 112 0 ng· L- 1 ,平均峰浓度为 833ng· L- 1 ;药物在血液中的消除符合一房室模型 ,半衰期 T1 / 2 为 1.4～ 2 .4(平均 1.9) h.结论　 nrh TNFα im后 ,能被恒河猴吸入血 ,在血液中的消除符合一房室模型 ,在灵长类动物恒河猴的药代动力学行为与啮齿类动物小鼠的相类似 ,但吸收入血和消除均较小鼠的慢     

液相色谱质谱联用(LC-MS/MS)在天然化学成分分析中的应用Ⅰ.音喷离子化(SSI)与大气压化学离子化(APCI)对利血平的比较分析

报道应用 L C- MS/ MS,采用音喷离子化 (SSI)与大气压化学离子化 (APCI)对利血平的比较分析 ,应用这两种离子化方法比较所得的利血平的标准质谱 (MS)和二级质谱 (MS2 ) ,实验证明两种离子化方法所得结果完全一致     

印度阿育吠陀医学研究现状

介绍了印度阿育吠陀医学研究中心近年来对阿育吠陀医学研究的新进展。他们对几种典型的阿育吠陀草药用现代理学方法进行了详尽的药理学研究,临床验证及作用机理的探讨,论术字阿育吠陀医学在现代基疗保健中的重要作用,阐释了阿育吠陀医学中有关ＲＡＳＡＹＡＮＡＳ、ｖｉｐａｋａ、ｖａｍａｍ等概念的含义,指出了阿育陀药物存在的副作用。     

第二代非核苷类逆转录酶抑制剂Calanolide A

Calanolide A 是从绵毛胡桐中提取的香豆素类衍生物,是第二代非核苷类逆转录酶抑制剂,时 HIV-1有很强的抑制作用。     

几种植物抗实验性胃溃疡的研究

综述了几种植物药近年来在抗实验性胃溃疡方面的研究成果。     

欧洲七叶树的化学,药理作用和临床

综述了欧洲七叶树的化学,尤其是主要化学成分七叶皂苷、七叶树地和原花青素Ａ２的药理作用和临床应用。欧洲七叶树提取物,七叶皂苷和七叶树苷广泛髟于治疗外周慢性静脉机能不全。欧洲七叶树提取物和七叶皂苷影响毛细血管的通透性,因此二者常作为化妆品组分,促进微循环和防止皮肤老化。七叶树苷具有微血管动力活性,用以治疗脱发和蜂窝织炎。原花青素Ａ２具有强化抗化作用,可保护皮肤,抗紫外线损伤。     

陈蒜提取物的抗过敏作用

将大蒜切成片,浸于稀乙醇中,于室温保持１０个月。将所得提取物（ＡＧＥ）进行对肥大细胞和活化Ｔ淋巴细胞功能的影响实验。结果表明：（１）在体外组胺释放系统中,不同浓度的ＡＧＥ可剂量依赖地抑制由小鼠抗ＴＮＰ单克隆抗体和ＴＮＰ－ＢＳＡ半抗原载体复合物诱导大鼠...     

绿茶可提高阿霉素的抗癌活性

日本在一项荷瘤小鼠研究中发现绿茶能提高阿霉素的抗肿瘤活性,减轻不良反应。移植了肿瘤的小鼠分组给予治疗：（１）单独接受阿霉素治疗;（２）阿霉素分别与绿茶、茶氨酸、咖啡因合并治疗,共４ｄ。于接种肿瘤后第１８ｄ处死小鼠称瘤重,结果表明：与对照组比较,单用阿...