保肝药预防急性髓性白血病初次化疗致肝损伤的效果分析

目的:探讨保肝药在急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)化疗致肝损伤中的预防效果。方法:收集北京大学人民医院血液科2012年1月至2017年12月期间初治使用阿糖胞苷联合伊达比星(AI)方案化疗的初诊患者。记录患者基本信息和化疗前后肝功能生化指标,根据使用保肝药的数量,分为4组(对照组,1组,2组,3组),比较各组肝损伤发生率。根据使用保肝药的品种,将每组分为若干个亚组,比较各亚组肝损伤发生率。结果:对照组、1组、2组、3组比较,肝损伤发生率差异无统计学意义(P>0.05)。性别,年龄以及用药种类与肝损伤的的发生无明显的相关性。结论:预防性使用保肝药物并未减少接受AI方案化疗的初治AML患者肝损伤的发生。     

药事服务费，吹响公立医院改革号角

2009年4月我国医疗改革纲领性文件《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布实施，其中明确提出：“推进医药分开，积极探索多种有效方式逐步改革以药补医机制。通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策，完善公立医院补偿机制。”这是药事服务费作为改革以药补医机制的重要手段被首次提出。     

《严重过敏反应急救指南》临床问题与结局指标的收集和确定

目的: 确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法: 由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景问题在专家共识组共22位临床专家修订后直接纳入指南范围,前景问题与结局指标将通过三轮德尔菲法对共识组临床专家咨询形成终稿。研究在方法学家全程监督下完成,并通过分析积极系数、变异系数与分值频率等指标进行质量控制。结果: 问题征集初拟共纳入34个前景问题、6个背景问题及6个结局指标,背景问题经专家组修订后直接纳入指南。使用德尔菲法(Delphi method)对前景问题与结局指标的重要程度进行分级后,最终确定28个关键前景问题及6个结局指标纳入指南范围。其中,4个结局指标为关键性结局,其余2个为重要结局,纳入的28个关键前景问题分为严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施及救治后的管理四个部分,另有5个重要问题和1个次要问题此次未纳入指南,供指南修订或更新时参考或讨论。研究中专家响应的积极程度高,积极系数为100%;前景问题的共识程度高,4分及以上的问卷频率均≥0.75;结局指标中,病死率及疾病严重程度的共识程度高,变异系数≤15%。结论: 在全面严谨的信息收集基础上,以德尔菲法的方式确定了需要纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标为该指南的后续制定工作奠定了基础。     

美国药品不良反应监管面临的问题与挑战

美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管“金标准”,FDA的每一次重     

临床药师参与重症肌无力合并支气管哮喘病例的药学实践

1例重症肌无力合并支气管哮喘的中年男性患者,既往肾肿瘤切除病史,临床药师参与患者的药物治疗并对其进行药学监护。因患者哮喘控制欠佳,为重症肌无力一线治疗方案即溴吡斯的明的用药禁忌,且糖皮质激素用药初期可能引发重症肌无力危象,治疗方案需要多重考虑后制定。临床药师通过文献调研,利用药学相关专业知识,协助医师制定治疗方案,筛查用药合理性,对患者进行药学监护及用药依从性宣教。临床药师为医师及患者提供个体化药学服务,促进临床合理用药。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》实施方案介绍

目的:规范和指导指南制订流程,保障科学和循证地完成《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》的制订。方法:介绍本指南实施方案,包括制订机构和指南注册,项目组的组建,指南适用范围,利益声明和资金资助,临床问题和结局指标的确定,循证证据的检索与处理,患者偏好和价值观调查,经济学分析,推荐意见的形成、外审和批准,指南发布、传播、更新等过程。结果:按本实施方案已完成指南指导委员会、专家组、秘书组的组建和指南的注册(注册号:IPGRP-2016CN013),形成了适应证、用法用量、不良反应及护理、特殊人群用药等临床问题以及有效性和安全性结局指标;并已于2017年末发布推荐意见,拟于2018年发表本指南全文及解读,计划于2022年对本指南进行更新。结论:本实施方案提供了方法学和纲要性的指导,可为科学和循证地制订指南提供依据,进而促进临床合理用药。     

