维格列汀治疗2型糖尿病的卫生技术评估

摘 要 目的：明确维格列汀临床使用的获益与风险,为临床治疗和决策者提供循证依据。方法：系统检索PubMed、 EMbase、The Cochrane Library、CNKI等数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性和定量分析。结果：共纳入2篇卫生技术评估（HTA）报告、10篇Meta分析、67篇随机对照研究（RCT）、1篇观察性研究和8篇经济学研究。维格列汀与安慰剂、伏格列波糖相比可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平,与二甲双胍、磺脲类等阳性对照药比较HbA1c降低水平的差异无统计学意义;与西格列汀相比可显著降低空腹血糖（FPG）水平。维格列汀不增加低血糖风险,与磺脲类相比显著降低低血糖风险;不增加心力衰竭、心脑血管事件、胰腺炎等不良事件风险。与磺脲类、噻唑烷二酮类药物相比,维格列汀联合二甲双胍可延长患者的质量调整生命年(QALY)并具有良好的成本 效果比。结论：维格列汀治疗2型糖尿病具有良好的有效性、安全性和经济性,建议纳入医保药品目录。     

药物快速卫生技术评估方法及应用

快速评估作为一种快速决策工具,通过简化卫生技术评估/系统评价方法和流程,快速评估药物的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据支持。由于该方法具有快速的特点,日益被重视并用于决策制定(如新药遴选)。本研究介绍快速评估、系统评价和卫生技术评估的联系和区别,并介绍快速评估的方法和流程:(1)明确待评估的问题及目的;(2)制定计划书;(3)文献检索及筛选;(4)数据提取及方法学质量评价;(5)证据的合成和分析;(6)证据质量的评价和结论;(7)形成评估报告;(8)结论的推广及后效评价。最后,以沙格列汀为例,快速评估其治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。     

《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读

为了促进人血白蛋白的临床合理应用,中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学分会共同制订了国内首部基于循证医学的《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》。在指南制订过程中,充分考虑了指南推荐意见在临床实践中的可行性,从白蛋白的血浆浓度、低蛋白血症所造成的功能障碍以及病理生理异常诸方面,制订了人血白蛋白的应用原则和推荐剂量,以期为临床医师及药师合理应用人血白蛋白提供基本规范和具体指导。本文将主要对指南形成的推荐意见、证据总结以及推荐说明进行解读。     

肠外营养制剂配置实践指南和专家共识的系统评价

目的:对肠外营养(parenteral nutrition, PN)制剂配置流程相关的指南和专家共识进行系统评价,为PN制剂配置的临床实践提供指导和帮助。方法:系统检索国内外医学数据库及PN相关权威学术组织网站。分别使用AGREEⅡ和CASP量表对临床指南和管理指南(或专家共识)的质量进行评价。同时,围绕国内PN配置流程所包含的项目对纳入文献进行健全度分析,以评价其全面性和精确性。结果:最终共纳入1篇临床指南和4篇管理指南(或专家共识,其中1篇为国内共识)。其中,美国肠内肠外营养学会2014年的临床指南质量评价结果为A级;4篇管理指南(或专家共识)中,德国医学营养学会2009年肠外营养指南第10章全静脉营养配置的质量评价结果最佳。另外,健全度分析结果显示美国肠内肠外营养学会的肠外营养安全共识涉及的内容最为全面,且内容叙述最为详尽。5篇文献都对PN医嘱的开具、PN制剂的配制和临床使用等3个方面内容给出了相关推荐,主要涉及PN医嘱的适应证要求、PN制剂混合配置的安全操作以及PN制剂在临床使用的稳定性和安全性。结论:国外的相关指南的质量略有不同,各具特点,推荐意见的描述也较为详尽。国内尚无相关指南,应根据我国肠外营养制剂配置的临床实际情况制定相关的指南指导配置实践。     

CORE糖尿病模型介绍及在我国的应用

CORE糖尿病模型是由IQVIA公司开发的用于糖尿病治疗药物的经济学研究模型,模型使用C++语言编程,通过将马尔可夫模型（Markov Model）结构和使用跟踪变量的蒙特卡罗分析（Monte Carlo Analysis）结合起来模拟糖尿病及其并发症的长期自然进展。近年来我国学者共在国内外发表了11篇基于CORE糖尿病模型的药物经济学研究,文献发表数量随年份增加有所上升。随着药物经济学在我国的不断发展,CORE模型在糖尿病领域的药物经济学研究中有很好的应用前景。     

