阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂的制备和评价

目的：制备并评价阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂。方法：用旋转粘度计测定不同pH值、不同温度下制剂 的粘度，考察制剂的流变学特征；用荧光示踪法测定凝胶剂的眼部滞留时间；采用同体自身对照法考察凝胶剂的眼部刺 激性；采用Franz扩散池法考察了制剂的离体角膜渗透性能，采用HPLC法测定渗透药量。结果：所制备的阿昔洛韦原位 凝胶剂为假塑性流体，对兔眼无刺激；该原位凝胶剂的眼部滞留时间为（22.4±1.4）min，比阿昔洛韦滴眼液增加4.6 倍；兔离体角膜渗透实验结果表明，该原位凝胶剂在给药0.25 h以后各时间点的累积透过量均高于阿昔洛韦滴眼液，角 膜有一定的贮库作用。 结论：阿昔洛韦原位凝胶剂的刺激性低，眼部滞留时间长，具有一定的缓释效果。     

国家药典中药材和饮片亟待规范的若干问题

2005版药典一部对中药制剂功能主治进行了规范。突出了中医药特色，对临床合理用药具有重要的启示和指导作用。但中药材和饮片的规范工作未能同步进行。在同书中形成较大反差。考察和分析中药材和饮片国家标准中存在的问题，择时加以规范，将与中药品种功能主治的规范一样具有同等重要的意义。     

关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨

针对国内对药品召回制度认识上的误区，分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足，并对药品缺陷的概念进行了探讨。     

关于我国药品上市后评价技术工作的思考

目的探讨今后药品上市后评价工作方向。方法分析和总结以往工作体会。结果我国药品上市后评价工作已初见成效。结论应继续深入开展药品上市后评价工作。     

美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示

通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展，了解其近期开展的工作内容和程序，以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。     

加替沙星引起血糖异常不良反应分析

通过对国内外文献和病例报告数据库的系统分析，旨在了解加替沙星引起血糖异常不良反应的发生情况、影响因素和发生特征，并提出风险管理的初步意见。     

利巴韦林的安全性和有效性--Meta分析结果的系统综述

本文对利巴韦林有效性和安全性的meta分析进行了综述,在丙型肝炎患者中,与干扰素单独治疗相比,利巴韦林/干扰素联合治疗对丙型肝炎有更好的疗效,但增加了不良反应的发生率.利巴韦林治疗婴儿呼吸道合胞病毒感染的疗效尚无充分证据,需要进行更大的随机对照试验.     

浅析我国药品标准及其在新时期的地位与作用

本文结合国内外药品标准的实际，较系统地阐述了药品标准的内涵、我国药品标准管理概况、国内外药品标准的发展状况，提出了我国药品标准在新时期的地位与作用，为科学制定与准确理解药品标准，使之促进并服务于我国医药事业的发展提供了有益的参考。     

崇文区居民传染性非典型肺炎防治信息和媒体材料的需求评估

目的评估居民对传染性非典型肺炎(简称"非典")防治信息和媒体材料的需求状况,指导今后健康教育传播材料的制作.方法采用二阶段分层随机抽样的方法抽取北京市崇文区18～60岁的本市居民274名和流动人员244名,并对他们进行问卷调查.结果本市居民和流动人员对大部分"非典"预防基本知识的知晓率较高,均在70%以上,但对传染病预防控制法律法规和"非典"治疗知识的知晓率相对较低.在媒体需求方面,本市居民更希望得到声像类宣传品,而流动人员更倾向于图画为主、图文并茂的宣传资料,两者之间存在统计学差异(P<0.01).结论在"非典"流行的特殊时期,健康教育宣传工作发挥了不可替代的重要作用,但应针对不同人群、不同需求采用不同的宣传方式才能达到预期效果;同时要关注公众的心理问题,并主动向公众宣传公共政策和相关法律法规等内容.     

对医疗器械不良事件监测机构建设的思考

目的:探讨在原有药品不良反应监测系统的基础上建立医疗器械不良事件监测系统的模式方法,并提供建议;方法:采用定性与定量研究相结合的方法,提出医疗器械不良事件监测机构建设的基本概念、框架;结果:医疗器械不良事件监测机构建设的远景目标是建立一个具备检测新出现问题能力、测量危险因素变化和趋势能力、干预能力、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统;监测机构内部设置应包括政策研究部、综合干预部、规范实施部、监测评价部、宣传培训部等部门来共同协调工作;需要合理的人力资源和必要的经费支持;机构建设在硬件设施配置的基础上,更需要相应规章制度的软件建设;结论:目前需要在框架建设阶段充分论证监测模式,制定客观科学的监测机构建设策略,统一思想、统一认识,在监测机构建设早期树立科学的监测理念,制定有效的、可行的具体措施.