抗真菌药PK/PD研究进展

药代动力学/药效学(PK/PD)结合了PK与PD的研究方法,同步研究药代动力学特征及与药效和疗效的关系,定量描述药物的效应-时间过程。PK/PD研究有利于更有效地利用现有的抗真菌药物和提高其在许多严重真菌感染时的抗菌效果。本文就抗真菌药的PK/PD研究进展进行综述。     

HPLC法测定磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的含量

目的建立一种同时测定磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液中磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱含量的方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:缓冲液(0.01 mol.L-1磷酸二氢钾,0.5%三乙胺,磷酸调pH至2.8)-甲醇(80∶20,V/V),流速1mL.min-1,柱温25℃,检测波长256 nm。结果在该色谱条件下,盐酸麻黄碱和磺胺嘧啶的线性回归方程分别为y=796.30x+8.01(r=0.999 1,n=6)和y=69.04x-21.10(r=0.999 9,n=6)。加样回收率97%~103%(n=3),RSD<3%(n=3)。样品在8 h内稳定。测得样品中盐酸麻黄碱含量在97%~103%之间,磺胺嘧啶含量在90%~110%之间。结论该方法简便、快速、准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定色甘酸钠地塞米松滴鼻液含量

目的建立一种HPLC法同时测定地塞米松色甘酸钠滴鼻液中磷酸地塞米松和色甘酸钠含量。方法采用DiamonsilC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:A:缓冲液(0.01mol/L磷酸二氢钾,pH为4.7),B:甲醇,0~5min:A-B(42∶58),6min后A-B(30∶70),流速:1mL/min,柱温:25℃,检测波长:240nm。外标法计算含量。结果在该色谱条件下,磷酸地塞米松和色甘酸钠线性良好(r>0.999,n=6),加样回收率为98%~102.55%(n=3),RSD<2.0%(n=3)。样品在8h内稳定。测得样品含量合格,在97%~103%。结论经方法学实验验证,该方法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好。     

玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱研究

 目的 建立玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 采用Agilent TC C18 (150 mm×4.6 mm, 5 μm) 色谱柱,流动相为甲醇-0.2%乙酸水,0~60 min内进行梯度洗脱;柱温25 ℃,流速1 mL/min,检测波长278 nm。分别对11批样品进行测定,采用“中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件(2004A版)”建立玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,并对共有峰进行药材归属和指认。结果 建立了玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,确定了27个共有峰,11批样品的相似度均在0.9以上。各共有峰均能在对应药材中得到归属。用对照品指认了制剂中5个色谱峰,分别为黄柏碱(11号峰)、甘草苷(22号峰)、安格洛苷C(25号峰)、肉桂酸(26号峰)、哈巴俄苷(27号峰)。结论 该方法简便、准确、重现性好、稳定性好,可作为玄柏爽声颗粒的质量评价方法。     

鼓室内注射庆大霉素治疗梅尼埃病的研究进展

摘要：梅尼埃病（MD）是一种内耳疾病,可引起眩晕发作、波动性听力损失、耳鸣和耳闷胀感等。对保守的非破坏性治疗无效的单侧活动性MD患者推荐鼓室内注射庆大霉素（ITG）。本文结合最新的临床研究及系统评价,详细介绍庆大霉素治疗MD的作用机制、疗效及不良反应、给药方案、与其他治疗方法的对比、基因多态性及耐药性等,为ITG治疗MD的临床应用提供指导。     

眼用制剂致不良反应208例文献分析

目的：探讨眼用制剂致不良反应（ADR）的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1995年1月-2013年6月国内医药期刊发表的文献,获得眼用制剂致ADR文献137篇,合计208例患者,就其ADR相关情况进行统计分析。结果：临床上眼用制剂致ADR以阿托品滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、氯霉素滴眼液、盐酸丁卡因滴眼液最为常见,妥布霉素地塞米松滴眼液和噻吗洛尔滴眼液致ADR也较多见;在儿童和老年人中发生率较高;多发生在给药后24h内;其临床表现以过敏反应、变态反应和心血管系统反应居多。结论：临床医师、药师应重视眼用制剂致ADR的规律和特点,加强其合理使用和监测,确保用药安全。     

地塞米松磷酸钠注射液与甘露醇注射液的配伍稳定性考察

目的考察地塞米松磷酸钠注射液在甘露醇注射液中的配伍稳定性。方法用HPLC方法监测地塞米松磷酸钠注射液与甘露醇注射液配伍后于20、25、30 C时自然光照射下24h内的含量变化,同时考察配伍液pH值与外观的变化情况。结果与配伍后0h比较,配伍后24h内外观、pH值、含量在25、30 C下无显著变化,在20 C时,保存1h就有少量结晶析出。结论建议地塞米松磷酸钠注射液不要与甘露醇注射液配伍后用于静脉滴注。     

雷替曲塞中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱法测定

目的 :建立雷替曲塞中甲醇、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿和二甲基甲酰胺残留量的测定方法。方法 :采用毛细管气相色谱法 ,色谱柱为HP INNOWax ;柱温采取程序升温的方法 ;载气为氮气 ;检测器为FID ;外标法计算含量。结果 :在该色谱条件下 ,测得各溶剂的线性均良好 (r =0 .9999) ;平均回收率 93.33%～ 10 1.92 % ;RSD0 .34%～ 4 .96 % ;最低检出量 2 .96～ 3.4 6ng ;3批样品中 7种有机溶剂残留量均符合要求。结论 :毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠 ,适用于本品有机溶剂残留量的测定     

甲磺酸多沙唑嗪片剂的含量、含量均匀度和溶出度的测定

目的 :建立一种测定甲磺酸多沙唑嗪片剂的HLPC法 ,并用该方法测定甲磺酸多沙唑嗪片剂含量、含量均匀度和溶出度。方法 :色谱柱为DikmaC18(15 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相 :甲醇 -醋酸缓冲液 (5 2∶4 8,V/V) ;检测波长 2 5 0nm ;柱温 30℃。结果 :甲磺酸多沙唑嗪对照品溶液的线性方程为A =6 0 72 4c +1 94 1(n =7,r =1 0 0 0 ,线性范围 0 5～ 5 0mg·L-1) ,日内、日间RSD均 <2 % ,检测限为 2 5ng(rSN=3)。甲磺酸多沙唑嗪片剂含量在 10 1%～ 10 4 %之间 ,3批片剂 4 5min平均溶出度在 84 %～87%之间 ,含量均匀度A +1 8S <15。结论 :此法适用于甲磺酸多沙唑嗪片剂含量和溶出度测定     

高效液相色谱法同时测定卡托普利和氢氯噻嗪的血药浓度

 目的建立同时测定血浆中卡托普利和氢氯噻嗪浓度的高效液相色谱法,并将该方法应用到健康受试者口服复方卡托普利片后卡托普利和氢氯噻嗪血药浓度测定。方法采用Diamonsil C₁₈(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相:A:pH 1.8醋酸水溶液,B:乙腈,0～5 min,A-B=90∶10,8 min后,A-B=60∶40;柱温30℃,流速1.2 mL·min^-1,检测波长263 nm,磺胺嘧啶为内标。卡托普利经对溴苯乙酰基溴(p-BPB)衍生化后同时测定卡托普利和氢氯噻嗪血药浓度。结果在一定浓度范围内,被测药物(卡托普利和氢氯噻嗪)分别和内标的峰面积之比与浓度成良好的线性关系,提取回收率均高于70%,日内和日间精密度均在合格范围内。结论本试验建立的方法简便、快速、准确,适用于复方卡托普利片剂中卡托普利和氢氯噻嗪体内血药浓度测定。