《严重过敏反应急救指南》临床问题与结局指标的收集和确定

目的: 确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法: 由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景问题在专家共识组共22位临床专家修订后直接纳入指南范围,前景问题与结局指标将通过三轮德尔菲法对共识组临床专家咨询形成终稿。研究在方法学家全程监督下完成,并通过分析积极系数、变异系数与分值频率等指标进行质量控制。结果: 问题征集初拟共纳入34个前景问题、6个背景问题及6个结局指标,背景问题经专家组修订后直接纳入指南。使用德尔菲法(Delphi method)对前景问题与结局指标的重要程度进行分级后,最终确定28个关键前景问题及6个结局指标纳入指南范围。其中,4个结局指标为关键性结局,其余2个为重要结局,纳入的28个关键前景问题分为严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施及救治后的管理四个部分,另有5个重要问题和1个次要问题此次未纳入指南,供指南修订或更新时参考或讨论。研究中专家响应的积极程度高,积极系数为100%;前景问题的共识程度高,4分及以上的问卷频率均≥0.75;结局指标中,病死率及疾病严重程度的共识程度高,变异系数≤15%。结论: 在全面严谨的信息收集基础上,以德尔菲法的方式确定了需要纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标为该指南的后续制定工作奠定了基础。     

艾塞那肽的快速卫生技术评估

目的：通过快速卫生技术评估,评价艾塞那肽的有效性、安全性和经济性,帮助临床医生和决策者更好地了解现有的循证医学证据。方法：系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方、SinoMed和HTA相关的网站及数据库。由两名评价者独立地根据纳入和排除标准筛选文章,提取数据,评价文献质量并分析。结果：共纳入1篇HTA报告,6篇系统评价和7篇经济学评价。艾塞那肽与安慰剂相比能够显著降低HbA1c水平,FPG水平和体质量,但是低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。与胰岛素相比时,艾塞那肽在降低HbA1c和FPG水平上没有显著差异,但是能够大大减轻体质量。不良反应方面,艾塞那肽的低血糖风险显著低于胰岛素,头痛的发生率与胰岛素没有显著差异,而恶心、呕吐、腹泻的发生率高于胰岛素。结论：艾塞那肽具有良好的有效性和安全性,在我国应用具有良好的经济性。     

《严重过敏反应急救指南》临床问题与结局指标的收集和确定

目的: 确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法: 由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景问题在专家共识组共22位临床专家修订后直接纳入指南范围,前景问题与结局指标将通过三轮德尔菲法对共识组临床专家咨询形成终稿。研究在方法学家全程监督下完成,并通过分析积极系数、变异系数与分值频率等指标进行质量控制。结果: 问题征集初拟共纳入34个前景问题、6个背景问题及6个结局指标,背景问题经专家组修订后直接纳入指南。使用德尔菲法(Delphi method)对前景问题与结局指标的重要程度进行分级后,最终确定28个关键前景问题及6个结局指标纳入指南范围。其中,4个结局指标为关键性结局,其余2个为重要结局,纳入的28个关键前景问题分为严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施及救治后的管理四个部分,另有5个重要问题和1个次要问题此次未纳入指南,供指南修订或更新时参考或讨论。研究中专家响应的积极程度高,积极系数为100%;前景问题的共识程度高,4分及以上的问卷频率均≥0.75;结局指标中,病死率及疾病严重程度的共识程度高,变异系数≤15%。结论: 在全面严谨的信息收集基础上,以德尔菲法的方式确定了需要纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标为该指南的后续制定工作奠定了基础。     

卡贝缩宫素预防剖宫产产后出血的快速卫生技术评估

目的:基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价卡贝缩宫素注射液预防剖宫产产后出血的有效性、安全性和经济性,相对高效、快捷地为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供一定的参考。方法:系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果:共纳入6篇Meta分析和5篇经济学研究。在剖宫产患者中,与缩宫素相比,卡贝缩宫素可显著降低产后出血率、出血量、需要治疗用宫缩剂的患者比例和需要其他促宫缩措施的患者比例;在择期剖宫产患者中,卡贝缩宫素不能降低产后出血率,但是能减少需要治疗用宫缩剂和其他促宫缩措施的患者比例。卡贝缩宫素组的不良反应发生率更低。国外的经济学研究表明,卡贝缩宫素具有明显的成本效果优势。结论:卡贝缩宫素预防剖宫产后出血具有良好的有效性和安全性,在我国应用是否具有经济性需进一步研究。