防风药材及饮片质量控制和评价思路

野生变家种过程中,中药材及饮片质量下降较为严重。为了更科学、合理地评价栽培药材的质量,以防风为例,探讨药材及饮片质量评价的研究思路。充分调研考察是评价的前提与关键。了解主产区、次产区的原药材栽培方式、种植年限,广泛收集不同产区的样品。以野生品为标杆,比较栽培品与野生品、道地产区与非道地产区药材在性状、鉴别、指纹图谱、浸出物、生物活性成分含量等多方面的差异,分析引起差异的原因,引导正确的栽培模式,使得栽培品的各项指标更接近于野生品。     

中国食品药品检定研究院2001～2010年获奖成果分析

目的通过对中国食品药品检定研究院（简称中检院）获奖科研成果进行分析,反映科研优势和特点,为今后开展科研工作提供参考。方法以2001~2010年10年间获奖科研成果为对象,应用SPSS13.0软件对科研成果的数目、级别和分类进行统计分析。结果科研成果奖励共52项,大部分科研成果围绕中检院的中心工作,主要分布在生物制品、药品、中药领域。结论中检院取得了丰硕的科研成果,今后还要加强科研管理,使科研工作保持可持续发展。     

三种注射用新辅料对Beagle犬类过敏及过敏反应研究

目的研究3种注射用新辅料乙交酯-丙交酯共聚物（PLGA）、乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物（mPEG-PDLLA）和羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）能否引起Beagle犬产生类过敏或过敏反应,为临床研究和应用提供依据。方法使用Beagle犬于1、3、5d致敏共3次,末次致敏后第14d激发。观察给药后反应症状,检测常规血液学指标、血浆中组胺、IgE、IgG和IgM含量。结果上述各项指标在首次给药后和激发日激发后均未见明显异常改变。结论 PLGA、mPEG-PDLLA和HP-β-CD在本实验剂量下不能引起Beagle犬产生类过敏或过敏反应。     

2011年版《英国药典》概览

目的简要介绍《英国药典》2011年版的基本情况、编排结构。方法分析比较了《英国药典》2011年版和2010年版的不同。结果与结论英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订,值得学习和借鉴。     

论新形势下的餐饮服务食品安全监测检验

目的为食品药品监管机构的基础建设提供参考。方法结合食品安全监管新形势,初步探讨了餐饮服务食品安全监测检验的模式和方法,就餐饮消费环节安全监管对监测检验的需求进行了分析和阐述。结果与结论提出了餐饮服务食品监测检验机构能力建设的建议。     

浅谈药品标准物质原料备案程序及存在问题

目的介绍药品标准物质原料备案受理范围、流程和存在的问题。方法分析药品标准物质原料备案存在的问题,并提出相关的建议。结果与结论强调备案的重要性,保证药品标准物质的质量和供应。     

HPLC法测定薄荷护表膏中血竭素的含量

目的建立薄荷护表膏中血竭素的含量测定方法。方法薄荷护表膏经3%磷酸甲醇研磨提取、稀盐酸溶解后,用HPLC法测定血竭素含量。色谱柱为Phenomenex C18柱,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(32:68),检测波长为440nm,流速为1.0mL·min-1。结果血竭素的平均回收率为99.16%,RSD为2.45%(n=6)。结论本方法简便、准确。可用于测定薄荷护表膏中血竭素的含量     

脂质体物理化学稳定性研究进展

目的了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性。方法综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素。结果与结论以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性。     

HPLC法测定痰热清注射液中绿原酸的含量

目的建立痰热清注射液中绿原酸的含量测定方法。方法采用Agilent SB-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（9：91）;检测波长为327nm;流速为1.0mL.min-1;柱温为30℃。结果绿原酸在6.41～115.38μg范围内呈良好的线性关系,r=1,平均回收率100.5%,RSD=1.54%（n=6）。结论该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用

高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,简称HPLC)是在经典液相色谱的基础上发展起来的一种色谱方法,已在药品检验中获得广泛应用,发挥巨大作用。本文介绍了高效液相色谱法的有关知识、新方法和技术以及在药品检验中的应用。