ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用

目的用ISO 13528稳健统计、z比分数和Youden图分析统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中葡萄糖的结果。方法将实验室按照方法进行分组,计算各实验室与本组稳健平均值的百分差值,并以基于生物学变异的适当总误差质量规范计算其合格率。根据公式z=(x-X)/σ计算各实验室的z比分数,分析其分布。以两个批号样品的z比分数为横、纵坐标,绘制Youden图。结果本研究中回报葡萄糖结果的实验室共4 572家,两个批号样品的稳健平均值分别为6.31mmol/L和15.71 mmol/L,稳健标准差为0.23 mmol/L和0.5 mmol/L。按照使用的方法分组计算合格率,己糖激酶法较高,两个批号合格率均为93.6%,葡萄糖氧化酶法较低,为90.2%和90.7%。根据公式计算z比分数,两个批号|z|≤2的比例为91.6%和89.5%。在Youden图中有7.8%的实验室结果位于99%置信椭圆以外,且含有明显系统误差的实验室数多于随机误差实验室数。结论 ISO 13528稳健统计可用于室间质量评价结果分析,参加本研究的实验室葡萄糖项目的检测性能整体较佳。     

我国心肌损伤标志物不同检测系统质量水平调查

目的分析我国心肌损伤标志物不同检测系统的质量水平。方法将卫生部临床检验中心近4年的室间质评数据及2011年4月各临床实验室上报的室内质控数据按照仪器、试剂和校准品制造商进行分组,室间质评结果进行变异情况分析,室内质控结果按生物学变异导出的质量规范进行分析。结果不同实验室分析变异波动最大的检测指标为cTnI和cTnT,cTnI的稳健CV可达120%,cTnT的稳健CV可超过70%,CK-MB和Mb的变异情况相对较小,稳健CV通常可处于20%以内。各检测系统的室内质控数据分析得出,从1/3TEa的标准来判断,大多数的系统80%以上的实验室满足此要求,从分类等级更高的生物学变异标准来判断,大多数检测系统70%以上的实验室能满足适当的规范要求。结论临床实验室应该重视各检测系统的一致性,提高实验室间结果的可比性,以更好地为临床提供可靠的结果,更好地服务患者。     

7种血清葡萄糖常规检测系统测量结果的正确度评价

摘要：目的：评价血清葡萄糖（Glu）常规检测系统测量结果的正确度。 方法：用参考方法和7种常规系统（A～G）测量5种不同浓度的血清Glu标准物质和30份Glu浓度为1.88~20.72 mmol/L的冰冻人血清样本（分光光度法）,按分析标准物质法、方法学比对法分别评价7种常规系统测量结果的正确度。 结果：依据计量学溯源标准,按分析标准物质法评价,A常规系统Glu测量结果正确度可接受,B~G常规系统Glu测量结果正确度不可接受;按方法学比对法评价,A~C常规系统Glu测量结果正确度可接受,D~G常规系统Glu测量结果正确度不可接受。 结论：用不同方法评价Glu测量结果的正确度时,同一常规系统的评价结论可能不一致,实验室应选择合适的正确度评价方法并使用符合ISO 15189正确度要求的血清Glu常规检测系统。     

对本校870名大专生体质状况的调查

为了考查我校学生的体质状况及身体发育状况,了解我校学生身体的形态、体型、生理机能及运动能力在全省及全国所处的水平位置,促进学生德智体全面发展,改进体育教学。同时也为我校提供一份较为完整系统的健康档案资料,为进一步研     

山东省27份芝麻油理化指标分析

芝麻香油是人们调味、食用之佳品。为了解本省芝麻油卫生状况,采集了部分芝麻油样品,检测了5项对人体有害的理化卫生指标,结果报告如下。1 样品来源 27份芝麻油分别来自烟台、菏泽、聊城、临清等市、地,其中油库中采的出厂油7份,市售油20份。烟台市的10份为机制油,其它均为小磨油。     

多元分析模板图在监测肝移植受者FK506治疗窗浓度中的应用

目的:应用多元分析模板图为临床肝移植受者监测他可莫司(代号FK506)理想治疗窗浓度提供方法。方法:用Excel软件建立标准品、质控品和患者样本的多元分析模板图,对微粒子酶免疫分析法(MEIA)测定的肝移植受者全血FK506血药浓度数据进行处理。结果:为11例肝移植受者检测FK506血药浓度178例次,术后3个月内在理想治疗窗浓度范围内者占44.6 %,异常标准曲线5条,质控值失控3次。结论:多元分析模板图操作简单,使用方便,是监测FK506治疗窗浓度的实用工具。     

