大气颗粒物PM2.5附着于角膜接触镜及其对角膜接触镜透氧性及折射率的影响

目的 观察大气颗粒物PM2.5在角膜接触镜的附着情况及其对角膜接触镜透氧性和折射率的影响.方法 采集大气颗粒物PM2.5,配制浓度为l mg · mL-1的PM2.5混悬液,取硬性透气性角膜接触镜(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)和软性角膜接触镜(soft contact lens,SCL)各18只,分为对照组、实验组和洗脱组,每组6只.实验组和洗脱组角膜接触镜浸入PM2.5混悬液中,室温振荡24 h.洗脱组经上述处理后转入无菌PBS中,室温振荡1h.对照组镜片浸入无菌PBS中,室温振荡24 h.利用场发射扫描电子显微镜下观察PM2.5在各组角膜接触镜表面的附着情况.检测各组角膜接触镜的透氧性和折射率,记录结果,并进行统计分析.结果 经过PM2.5混悬液浸泡后,实验组RGPCL表面发现存在较多PM2.5附着,呈散在分布.实验组RGPCL表面大气颗粒物计数为每100 μm2(3.19±1.64)个.对照组电镜扫描未发现大气颗粒物沉着.经洗脱后,洗脱组RGPCL表面仍可见大量大气颗粒物附着,每100μm2(5.12±1.27)个.洗脱组与实验组差异有统计学意义(P＜0.05).实验组SCL表面,大气颗粒物集中附着在SCL水凝胶孔隙边缘,而在孔隙中未见大气颗粒物附着,大气颗粒物细小,均匀;实验组SCL表面大气颗粒物计数为每100μm2(2.16±1.19)个.对照组SCL表面无大气颗粒物附着.经洗脱后,洗脱组SCL表面大气颗粒物计数为每100 μm2(0.56±0.39)个,洗脱组与实验组差异有统计学意义(P＜0.05).对实验组RGPCL和SCL表面大气颗粒物附着数进行比较,RGPCL表面大气颗粒物附着数较多,差异有统计学意义(P＜0.05).经过PM2.5混悬液浸泡后,实验组RG-PCL的透氧性(100.00±3.17)与对照组(100.00±2.36)比较差异无统计学意义(P＞0.05).实验组SCL透氧性(42.00±2.57)与对照组(41.00±3.44)比较差异亦无统计学意义(P＞0.05).经过PM25混悬液浸泡24 h后,实验组RGPCL的折射率(1.415 6±0.000 4)与对照组(1.415 3±0.000 4)比较差异无统计学意义(P＞0.05).实验组SCL折射率(1.373 7±0.000 7)与对照组(1.373 2±0.000 1)比较差异亦无统计学意义(P＞0.05).结论 与SCL相比,PM2.5更易附着在RGPCL表面,且不易洗脱.在本研究条件下,PM2.5虽然附着于角膜接触镜,但短时间内并未对角膜接触镜的透氧性及折射率产生影响.     

冠心宁片对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用研究

目的观察冠心宁片(GXNT)对心肌缺血再灌注损伤(MI/RI)大鼠心肌梗死和心脏自主神经功能的影响。方法 SD大鼠70只,随机分为7组,即伪手术组、MI/RI组、GXNT 75 mg/kg,150 mg/kg,300 mg/kg,600mg/kg剂量组和300 mg/kg复方丹参片(DST)组,每组10只。所有大鼠均预防性经口灌胃给药7 d后,采用结扎大鼠左冠状动脉前降支法,建立MI/RI大鼠模型。期间记录大鼠心电图并分析心电图J点和心率变异性(HRV)指标,并用伊文思蓝(EB)和2,3,5-氯化三苯基四氮唑蓝(TTC)双重染色心肌并分析心肌梗死面积以及行HE染色观察心肌病理学改变,测定血浆乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)水平。结果与MI/RI组比,冠心宁片组和复方丹参片组能明显减轻心肌梗死面积和抑制LDH和CK活性的升高(P0.05,P0.01),并能降低再灌注期大鼠"-J值和J点平均值(P0.05,P0.01),显著提高HRV和血浆NO水平以及降低血浆MDA含量(P0.05,P0.01),并能改善心肌组织病理。结论冠心宁片能减轻MI/RI大鼠心肌梗死,并能改善心脏自主神经功能。     

基于ARM Cortex-M0+内核的穿戴式医疗设备MCU选型分析

根据穿戴式医疗设备低成本、高性能、高集成度和续航时间长的特点,对比了当前主流的低功耗微控制器(MCU)系列,分析得出ARM? Cortex M0+内核的MCU系列适合该领域的产品开发.在功耗水平、运算性能、外设集成和产品成本等方面,进一步将各大半导体公司基于Cortex M0+内核的MCU系列展开参数对比,为穿戴式医疗设备的MCU选型提供指南.     

