6σ质量标准评价凝血实验性能及质控方案的探讨

目的 探讨6σ质量标准在凝血实验性能评价及质控方案设计中的应用.方法 统计与检验前、后及全程质量指标相关的"标本合格情况""临床危急值通知情况""报告时间""临床/患者抱怨、投诉情况""标本漏检、误检情况",计算各指标的每百万缺陷率(DPM),并转化成σ值.用"标本合格情况"σ值评价检验前阶段的质量性能,用"临床危急值通知情况"和"报告时间"σ值评价检验后阶段的质量性能,用"临床/患者抱怨、投诉情况"和"标本漏检、误检情况"σ值评价检验全程的质量性能.根据检验项目的 不准确度(bias)、不精密度(CV)以及临床允许总误差(TEa),利用公式σ值=|TEa-bias|/CV,计算σ值,评价检验过程中性能;根据Westgard等对σ值的说明,制定适合于各项目的 质控方案,对于σ值<6的项目,根据公式QGI＝bias/1.5CV计算质量目标指数(QGI),找出性能不佳的原因,并确立性能改进的方向.结果 "标本合格情况""临床危急值通知情况""报告时间""临床/患者抱怨、投诉情况""标本漏检、误检情况"的σ值分别为3.6,5.0,3.8,4.2,5.5;PT,APTT和Fib中APTT检测性能达到6σ,PT和Fib的σ值都在4左右,QGI低于0.8,方法精密度超出允许范围,需要优先改进精密度.结论 6σ质量标准能对实验室检测全过程各个环节的性能作出全面评价,并对质控规则的选择和性能改进方向的确立具有指导意义.     

欧洲的刚地弓形虫研究

西方介绍了欧洲刚地弓形虫的研究计划，流行病学、免疫学、分子生物学研究的现状。     

CD8~+细胞毒性T细胞的反应质量在EV71HFMD病程发展中的作用

目的研究中国EV71感染手足口病(HFMD)中CD8+细胞毒性T细胞的活化和第二信号的表达,探讨EV71感染的病程发展机制。方法选取48例EV71HFMD患儿分为轻症组、重症组(其中包括中枢神经病变组、中枢神经病变伴自主神经失调组、神经源性肺水肿组),应用流式细胞术检测CD8+T细胞上CD28和CD38的表达水平,分析CD8+T细胞的质量水平在EV71感染病程发展中的作用。结果 CD8+CD28+细胞、活化分子CD38的表达轻症组与健康同龄对照组、重症各组比较增高明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CD8+细胞毒性T细胞在EV71感染中的反应质量可能是病程发展的原因之一。     

厌食症患儿唾液表皮细胞生长因子与舌苔变化关系的探讨及儿宝方的干预作用

目的：探讨厌食症患儿唾液表皮细胞生长因子（h-EGF）水平与舌苔厚薄的关系,观察中药儿宝方的干预作用。方法：选取厚腻苔和花剥苔厌食症患儿各30例,采用放射免疫技术测定其唾液表皮细胞生长因子（h-EGF）水平,并采用中药儿宝方治疗。结果：厌食症患儿厚腻苔组唾液h-EGF含量高,花剥苔组唾液h-EGF含量低,与正常组薄白苔组比较均有显著性差异（P〈0.01）;经过中药儿宝方治疗后,厚腻苔组和花剥苔组均恢复为薄白苔及薄白苔的h-EGF水平,与正常组薄白苔比较均无显著性差异（P〉0.05）。结论：厌食症的发生可能与唾液表皮细胞生长因子（h-EGF）水平异常呈相关性,而中药儿宝方运脾治疗可以调节厌食症患儿唾液表皮细胞生长因子（h-EGF）水平。     

委内瑞拉城市内脏利什曼病

美洲内脏利什曼病主要在巴西、委内瑞拉和阿根廷流行。在巴拉圭、玻利维亚、秘鲁、哥伦比亚、萨尔瓦多、洪都拉斯、危地马拉及墨西哥也有地方性流行。尽管该病多见于农村,但巴西的许多城市市区和市郊也有发病。到目前为止,委内瑞拉未发现市郊内脏利什曼病。 1989年作者发现一名两岁半的儿童患有黑热病,该患儿出生于非疫区。为了调查该病在Valancia市郊流行的特点,于1989—1996年在市郊贫民区作了寄生虫学和血清流行病学研究。迄今为止,作者共诊断了3例内脏利什曼病人。用ELISA在该区作血清学     

