欧洲药典第3版1999年增补本新收品种的介绍

欧洲药典第3版1999年增补本新收97种药品,其中35种已收载于英、美药典,大部分(62种)则是第一次出现在这一国外主要药典上,有其一定特点。现分类加以简单介绍,重点介绍英、美药典未收载的品种。1 抗感染药物 抗生素类药:氨基苷类阿米卡星(amikacin)、硫酸阿米卡星(amikacin sulfate)和硫酸奈替米星(netilmicin sulfate),抗真菌抗生素两性霉素B,β-在内酞胺类哌拉西林钠     

连续流动分析及其在药物分析中的应用

近二十年来,由于临床化学、生化分析和药物分析的飞速发展,对自动分析技术的进步和发展起了直接的推动作用,其中以美国化学家Skeggs 所设计的连续流动分析法最为成熟。连续流动分析(Continuous Flow Analysis)的出现,不但为化学工作提供新的自动体系,而且以一崭新的化学形式和冠予新命名来表达在空气间隔的连续流动体系中所发生反应的动力学说。     

对中国药典1985年版玻璃容器碱溶出量试验法的试释

 中国药典1985年版对其1963年版起沿用的附录《注射剂用玻璃容器检验法》作了整个改变，即直接采用国家标准局颁布的GB 4771- 84《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验法》，荃于此项内容了解者不多，故予以介绍，供读者参考。     

黄体酮的高效液相色谱测定法

用高效液相色谱法检测黄体酮的含量具有简捷、灵敏度高,重现性好等特点。在 ODS 反相色谱柱下,以己烯雌酚为内标,用甲醇-水为流动相,以254nm 波长检测,用2台仪器、4种不同牌号的色谱柱测定3批黄体酮含量,变异系数均小于0.5%。     

头孢曲松钠HPLC法含量测定

用HPLC法，ODS柱，含0.02mol/L正辛胺的水－乙腈（73：27，用磷酸调pH值为6．5）为流动相；检测波长；254nm,柱温：30℃；测定头孢曲松的含量。在80.9-404.5μg/ml浓度范围内，浓度与峰面积线性关系良好，r=0.9999。连续进样的RSD为0．11％（n=5)。日内精密度（RSD＝0．26％）。良好。含量测定结果与英国典2000年版方法所得结果相符。     

高果糖浆中果糖和葡萄糖的HPLC测定

建立了高果糖浆中果糖和葡萄糖含量测定的HPLC法。采用Kromasil KR100-5 NH2柱，乙腈－水（77．5：22．5）为流动相，流速1．0ml/min，差示折光检测，外标法测定。果糖与葡萄糖在0．1－10mg/ml的浓度范围内均线性良好，r分别为0．9999和0．9997；果糖和葡萄糖的日内、日间精密度RSD小于2．0％；平均回收率分别为99．5％（RSD1．2％0和99．6％（RSD1．0％）。     

四阶导数分光光度法测定苯丙醇胺滴鼻剂

苯丙醇胺又称N—去甲基麻黄碱,系拟交感神经类药物。本院用其配制滴鼻剂,每100ml 水溶液中含有盐酸苯丙醇胺1.0g,尼泊金乙酯0.03g,氯化钠0.57g。盐酸苯丙醇胺的紫外吸收灵敏度差(E_(1cm)~(1%)257nm=9.1),尼泊金乙酯在其紫外吸收区域内有强烈的干扰。分光光度法测定苯丙醇胺氧化物苯甲醛的操作繁琐费时,误差大。GLC和HPLC 法均可同时测定制剂中包括苯丙醇胺在内的多种成分,但测定周期长,费用高。参考有关文献,我们用四阶导数分光光度法较好地消除了尼泊金乙酯的干扰,样品经一次稀释后即可直接测定.     

琥乙红霉素咀嚼片有关物质的检查

目的：准确监测琥乙红霉素咀嚼片稳定性考核过程中的有关物质。方法：TLC法和HPLC法。结果：两法测得有关物质红霉素A均＜5％。结论：HPLC法检测本品的有关物质比TLC法更灵敏、更可靠。     

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠含量测定方法的改进

目的:改进注射用氨苄西林钠舒巴坦钠含量测定方法。方法:ODS柱(150×6.0mm,5μm),流动相:含0.005mol/L氢氧化四丁基铵和0.02mol/L醋酸铵的溶液—乙腈(825:175),用冰醋酸调节pH值为5.0。结果:氨苄西林和舒巴坦的线性范围和回归方程分别为:62～1232μg/ml,C=0.31546A—10.507(r=0.9999);31～621μg/ml,C=0.75961A—2.342(r=1.0000)。本方法与药典方法的测定结果一致。结论:本方法简便、准确、耐用性好。     

采用SAS软件包进行半数致死量(LD50)的计算

目的采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算LD50、95%可信限和平均可信限率(FL%)等.方法以吡嘧司特钾的急性毒性实验为例,采用SAS统计软件包编写程序,以Bliss法计算LD50、95%可信限和FL%等.结果吡嘧司特钾的LD50=(1 248.23±141.210) mg/kg,FL%=11.31%.结论采用SAS统计软件包进行LD50等计算简便、快速、准确.