反馈控制在科研过程评估中的作用

在科研计划的管理中,课题必须经过申报、评审、批准等一系列程序,并获得相应的研究经费资助,才能够立项而进入运行轨道。通常人们将项目的申请、评审及批复称为前期管理,而将立项后研究计划的落实、实施和进展情况及工作总结等归为项目的后期管理。随着“开放、流动、...     

泡沫病毒的研究进展

泡沫病毒(Foamy Viruses,FV),属逆转录病毒科(Retrovidae),泡沫病毒亚科(spumavirinae)^[1]。逆转录病毒的另两个成员：肿瘤病毒亚科(Oncovirinae)、慢病毒亚科(Lentivirinae),是人类及各种动物疾病的病原,始终为人们所关注及重视。泡沫病毒在自然界也广泛存在,有着较广泛的宿主范围．可从多种哺乳类动物中分离出来,包括人类、非人灵长类、牛、猫、狗、仓鼠、海狮等。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫程序的探讨

５２名ＨＡＶ抗体阴性的儿童,按０、３个月免疫程序,经２针低剂量（５．５０ｌｇＣＣＩＤ５０／ｍｌ）甲型肝炎减毒活疫苗免疫,于第２针接种后７天检测ＨＡＶ抗体阳转率为１００％,抗体效价ＧＭＴ值为１∶１４;全部接种儿童的ＡＬＴ均在正常范围内（２～２４μｌ）;免前ＨＡＶ抗体阳性的儿童,经２针免疫后,抗体效价增长在２倍以上     

试析GMP认证对QC实验室的要求

QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一。在TQM(全面质量管理)理论引入后,特别是GMP管理在我国的强制推行,对QC实验室又提出了更加全面和严格的要求。然而部分企业忽视了QC实验室的全面、系统建设,导致QC实验室在GMP认证准备中落后于生产及供应等部门,成为认证检查中的“缺陷部门”,并最终影响企业质量战略目标的实现。而要想做好QC实验室的GMP认证准备工作,首先就必须了解GMP对QC实验室提出的具体要求。     

sTRAIL基因的克隆及其在大肠杆菌中的表达

克隆TRAIL基因的95-281位(sTRAIL)，构建表达载体，建立原核表达体系，优化诱导表达的条件。分离人外周血淋巴细胞，提取总RNA，RT-PCR，克隆sTRAIL的cDNA，构建原核表达载体，优化IPIG诱导的条件。结果：(1)克隆了TRAIL基因95-281位的cDNA，DNA测序结果与报道的一致。(2)构建了sTRAIL基因的原核表达载体，酶切结果与预期的一致。(3)转化宿主菌，优化IPIG诱导条件，发现3mmol/L，诱导3～4h表达最好。sTRAIL基因的克隆及表达为下游中试发酵及纯化奠定了上游的基础，也为研究TRAIL抗肿瘤的机制提供了可能。     

转基因植物疫苗研究进展

转基因植物疫苗作为一种新型的基因工程疫苗，和其它疫苗相比，具有廉价性、可食性等优点。在最近的研究中，越来越多的抗原蛋白在植物中得到了表达，进入了动物和人体实验；而且，植物表达体系进一步多样化，抗原蛋白的表达量和免疫原性得到很大的提高。本文就这些进展进行了综述。     

甲型肝炎灭活疫苗(L-8株)口服及腹腔注射Bal b/c小鼠的免疫反应评价

目的　比较评价甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L 8株)不同途径接种Balb/c小鼠所诱导产生的免疫效应。方法将32 0EU/0 5ml的实验疫苗1次口服及腹腔注射免疫实验动物,于2周、4周时收集血液样本,用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测抗体反应,同时动态检测免疫小鼠外周血T淋巴细胞亚群及肿瘤坏死因子(TNF) α、干扰素(IFN) γ。结果　不论是腹腔注射或是口服免疫均能诱导产生良好有效的体液免疫效应。腹腔免疫后CD+ 4 T细胞百分比轻微下降,而CD+ 8T细胞百分比上升趋势及幅度明显,CD+ 4 /CD+ 8比值明显下降;而口服免疫小鼠外周血CD+ 4 T细胞百分比持续上升,CD+ 8T细胞百分比亦同步升高,两者上升幅度基本一致,CD+ 4 /CD+ 8比值无明显改变。另外,两种途径免疫接种均可诱导产生高滴度的内源性IFN γ。结论　有必要对甲肝灭活疫苗口服免疫的机制及其开发利用作进一步的研究。     

DEAE-Sepharose FF 纯化脊髓灰质炎病毒Sabin株Ⅰ型稳定性研究

【摘要】 目的 观察离子交换纯化脊髓灰质炎病毒Ⅰ型Sabin株稳定性,以研究病毒纯化的回收率和质量控制。方法 使用微载体培养Vero细胞和脊灰病毒Ⅰ型Sabin株,经过逐级过滤澄清和100K超滤膜浓缩,再经凝胶介质初步纯化后的病毒液,然后观察经过离子介质DEAE Sepharose FF层析纯化5批次的纯化效果。对每次纯化获得的病毒液测定D抗原、蛋白质含量、牛血清白蛋白含量、DNA残留量以评价其质量。结果 凝胶纯化后的病毒液,经离子介质DEAE Sepharose FF纯化,其D抗原、蛋白质含量、牛血清白蛋白含量、DNA残留量和比活性的批间差异不显著(P＞005)。结论 离子介质DEAE Sepharose FF在一定批次内纯化脊灰病毒工艺稳定。     

新版GMP规范下无菌制剂洗烘灌封联动分装线URS

URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合洗烘灌封联动分装线系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。