脑囊虫病患者血清循环免疫复合物的检测

脑囊虫病是一种人兽共患疾病 ,近年来对其的研究已有不少报道 ,但多为单独ＣＡｇ或ＣＡｂ研究。其实机体在某一抗原持续存在时 ,除游离Ａｇ和Ａｂ外 ,尚有Ａｇ Ａｂ复合物形成 ,而免疫复合物必将影响ＣＡｇ和ＣＡｂ检出率。本文应用ＥＬＩＳＡ法测定囊虫病患者不同时期ＣＡｇ、ＣＩＣ的含量 ,旨在探讨ＣＩＣ在囊虫病中的临床价值。1　资料与方法1 1　研究对象　 1994年 7月～ 1998年 7月 ,来自本院及本市其他医院住院及门诊患者 10 1例 ,脑囊虫病诊断符合马云祥[1] 1989年标准。其中男 57例 ,5～ 67岁 ,平均 38.4岁 ;女 53例 ,6～ 52岁 ,平…     

男性人乳头瘤病毒检测方法的建立及临床应用

目的:建立一种适合临床男性人乳头瘤病毒(HPV)基因亚型检测的新方法,并通过检测棉拭子采集男性尿道口分泌物来验证该方法的临床检测效果。方法:通过计算机辅助,参考经典通用引物(MY09/11)和加以改进的PGMY09/11设计23种HPV基因亚型的PCR扩增引物,根据GenBank中的HPV的型特异性序列设计及合成探针,制备可同时对18种高危型:HPV-16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,83,MM4和5种低危型:6,11,42,43,44进行分型检测的特定纸质膜芯片,并且对112例采用棉拭子采集的男性尿道口分泌物进行检测加以验证,同时,对单一阳性标本进行测序验证,对标准品进行灵敏度检测。结果:112例男性尿道口分泌物中检测出25例HPV阳性标本,其中单一HPV亚型感染13例,多重感染12例,检测出的男性HPV基因亚型有:HPV-6,11,16,18,33,35,43,56和73型九种。灵敏度可达10个拷贝HPVDNA分子。结论:该方法适用于临床进行男性HPV感染的诊断以及为开展相应的流行病、病因学调查提供切实可行的检测手段。     

日本血吸虫重组抗原rSj14-3-3免疫保护作用的初步研究

目的　初步探讨重组信号蛋白 14 3 3及 14 3 3与GST融合蛋白抗日本血吸虫尾蚴感染和抗血吸虫病的免疫保护作用。　方法　用rSj14 3 3和rSj14 3 3 /SjGST免疫BALB/c小鼠 ,日本血吸虫尾蚴经腹部皮肤攻击感染 ,收集实验组与对照组成虫和虫卵 ,计算减虫率和减卵率 ;间接ELISA法测定实验组与对照组小鼠免疫前、后血清中特异性IgG抗体水平的变化 ;显微镜下测量并比较实验组与对照组肝脏切片上单个虫卵肉芽肿大小 ,观察两种重组抗原对小鼠肝脏肉芽肿形成的影响。　结果　上述两种重组抗原在尾蚴攻击感染后的减虫率分别为 3 1.93 %和 3 4.3 9% ;每克肝组织减卵率分别为 5 3 .2 4%和 60 .0 6% ,每对成虫减卵率分别为 3 3 .3 9%和 40 .48% ;免疫前各组血清IgG抗体A值差异无显著性 ,免疫后实验组血清IgG抗体A值明显高于对照组 ;实验组小鼠肝脏虫卵肉芽肿平均直径比对照组分别下降3 5 .2 3 %和 46.13 %。　结论　信号蛋白 14 3 3在抗感染和抗病免疫中具有保护作用 ,复合多价疫苗的免疫保护作用可能优于单价疫苗。