在用医疗仪器设备现状及监管对策思路

该文通过获得的部分在用医疗仪器设备检测数据和相关信息,对在用医疗仪器设备现状进行了分析,从法规、标准、监管、生产制造和医疗机构等方面提出一些监管的构架和对策思路,以引起各方关注和共同探讨,为监管部门提供参考。     

关于规范Nd：YAG激光治疗设备注册产品标准的探讨

通过对Nd：YAG激光治疗设备的现状及行业标准的总结分析,对各类产品引用的标准及注册产品标准中应包含的主要性能参数引用提出了建议。     

浅析质量量度和故障模式、影响与危害分析在药品安全监管中的应用

在借鉴美国食品和药物管理局《质量量度要求》理念基础上,提出制药企业质量量度指标及其量化标准,并运用故障模式、影响与危害分析(FMECA)风险管理工具对质量量度指标进行量化评估,为实施药品安全监管信息化提供参考。     

SV25T4非球面多焦散光矫正人工晶体的兔眼实验研究

目的 通过观察兔眼植入SV25T4非球面多焦散光矫正人工晶体(IOL)后的炎症反应,对其植入眼内的生物相容性和有效性进行评价.方法 取眼球无异常的兔24只,正常晶体超声乳化后,左眼作为试验眼,植入SV25T4非球面多焦散光矫正IOL;右眼为对照眼,植入SN6AD非球面多焦IOL.术后1d、7d和1月、3月、6月用裂隙灯观察及测量眼压.术后6月取出IOL进行光学性能评价,摘除的眼球进行病理组织学检查.结果 试验眼与对照眼均在术后1d出现轻度角膜水肿、前房闪辉现象,术后7d即明显好转,各观察期组间各项指标比较无显著性差异(P＞0.05);植入后取出的IOL通过检测显示,其光学性能良好;眼球病理组织学检查显示,睫状体轻度充血,偶见淋巴细胞浸润.结论 SV25T4非球面多焦散光矫正IOL具有良好的生物相容性,能满足作为眼植入材料应用于白内障手术的安全性和有效性要求.     

实验兔面部提升模型的建立及可吸收软组织拉提整形带的应用

目的 建立实验兔面部提升模型,并进一步评估可吸收软组织拉提整形带(整形带)对皮肤的提升作用,为整形带的临床应用提供实验依据。方法 取36只日本大耳白兔随机分成模型对照组(6只)和整形带提升组(30只),均采用面部皮肤切除术制作面部皮肤提升模型,其中整形带提升组面部皮肤切除术后植入整形带,而模型对照组仅行面部皮肤切除提升术;术后观察4周内各组实验兔的一般情况、皮肤提升效果以及植入后整形带的性能分析和皮下组织病理变化。结果 术后各兔在3~7 d内皮肤创口愈合,未见感染发生,植入4周期间未见整形带移位或断裂,仅见二组齿孔周边有局部发白;与模型对照组比,整形带提升组MA和MB距离均显著降低(P<0.01),但整形带在面部皮肤提升模型兔体内的生物学拉力随植入时间延长而有显著增加(P<0.01),4周时生物学拉力达到18.62 N;另外,植入后整形带二组齿和板抗张强度在植入4周时降低显著(P<0.01),且二组齿和板抗张力强度分别保持在35.07 N和53.31 N,同时二组齿/板抗张强度比值在植入4周期间均保持恒定(P>0.05);此外,整形带的重均分子量(Mw)、峰值分子量(Mp)、Z均分子量(Mz)和粘度均有随植入时间的延长而逐渐降低(P<0.01);并且其分散度Mz/Mw比值亦在植入2周后开始逐渐显著降低(P<0.01),并且皮下植入整形带后无明显病理改变。结论 本研究已成功建立了实验兔面部皮肤提升模型,整形带能明显提升皮肤筋膜系统,并在体内完整维持4周以上,可适用于临床衰老性损容病症的面部软组织拉提整形除皱。     

接触镜及其护理产品国际标准体系现状与发展趋势

笔者对接触镜和接触镜护理产品的国际标准现状、体系、演变过程和发展趋势进行了研究。通过梳理、比对分析,总结了该领域国际标准体系结构特性和发展规律,并对未来的工作重点和发展趋势给出了判断,同时给出了我国标准体系建设的借鉴建议。     

佳助结扎血管夹对胆囊切除术后兔的安全性研究

目的观察佳助结扎血管夹对胆囊切除术兔机体的影响,为临床的研究应用提供参考。方法将36只日本大耳白兔随机分成3组,即正常对照组、试验组和同类产品对照(Hem-o-lok)组,每组12只,除正常对照组外,试验组和同类产品对照组分别用佳助结扎血管夹和Hem-o-lok结扎夹,在开腹胆囊摘除术中夹闭胆囊管及胆囊动脉。观察术后12个月内实验兔的血液生化、电解质、血液学、凝血指标、结扎效果和脏器系数的变化。结果与正常对照组比,试验组兔体重在术后3 d时明显降低(P0.01),ALT在术后1周时明显升高(P0.05),CREA和ALB水平均在术后1~2周时显著降低(P0.05,P0.01),NEUT数目和TG含量在术后2周时明显升高(P0.05),GLU在术后1周和1个月时明显降低(P0.01);LYM和RBC数目分别在术后1个月和1周时降低显著(P0.05),PLT数目在术后1~2周时均明显升高(P0.01);同类产品对照组兔体重在术后3 d~1个月时明显降低(P0.05,P0.01),血浆ALT、NEUT和PLT数目在术后1周时亦明显升高(P0.05,P0.01),ALB和GLU含量在术后2周时均明显降低(P0.01),TC含量在术后1~2周时则明显升高(P0.05);其它时间段,试验组和同类产品对照组兔体重、血液生化指标、血液学参数均与正常对照组比无明显影响(P0.05);术后各组电解质指标、凝血指标和脏器系数亦均无明显差异(P0.05)。结论佳助结扎血管夹在兔夹闭胆囊管残端和血管中的应用是安全、可靠的,其安全性与Hem-o-lok结扎夹基本一致。