超声酶水解提取/高效液相色谱-原子荧光光谱联用法测定动物源性中药中的砷形态

目的 采用液相色谱-原子荧光光谱（HPLC-AFS）联用技术对动物源性中药中一甲基砷酸（monomethylarsine,MMA）、二甲基砷酸（dimethyarsine,DMA）、三价砷[As（Ⅲ）]、五价砷[As（V）]的形态进行研究。方法 样品中加入pH 2.5的胃蛋白酶液,于55℃超声20 min,6 000 r·min^-1离心3 min,取其上清液,过滤进样。采用Hamilton PPRP-X100阴离子交换色谱柱（150 mm×4.6mm,5 μm）分离,1 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（pH 8.5）,20 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（pH 7.0）体系组成的流动相按一定比例进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,进样量为100 μL。结果 4种砷形态在13 min内完成分离。MMA、DMA、As（Ⅲ）、As（V）的检出限分别为0.01,0.01,0.01和0.02 mg·kg^-1,样品中加标量为0.03~0.1 mg·kg^-1时,4种砷化合物的回收率为93.4%~105.4%,精密度RSD为0.8%~4.4%。结论 本研究建立的超声酶水解提取/HPLC-AFS测定动物源性中药中砷形态的分析方法样品提取简便,提取率高,测定方法精密度好,准确度高。     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生疗效观察

目的 探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法 采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒;补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d。结果 黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论 黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。     

不同产地乌药的HPLC指纹图谱研究

目的 采用已建立的乌药HPLC指纹图谱检测方法,对不同产地乌药进行鉴别研究。方法 以Symmetry C₁₈（150 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,在235 nm波长下以乌药醚内酯为参照物测定了6个不同产地乌药的指纹图谱。按照乌药HPLC指纹图谱共有模式,标定6个共有指纹峰,并对不同产地乌药指纹图谱进行相似度比较。结果 台乌药和其他5个产地乌药的指纹图谱,存在显著的差异。同时也对该指纹图谱检测方法进行了验证。结论 通过HPLC指纹图谱方法,能够明显区别台乌药与其他产区的乌药,该方法可作为台乌药真伪鉴别的有效方法。     

桑枝化学成分的研究

目的研究桑Morus alba L.枝的化学成分。方法桑枝60%乙醇提取液采用ODS、Sephadex LH-20、半制备柱进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到10个化合物,分别鉴定为4'-O-β-D-吡喃葡萄糖基-2'-羟基大花藜芦酚3-(6-O-β-D-吡喃葡萄糖基-β-D-吡喃葡萄糖苷)(1)、3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-2'-羟基大花藜芦酚4'-(6-O-β-D-吡喃葡萄糖基-β-D-吡喃葡萄糖苷)(2)、桑皮苷A(3)、桑皮苷E(4)、桑皮苷F(5)、反式氧化白藜芦醇-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(6)、反式氧化白藜芦醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(7)、顺式桑皮苷A(8)、3,4-二甲氧基苯基β-D-呋喃芹糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖苷(9)、kelampayoside A(10)。结论化合物9、10为首次从桑属植物中分离得到,化合物1、2、4~7为首次从该植物中分离得到。     

基于一测多评法鉴别蓝芩制剂中的黄柏与关黄柏

目的 建立蓝芩制剂中盐酸黄柏碱、盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的HPLC一测多评法,并基于含量测定结果建立蓝芩制剂中黄柏与关黄柏的鉴别方法。方法 采用Agilent 1260色谱仪,Waters Atlantis T3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.2 g)梯度洗脱,流速为1 mL·min^–1,检测波长为280 nm,柱温30℃,以盐酸小檗碱为参照物,计算盐酸黄柏碱及盐酸巴马汀的相对校正因子,所得结果与外标法结果进行比较,判断该方法的可靠性。利用聚类分析含量测定结果,讨论黄柏与关黄柏对3种生物碱含量的影响,建立鉴别方法,对不同厂家的蓝芩制剂进行测定。结果 盐酸黄柏碱、盐酸巴马汀及盐酸小檗碱分别在1.087～54.35μg·mL^–1,0.100 9～20.18μg·mL^–1,0.536 5～26.82μg·mL^–1内线性关系良好;平均加样回收率分别为91.57%(RSD=3.0%),97.96%(RSD=2.1%),100.6%(RSD...     