万古霉素首剂给予负荷剂量对临床结局影响的系统评价

摘 要 目的:系统评价万古霉素首剂给予负荷剂量对患者临床结局的影响。方法：系统检索英文数据库PubMed,Embase,Cochrane Library,中文数据库CNKI,WanFang,CBM,纳入所有关于万古霉素首剂给予负荷剂量的研究。结局指标为感染治疗的有效率、目标浓度的达标率和肾毒性的发生率。结果：纳入1篇随机对照试验,2篇队列研究,共199名患者,其中1篇研究报道负荷剂量可以提高感染治疗的有效率[RR=1.27,95%CI(0.97,1.67),P＞0.05],2篇研究报道负荷剂量可以提高目标浓度的达标率[RR=1.54,95%CI (0.72,3.30),P＞0.05],1篇研究报道负荷剂量组与对照组的肾毒性发生率[RR=3.87,95%CI(0.46,32.57),P＞0.05]。结论：万古霉素首剂给予负荷剂量可以提高感染治疗的有效率和目标浓度的达标率,但未显示出临床优势。     

中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析

目的:调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法:计算机检索PubMed,CNKI,SinoMed,WanFang Data,检索时限均从建库至2014年4月,纳入药品说明书外用法的观察性研究论文,统计论文发表情况,并进行文献研究内容分析。结果:共纳入39篇文献,文献发表情况方面,中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究,自2011年起发表英文文献,文献来源地主要集中于北京、四川、广东,涉及33家单位,总引用频次为97次,总下载频次4679次,药师发表的论文占79.49%。研究内容方面,36篇(92.31%)为单一中心研究,34篇(87.18%)为处方或医嘱的调查分析。药物类别以儿科用药为主(14篇,35.90%)。37篇(94.87%)均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依据。结论:中国药品说明书外用法的研究发展迅速,但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性,尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。     

儿童严重急性呼吸综合征冠状病毒2 型感染药物治疗的快速循证评价

目的:采用循证评价和文献综述的方法,总结和分析目前已发表的儿童严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染病例、临床实践指南或专家共识以及儿童严重急性呼吸综合征(SARS)/中东呼吸综合征(MERS)感染药物治疗经验,以期为儿童SARS-CoV-2感染药物治疗方案的制定提供循证依据。方法:系统检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、CNKI(含新型冠状病毒肺炎专题知识库)、WanFang Data、SinoMed和中华医学会杂志社(新型冠状病毒防控和诊治专栏)等数据库,根据文献研究特点和需要,设置快速检索策略和时限,对符合纳入标准研究中的药物治疗部分进行总结和描述性分析。结果:最终纳入11篇报告儿童病例的研究或综述(共196例患儿)和8篇指南,对儿童SARS/MERS感染的药物治疗经验进行综述。截至目前,已报道儿童感染病例的药物治疗方案基本依从儿童SARS-CoV-2感染指南推荐,且与既往发表的儿童SARS/MERS的药物治疗经验基本一致。α-干扰素为最常应用和最多推荐的抗病毒药物,其他抗病毒药物的应用多参考成人用法,有效性和安全性需要临床研究进一步予以证实;糖皮质激素和人免疫球蛋白在重症患儿中的应用尚存在争议,需权衡利弊谨慎使用;抗菌药物治疗需严格把握用药指征;其他治疗(如中医药)同样需要更多数据予以支持。结论:目前对于儿童SARS-CoV-2感染,尚无确证有效的药物治疗方案,这与儿童SARS/MERS的药物治疗经验基本一致,药物治疗方案的制定仍需进一步临床试验证据和用药经验总结的支持。