反相高效液相色谱法检测人血浆中盐酸曲美他嗪

目的:建立人血浆中盐酸曲美他嗪检测的高效液相色谱方法。方法:血浆经乙酸乙酯-正己烷萃取,以 ZORBAX E-clipse XDB-C_(18)(4.6 mm×150 m/n,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠-0.1%三氟乙酸-水(10:10:20:60),流速为0.8 mL·min~(-1);检测波长234 nm。结果:盐酸曲美他嗪浓度在2.5～200μg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为2.5μg·L~(-1);低、中、高3个浓度的相对回收率(n=5)分别为(100.6±2.31)%,(99.84±7.53)%,(99.89±2.63)%;日内 RSD(n=5)分别为7.24%,2.61%,5.45%,日间 RSD(n=5)分别为5.64%,1.99%,2.76%。结论:本方法简便、快速、准确可靠,适用于人血浆中盐酸曲美他嗪浓度的测定及其药代动力学研究。     

关于召开全国医药学术交流会暨临床药理学研究进展学术研讨会的征文通知

为了让医药科技工作者及时了解国内外医药学研究的最新动态,准确掌握新药用药方法与合理使用方法。经中国药理学会研究,决定于2006年8月中旬在新疆乌鲁木齐市召开全国医药学术交流会暨临床药理学研究进展研讨会。会议主题:了解新药动态,倡导科学用药。会议和培训班由中国药理学会主持,华中科技大学同济医学院临床药理研究所和《医药导报》杂志社共同承办,参加者可获得国家级Ⅰ类继续教育学分10分,并可获得论文证书。活动期间将邀请国内知名医学和药学专家作专题讲座。现面向广大读者和作者征集会议论文,具体要求如下。1征文内容①抗肿瘤药物…     

制定我国国家药物政策的紧迫性及其建议

目的：阐述制定我国国家药物政策的必要性和迫切性，并提出一些合理建议。方法：文献回顾性调研、文献综述。结果：我国医药行业面临的主要问题是：医药卫生费用增长过快，卫生资源配置不合理，基本药物不普及，不合理用药现象普遍。结合我国国情目前应重点在法律法规的建立和完善、保障基本药物政策的实施、加强生产流通领域的管理、促进合理用药、加大人力资源开发与管理方面制定国家药物政策。结论：应制定国家药物政策，保证大众用药经济、安全、有效。     

全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂左心超声造影增强左心室内膜分辨的Ⅲ期多中心临床研究报告

目的由6家医院进行多中心研究,评价南方医科大学南方医院研制的全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂经静脉注射后增强左心室内膜边界识别的效果和安全性。方法采用自身注射前后对照方法,对符合纳入标准的研究对象分别经静脉注入稀释的全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂0.01ml/kg,由A和B研究者分别独立进行给药前、后造影效果评判比较。结果6家医院的303例受试者,单次静脉注射全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂0.01ml/kg。A研究者评价结果左心室显影Ⅱ级占0.7%,Ⅲ级占99.3%;B研究者评价结果左心室显影Ⅱ级占0.3%,Ⅲ级占99.7%。两组研究者分别独立评价的造影有效率均为100%,差异无统计学意义(P>0.05)。各研究中心间用药后左心室显影等级差异亦无统计学意义(P>0.05)。A和B研究者评价左心室可清晰识别的节段数均显著增加,A研究者由(2.68±0.95)节段增加至(5.99±0.10)节段,B研究者由(2.82±1.03)节段增加至(5.99±0.11)节段(P<0.01)。两组研究者分别独立评价的结果差异无统计学意义(P>0.05),造影后内膜节段显示平均增强率为99.7%。全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂对血压、心率、呼吸等生命指征无明显临床意义的影响。心电图无明显改变。血尿常规、肝肾功能等化验检查结果的变化亦在正常范围内。仅1例出现不良反应,为轻度恶心、腹泻,发生率为0.33%(1/303),提示该造影剂临床应用安全。结论全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂经静脉注射后左心室内膜的分辨效果显著增强,明显提高对室壁节段性运动状态的判定。该造影剂不良反应少,且轻微,适合在临床上应用。     

