参麦注射液热原检查的适用性研究

目的 对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法 选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”进行热原检查适用性研究。结果 参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3 mL/kg;参麦注射液给药剂量为5 mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论 中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。     

妇宝颗粒的主要药效学研究

目的　评价妇宝颗粒的主要药效,为临床疗效提供实验依据。方法　抗炎试验、免疫试验、镇痛试验、出凝血试验。结果　妇宝口服灌胃给药3d能显著抑制蛋清所致大鼠足肿胀、抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加和二甲苯所致的小鼠耳肿胀(P<0.01) ,对醋酸所致小鼠的扭体数也有较好的抑制作用(P<0.01) ,说明有一定的镇痛作用,连续灌胃10d ,小鼠脾重明显增加(P<0.01) ,但对小鼠胸腺没有明显影响,能明显增加2 ,4-二硝基氯苯所致的小鼠耳肿胀(P<0.01) ,说明妇宝对2 ,4-二硝基氯苯所致迟发型超敏反应有一定的增强作用;能明显增加小鼠吞噬系数(P<0.01或P<0.05) ,说明妇宝能增强小鼠对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力;妇宝连续口服灌胃3d ,能明显减少小鼠出凝血时间(P<0.05)。结论　妇宝颗粒具有抗炎、镇痛、提高免疫力和缩短出、凝血时间的作用。     

离体豚鼠心脏灌流法在冠心宁注射液生物活性检测中的应用

目的:研究豚鼠离体心脏灌流法在冠心宁注射液生物活性检测中的应用,为完善其质量标准提供参考。方法:采用离体豚鼠心脏灌流技术,对6个厂家27批冠心宁注射液样品进行生物活性检测。结果:冠心宁注射液能显著增加离体豚鼠心脏的冠脉流量。在一定剂量范围内,冠心宁注射液表现出一定的量效关系;在一定剂量下,其对同一只离体心脏的灌流增加量重复性较好,但在不同心脏上重复性较差。结论:此法有望成为冠心宁注射液的有效性质量控制方法。     

红葡萄酒对高脂血症大鼠血脂、血凝及抗氧化功能的影响

目的：研究红葡萄酒（RW）对高脂血症大鼠血脂、血凝及抗氧化功能的影响。方法：喂饲高脂饲料建立大鼠高脂血症模型,同时连续灌胃给予RW（4ml／kg）或0．9％NaCl（4ml／kg）30天,测定大鼠血浆总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、ADP诱导的血小板5分钟最大聚集率、丙二醛和超氧化物歧化酶。结果：连续灌胃给予红葡萄酒（4ml／kg）30天后,大鼠血浆TG、TC、LDL—C含量下降,HDL—C含量增加;PT、APTT显著延长,MAR降低（P〈0．05）;血清MDA含量降低,SOD活性升高。结论：红葡萄酒能有效降低高脂血症大鼠血脂水平,防止脂质过氧化,有效改善血凝系统。     

BCOP法评价染发类化妆品眼刺激性的研究

目的 尝试采用牛角膜混浊和渗透性试验 (bovine corneal opacity and permeability,BCOP)对染发类化妆品进行眼刺激性的评价。方法 通过对染发剂与牛角膜的接触时间、染发剂各组成成分、染发剂配制后存放时间等检测条件的摸索,尝试建立一套标准的BCOP法评价染发类化妆品眼刺激性的方法,并用该法对市售样品进行评价性检测。结果 染发剂与牛角膜接触时间与刺激性大小成正比;染发剂各组成成分的刺激性不同,其中作为氧化剂的组分(通常为B剂或2剂)均为无刺激性,染发剂中的A剂或1剂的刺激性各品种存在较大的差异;染发剂配制后存放一定时间,刺激性会下降。以配制后即刻给样,接触牛眼时间为10 min,对市场销售的13种染发类化妆品进行评价性检测,结果体外刺激得分为3.5~78.2,分类为轻微刺激性的有10种,中度刺激性的有1种,严重刺激性的有2种。结论 用BCOP法可以对染发类化妆品的眼刺激性进行评价。     

