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现代制药行业正在从传统方法向人工智能等先进技术过渡,不断将建模和模拟纳入药物发现、开发、设计和优化。在药物临床试验背景下,临床试验模拟(clinical trial simulation, CTS)技术综合相关信息,在药物研发的各个阶段发挥作用,已成为支持决策制定和减少临床试验失败的有用工具,得到医药企业和监管部门的广泛认可。本文参考国内外相关最新文献和指导原则,梳理临床试验模拟的发展历程、核心方法、应用范围等,旨在帮助研究者更好地认识和理解该技术在药物研究,尤其是新药研发领域的应用及价值,提高决策质量、效率和成本效益。 相似文献
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[目的] 探究并分析王琦院士临床治疗前列腺增生症的组方规律及用药特点,为中医临床治疗该病提供思路和参考。[方法] 收集并整理2016年9月—2019年6月期间王琦院士门诊收治前列腺增生症的临床病例,经过纳入和排除标准筛选及数据规范化处理后,由3人录进“中医传承辅助平台系统(V2.5)”软件并核对,采用平台大数据算法进行组方挖掘和分析。[结果] 共纳入方剂75首,涉及中药154味。统计前列腺增生症治疗药物的使用频次、性味归经、关键药物、药物组合关联规则及新方组合。使用频次居前8位的中药依次为水蛭、王不留行、乌药、桃仁、赤芍、桂枝、茯苓、牡丹皮,可见其为桂枝茯苓丸加味。四气频次由高到低依次为寒、平、温、凉、热。五味频次由高到低依次为苦、甘、辛、咸、涩、酸。挖掘出12组药物核心组合,在此基础上演变得到6首新处方。[结论] 王琦院士在临床治疗前列腺增生症时紧抓本虚标实的病机特点,提出“肾气亏虚、瘀血阻滞”的病机理论,灵活运用“主病主方”与分期论治的思想。王琦院士治疗前列腺增生症以“疏通”为治则,以散瘀血、消癥积、通水道三法并用为治法,用药以益气活血消癥、化痰软坚利水为主。 相似文献