反相高效液相色谱紫外法检测人血清尿酸

目的探讨日本临床化学会(JSCC)推荐的检测人血清尿酸(UA)的反相高效液相色谱紫外(HPLC-UV)法是否可作为候选参考方法来验证同位素稀释质谱法、评价常规方法。方法对反相HPLC-UV法进行复现并进行方法学评价。观察尿酸酶处理人血清样本后的色谱以评价其特异性;检测系列标准液的UA水平并绘制标准曲线,观察线性范围;用朗道公司质控品评价精密度;用UA标准液评价回收率;分别用有证参考物SRM 909b(Ⅰ和Ⅱ)、国家一级标准物质GBW 09176、GBW 09175、GBW 09174评价正确度,并与2008年国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)参考实验室RELA(ring trials for reference labora-tories)结果进行比对;用改良Bland-Altman图评价5种常规检测系统与反相HPLC-UV法间的偏差。结果尿酸酶处理后UA色谱峰消失;本法的线性范围为2.08～1 785μmol/L;批内变异系数(CV)均<0.3%,批间CV均<0.4%,日间CV均<2.3%,总CV均<2.7%;平均相对回收率为96.0%～100.6%;与SRM909bⅠ和Ⅱ靶值的偏移分别为-2.5%、-2.3%;与GBW09176、GBW 09174、GBW 09175靶值的偏移分别为0.29%,-0.74%和0.06%;与参加RELA比对的另3家实验室的平均值进行比较,水平1偏移为0.35%,水平2为-0.69%;Hitachi、Beckman Coulter、Roche、Dade、Vitros常规检测系统检测人血清UA与反相HPLC-UA法的相关系数分别为0.998 9、0.996 5、0.999 2、0.999 2和0.998 7,与反相HPLC-UA法的偏差均小于5%的生物学变异。结论本法特异、简便、快速,精密度好,正确度高,与具有良好溯源的常规测定系统具有良好的相关性和一致性,可推荐作为人血清UA测定的候选参考方法。     

多种统计学方法对实验室间定量检测结果的比对研究

目的用多种统计学方法评价医疗机构间临床检验结果的可比性。方法以葡萄糖检测为例,选择20家临床实验室,对10份新鲜血浆进行重复检测,分别用传统统计学、稳健统计学、3种医学决定水平下的偏移及稳健Z比分数进行分析。结果稳健变异系数为2.57%～4.51%;小于最佳允许偏移的占28.3%(17/60),小于适当允许偏移的占56.7%(34/60),小于最低允许偏移的占63.3%(38/60);稳健Z比分数>90%介于-2与+2。结论各种统计方法从多个方面全面评价了检验结果间的可比性,适用于医疗机构间临床检验结果互认的研究。     

北京地区汉族人群ALT、AST、GGT和LDH的参考区间研究

目的 建立北京地区汉族人群的ALT、AST、GGT和LDH的参考区间.方法 按照CLSI文件C28-P3《医学实验室参考区间的定义、建立和确认》中的要求,借鉴IFCC多中心酶学参考区间研究模式及参考人群筛选标准,于2009年筛选卫生部北京医院20～60岁健康体检者315名,其中男132名,女183名,用于上述各种酶参考区间的研究.使用酶学参考物质保证本次研究结果的准确性.上述4种酶的检测方法均能溯源到IFCC的参考测量程序,其中检测ALT和AST的试剂中加入磷酸吡哆醛.结果ALT、AST和GGT需要按性别划分参考区间,ALT参考区间:8.2～ 50.8 U/L(女),12.7 ～71.8 U/L(男);AST参考区间:15.0～36.7 U/L(女),16.6 ～51.1 U/L(男);GGT参考区间:9.0 ～ 37.3 U/L(女),12.0 ～ 50.9 U/L(男).LDH无需按性别分组,参考区间为127 ～ 224 U/L.结论 本研究建立了北京地区汉族人群4种酶的参考区间,其中ALT的参考上限高于同类研究.     

方法对比及偏差评估的方法─—介绍NCCLS文件EP9-A

EP9－A文件（用患者样本进行方法对比及偏差评估-批准指南,MethodComparisonandBiasEsti－mationUsingPatientSamples;ApprovedGuideine）是美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准化系列文件之一,此文件提供了对比实验方法：用患者血清标本,采取两种方法（试剂或仪器）分别进行双份测定,然后将分析所得数据进行相关回归等分析,计算两方法间的偏差。实验室工作中,常常会有一些新的方法、试剂或仪器投入使用,在使用这些新的方法、试剂或仪器之前,则需要对其进行一些评价,其中一项是和参考方法进行对比实验,以确定此方法…