冠心宁注射液安全性再评价研究（I）

目的 为做好冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法 采用不同给药剂量,按《中国药典》2010年版一部附录方法进行异常毒性检查、过敏反应检查及降压物质检查,根据样品注射后动物反应情况,进行分级评价。结果 异常毒性检查：不同厂家的样品原液异常毒性检查结果差异明显,A、D及F 3个厂家的产品异常毒性较小,均未出现动物死亡,其中A与F两个厂家均只有一批样品得3分;B厂的产品异常毒性变化较大,13批样品中,除一批样品未见明显毒性反应外,有8批样品出现动物死亡,占总数的53.3%;C和E厂的产品表现出较大的异常毒性,得分在2～5分,D厂产品最稳定,13批样品得分集中分布在2～3分,没有出现动物死亡情况;选用样品1︰2的稀释液,71批样品中,仅有1批出现动物死亡;不同来源、不同品种动物反应结果基本一致。降压物质检查：冠心宁注射液有一定的降压作用,注射0.2 mL/kg样品原液,降压幅度大于组胺对照（0.1 μg/kg）组,选用样品1︰3的稀释液,71批样品中,仅B厂有4批样品不合格,经换猫再试,有1批样品仍不合格,3批合格。过敏反应检查：取不同厂家样品24批进行过敏反应检查,结果均未出现明显的过敏反应。结论 不同厂家、同一厂家不同生产批号的冠心宁注射液异常毒性、降压物质检查结果存在差异,可增加异常毒性、降压物质检查来控制其质量。     

含头孢哌酮钠样品细菌内毒素检查可能产生假阳性

目的:考察细菌内毒素检查方法对来源于不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品的适用性.方法:按2005年版<中国药典>二部附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:不同厂家的鲎试剂对不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品细菌内毒素检查结果不同.只有采用灵敏度为0.03 EU·mL-1的鲎试剂,且含有头孢哌酮钠的样品浓度为0.6 g·L-1时,细菌内毒素检查的结果才均无干扰.结论:采用不同厂家鲎试剂对含有头孢哌酮钠的样品进行细菌内毒素检查时会产生假阳性.     

动态浊度法定量测定碘海醇中细菌内毒素的含量

目的 应用动态浊度法鲎试验定量测定供注射用的碘海醇原料中的细菌内毒素含量。     

白藜芦醇对高脂血症大鼠多种抗氧化系统的影响

<正>近年研究已证实白藜芦醇(resresveratrol,Resv)具有抗肿瘤、抗氧化、抗心血管疾病等作用[1]。Resv抗氧化作用的研究主要集中在其对超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的影响,但Resv对其他抗氧化作用影响的研究较少,本次实验我们观察了白藜芦醇对L-Arg-NO途径及HDL的抗氧化成分——对氧磷酶1(paraoxonase-1,PON1)的表达和活性影响,以便更深入了解白藜芦醇的抗氧化作用机制。     

促肝细胞生长素对CCl4肝损伤小鼠的保护作用和机制研究

目的 研究促肝细胞生长素（PHGF）对CCl4肝损伤小鼠的保护作用和机制,为其临床应用提供理论依据。方法 小鼠灌胃CCl4的植物油溶液80 mg·kg^-1建立肝损伤模型,连续尾静脉注射3个剂量的PHGF（12.5,25,50 mg·kg^-1）7 d后,取血清测定各组小鼠ALT和AST,T-SOD和MDA的值;取肝脏进行病理组织学检查;用Western blot法检测肝组织中Bcl-2与Bax蛋白的表达。结果 PHGF各给药组ALT与AST的值要明显低于模型组（P〈0.05）,T-SOD和MDA值与肝损伤模型组比较差异不具有统计学意义;病理切片观察显示,各给药组的肝组织细胞坏死情况明显好于模型组;Western blot结果表明,PHGF各给药组的Bcl-2与Bax表达量的比值均明显高于模型组（P〈0.01）,且具有一定的剂量依赖性。结论 PHGF对CCl4所致的小鼠肝损伤具有一定的保护作用,其作用机制可能与抗氧化作用无关,与其上调Bcl-2蛋白的表达并下调Bax蛋白的表达有关。