国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压的临床研究靠

目的对厄贝沙坦治疗原发性高血压患者的疗效与安全性进行临床评价.方法采用多中心临床试验以双盲双模拟、随机平行对照的试验方法,对比研究受试药国产厄贝沙坦片与对照药依那普利对207例轻、中度原发性高血压患者的降压疗效及药物不良反应.结果治疗8周后,厄贝沙坦使平均坐位收缩压及舒张压分别下降23.6%%和17.5%,依那普利分别下降19.9%和14.8%;两药总有效率分别为91.2%和81.7%,两药的临床疗效无显著差异.两药对心率均无明显影响.厄贝沙坦SBP和DBP的TP分别为69.1%和78.5%,能有效持续地降低24小时血压.两药的不良反应发生率分别为7.8%和17.3%.厄贝沙坦出现1例干咳,其发生率与依那普利有显著差异(分别为0.97%和14.4%).结论厄贝沙坦治疗原发性高血压疗效与依那普利相似,耐受性优于后者,是较好的抗高血压药物之一.     

盐酸左氧氟沙星片在健康受试者体内的相对生物利用度与生物等效性研究

目的:研究国产盐酸左氧氟沙星片的人体相对生物利用度与生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂（彼妥）200 mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性。结果:国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂的主要药动学参数:t_1/2分别为（7.37±0.88）,（7.39±0.96）h;t_max分别为（1.13±0.30）,（1.06±0.24）h;C_max分别为（2.08±0.42）,（2.03±0.35）mg·L^-1;AUC_0～24分别为（13.17±2.32）,（13.73±2.89）mg·h·L^-1。国产盐酸左氧氟沙星受试制剂的相对生物利用度为（97.7±16.7）%。结论:2制剂具有生物等效性。     

离子对高效液相色谱法测定人体红细胞内核苷二磷酸激酶活性

目的:建立测定人体红细胞(RBC)内核苷二磷酸激酶(NDPK)活性的反相离子对高效液相色谱法。方法:稀释RBC中加入反应底物(dADP和dGTP)及其他反应混合液后,37℃孵育5 min,100℃灭活10 min,离心取上清液进样分析。以反应产物dATP定量分析NDPK活性。色谱柱为SymmetryShield TMRP18(150 mm×3.9 mm,5μm),检测波长为260 nm,柱温为25℃;采用梯度洗脱,流动相A为20 mmol.L-1 KH2PO4-K2HPO4缓冲液、加入离子对试剂5 mmol.L-1四丁基硫酸氢铵(TBAHS)溶液,流动相B为乙腈。结果:NDPK催化反应dADP+dGTPdATP+dGDP反应特异性良好,RBC内dATP的线性范围为4.33～43.34μmol.L-1(r2=1.000),定量下限为4.33μmol.L-1。日内及日间RSD分别小于5.53%和6.69%,准确度为98.4%～104.2%,平均绝对回收率大于83%;dATP样品在室温或4℃、-80℃保存30 d及反复冻融3次稳定性良好。结论:该法操作简便快速、灵敏、专属性强,可应用于人体RBC内NDPK活性测定,为研究NDPK活性与嘌呤类药物反应相关性提供基础。     

HPLC法测定兔血浆中利多卡因和亚甲蓝浓度

目的:建立利多卡因和亚甲蓝同时给药后两药血药浓度的 HPLC 测定方法。方法:血浆样品用氯仿-环己烷-异丙醇(60:30:10)萃取,采用 Shim-pack VP-ODS 分析柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(45:45:10)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长235 nm,以布比卡因为内标,测定血浆样品中利多卡因;血浆样品以乙腈沉淀蛋白,采用 Sphericorb NH_2分析柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈(40:60)为流动相;流速1.0 mL·min~(-1),检测波长600 nm,测定血浆样品中亚甲蓝浓度。结果:利多卡因血药浓度测定:线性范围0.16～10.08μg·mL~(-1),绝对回收率大于73%,方法回收率98.49%～107.2%,日内、日间精密度 RSD 均小于8%;亚甲蓝血药浓度测定:线性范围为0.052～3.328μg·mL~(-1),绝对回收率大于72%,方法回收率95.19%～104.3%,日内和日间精密度 RSD 均小于9%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于利多卡因和亚甲蓝同时给药后两药的家兔体内药代动力学研究。