最小化随机算法在中医药改善脑积水临床研究中的应用

将最小化法算法(一种动态随机算法)用于中医药改善脑积水患儿精神运动功能和智力水平的临床研究中的病例随机分配,并在中国中医科学院开发的中央随机系统上得到实现.就最小化随机算法和中央随机系统进行描述,并分析了中医药改善脑积水临床研究课题的方案对最小化动态随机算法设计、实现过程以及在临床研究中实现的可重复性等关键问题进行分析和讨论.     

心脑合病危险因素的横断面调查

目的通过与冠心病心绞痛、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死危险因素的对比,探讨冠心病心绞痛合并动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(简称心脑合病)的危险因素,为心脑合病的预防提供依据。方法采用横断面调查方法,纳入冠心病心绞痛、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死和心脑合病患者的危险因素资料,运用SPSS 17.0软件对危险因素先进行单因素分析,然后应用logistic回归模型筛选心脑合病的独立危险因素。结果最终纳入冠心病心绞痛1?002例、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者963例和心脑合病患者982例。三种疾病在患者年龄(P=0.000?0)、性别(P<0.000?1)、静息生活方式(P=0.000?0)、体重指数(BMI)(P=0.000?0)、糖尿病(P=0.001?9)、高血压(P<0.000?1)、糖尿病合并高血压(P<0.000?1)、吸烟(P<0.000?1)、饮酒(P<0.000?1)以及合并三种以上危险因素(P=0.000?0)等方面,其差异均有统计学意义。logistic多元回归分析显示,患者年龄[OR=1.690,95%CI(1.420,2.012)]、高血压[OR=1.558,95%CI(1.312,1.850)]、BMI异常[OR=1.356,95%CI(1.158,1.587)]及静息生活方式[OR=1.319,95%CI(1.107,1.572)]是心脑合病的独立危险因素。结论高龄、高血压、BMI异常和有静息生活方式的人易患心脑合病,应加强干预。     

基于多中心真实世界数据的紫龙金片辅助治疗肺癌患者生存分析

目的 探讨紫龙金片药物暴露与肺癌患者生存期之间的相关性,为紫龙金片的临床应用提供真实世界证据。方法以课题组30家参研单位常规收集的医疗健康数据和基于研究目的主动收集的数据构成研究数据库,以是否服用紫龙金片作为暴露划分因素,提取患者人口学、肺癌诊断、治疗、中医辨证、症状、合并治疗等信息,采用Kaplan-Meier法进行单因素分析,采用回归模型控制混杂因素,Cox模型法进行多因素生存分析。结果 研究纳入2553例患者资料,暴露队列各访视点总生存率均高于非暴露队列;Kaplan-Meier生存分析显示,暴露队列估计平均生存时间高于非暴露队列（35.9个月vs 25.0个月,P<0.001）。Cox生存分析显示,性别、年龄、临床分期、神疲乏力评分、肺气虚证、原发病灶瘤径是死亡终点事件的独立危险因素（P<0.001）,手术治疗和紫龙金暴露为独立保护因素（P<0.001）。结论 基于当前数据及研究方法,紫龙金片暴露对于肺癌患者的生存期表现出较为明显的保护作用。     

冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证病例报告表的设计和研制

基于证候的“动态时空”特征及“病证结合，辨证论治”原则，结合目前数据采集工具研究现状，研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究病例报告表（CRF）。形成的病例报告表以4次访视、2次随访为时间框架，包含基线指标、中医证候疗效指标、西医疗效指标、安全性指标、不良事件、合并用药表。为了获取标准化数据，以临床数据交换标准协会（CDISC）标准中的临床数据获取协调标准（CDASH）为指导，设计病例报告表。