某机构药物临床试验数据核查发现问题及改进措施

目的：对某机构药物临床试验项目数据核查发现的问题进行系统分析,剖析项目开展过程中发现的问题的原因,提出意见和建议,以提高临床试验质量,为同行提出参考。方法：收集某机构16个项目数据核查发现的问题,对照"药物临床试验数据现场核查要点"进行分类,对16个项目数据核查发现的问题进行分析。结果：11个项目存在违反数据核查要点的问题53项,其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在问题7项（占13.21%）;在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在问题2项（占3.77%）;在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在问题29项（占54.72%）;在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在问题2项（占3.77%）;在试验用药品管理过程与记录方面存在问题9项（占16.98%）;在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在问题1项（占1.89%）;在原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性方面存在问题3项（占5.66%）。结论：本次分析显示,某机构在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面、受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面和药品管理方面存在问题较多,加强对临床试验的质量控制,确保临床试验质量,保护受试者的权益。     

药物临床试验机构办公室对临床试验的二级质量控制

有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径.建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量.     

师承教育融入中药学高等教育的探讨

目的探讨如何将师承教育融入中药学高等教育中。方法本文结合当前师承教育与院校教育结合的现状,分析了中药师承教育存在的问题,并提出了师承教育融入中药学高等教育的设想。结果与结论运用集体指导与个人指导结合、分方向培养、制定一定的制度激励师承的教师与学生的积极性、制定一定的激励机制、完善管理体制、增加师承教育的含金量、打造师承教育品牌、加强对指导教师的培养、运用先进学习理念促进学生学习能力培养及中药传承等。     

2012-2013年住院患者Ⅱ类精神药品用药情况分析

目的分析住院患者Ⅱ类精神药品使用及趋势。方法对处方数、年龄段、用药金额及DDDS等数据统计分析。结果近2年Ⅱ类精神药品处方分别为28804张、32524张,≥35岁中老年使用居多,苯二氮艹卓类使用量居多,地佐辛、布托啡诺前景广阔,苯巴比妥类逐步被替代。结论本院Ⅱ类精神药品药使用基本合理,仍需密切监测。     

面向五师服务临床的特色电子病历系统建设

沈阳总医院在军队新版电子病历建设的基础上,积极探索,瞄准国际先进水平,秉承“以人为本、以病人为中心、以业务人员为主体,五师服务临床,全面提升临床服务水平”的建设理念,真正实现以电子病历为核心,多学科高效协作的临床信息系统。     

供精人工授精的随访管理及对策

供精人工授精（artificial insemination by donor semen,AID）是指通过非性交方式将供精者的精液注入于女性生殖道内,以期精子与卵子自然结合,达到生育目的而采用的一种辅助生育技术。AID是目前世界各国广为采用的治疗男性不育的技术。     

介绍一种简易男性集尿器

现将一种简易男性集尿器介绍如下。1材料与制作过程1.1材料500 ml康师傅冰红茶塑料瓶1个,1.25~2.5 L矿泉水或饮料塑料瓶1个,弹力皮筋1根,自行车轮胎气门嘴1个,透明塑料管50 cm 1根(内径0.5~0.6 cm,也可以气门嘴的直径相吻合的白色透明塑料管)。     

输液泵持续输注安定治疗破伤风效果观察

2000年1月-2006年9月,我科使用输液泵持续输注安定治疗破伤风20例，在维持安定有效血浓度、对患者的镇静、肌肉松弛作用及降低药物不良反应等方面取得了较满意的临床效果．现报道如下。