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目的比较不同企业的复方黄连素片在4种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考。方法分别在水、0.1 mol.L-1盐酸、pH 5.9和pH 7.4磷酸盐缓冲液中,测定15个厂家复方黄连素片的溶出曲线,并用f2因子法分析结果。结果在水中有4个厂家的样品与参比制剂溶出过程一致,在0.1 mol.L-1盐酸中有3个厂家与参比制剂一致,在pH 5.9和pH 7.4缓冲液中分别仅有1个厂家与参比制剂一致。结论多数厂家与参比制剂的溶出曲线有显著差异,建议对溶出度进行规定以提高该药品质量。 相似文献
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本研究对2010年1月-2012年12月的特异性感染手术进行分析,进一步探讨如何有效急性手术室特异性手术预防感染的控制与管理工作,提出有效措施,现报告如下。 相似文献
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目的探寻一种新的中药质量控制研究模式,为中药质量控制和研究提供新的思路和视角,提升中药产品质量,促进中药产业健康发展。方法在刘昌孝院士提出的中药质量标志物(Q-Marker)理论体系下,提出化学标识物概念,寻找来源某药材(饮片)特有的而不是来源于其他药材的化学物质作为化学标识物,用于中药的真伪鉴别以及质量控制。结果与讨论分别以白薇、阿胶、皂矾作为植物药、动物药、矿物药的代表,进行了正伪品的化学标识物研究,并将其应用于女金丸、乙肝解毒胶囊等制剂中,在国家药品评价性抽验中发挥了重大的作用。 相似文献
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