油菜花粉通过提高bFGF和VEGF水平改善小鼠雄激素源性脱发

目的 探索油菜花粉对小鼠雄激素源性脱发的改善作用并研究其作用机制。方法 设立空白组、模型组、阳性药组及给药组,通过脱毛后涂抹0.2%睾酮诱导建立小鼠雄激素源性脱发模型,采用市售5%米诺地尔为阳性药物,0.4 g·mL^-1油菜花粉油溶液为给药组,分别观察小鼠毛发生长速度。通过扫描电子显微镜(scanning electron microscope,SEM)、病理组织HE染色观察小鼠毛发质量及毛囊情况。使用免疫荧光染色、免疫印迹试验检测皮肤中VEGF、bFGF水平,ELISA检测血清性激素及活性氧水平。结果 与模型组相比,油菜花粉能显著促进小鼠毛发生长,且能够改善小鼠毛发毛鳞片的状态。机制探究试验表明油菜花粉不能通过调节小鼠激素水平或抗氧化应激起到促进毛发再生作用,但油菜花粉可以提高造模部位皮肤血管生成相关因子bFGF和VEGF的表达。结论 油菜花粉可以促进雄激素源性脱发小鼠毛发再生,其作用机制可能是通过提高bFGF和VEGF水平,促进毛囊周围血管再生从而达到促进毛发再生作用。     

银杏黄酮通过调节VEGF和TGF-β改善小鼠雄激素性脱发的研究

目的 探索银杏黄酮对小鼠雄激素性脱发(androgenetic alopecia, AGA)的作用和机制。方法 设立空白组、模型组、阳性药组及给药组,通过脱毛后涂抹质量浓度1 mg·mL^-1睾酮诱导建立小鼠AGA模型,阳性药组外涂质量浓度50 mg·mL^-1米诺地尔,给药组分别外涂质量分数5%、10%、20%银杏黄酮,观察28 d内小鼠脱毛区域的毛发生长速度,并通过扫描电子显微镜(scanning electron microscope, SEM)、皮肤组织苏木精-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色观察小鼠毛发质量及毛囊数量,通过免疫组织化学染色(immunohistochemistry, IHC)、蛋白质免疫印迹法(Western blot, WB)检测皮肤中血管内皮生长因子-A(vascular endothelial growth factor-A,VEGF-A)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)水平,酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunos...     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析

目的探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒;补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d。结果黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。     

紫外分光光度法测定不同产地黄芪总黄酮的含量

目的:建立黄芪中总黄酮的含量测定方法,比较不同产地黄芪药材总黄酮的含量。方法:以毛蕊异黄酮苷为对照品,采用紫外分光光度法,测定波长为260 nm,对不同产地黄芪药材总黄酮的含量进行测定。结果:毛蕊异黄酮苷在4~20μg/m L呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD%为1.53%;不同产地黄芪药材,总黄酮含量在0.234%~0.383%范围内。结论:本实验建立的方法适用于测定黄芪药材中总黄酮的含量;不同产地黄芪中总黄酮含量以毛蕊异黄酮苷计由高到低依次为大兴安岭、甘肃、山西、内蒙古。     

假设检验在供应商变更中的应用

目的：运用假设检验的方法,以确认供应商变更前后药品质量是否有显著性差异。方法：使用minitab软件,运用假设检验和p值比较法,对原料供应商变更前后的药品质量进行显著性差异分析。结果与结论：通过反复使用数理统计学中的假设检验,可以在不同显著性水平上判断数据的显著性差异,得出科学的结论,为药品生产过程中的质量保证提供科学合理的帮助。