头孢羟氨苄胶囊的药代动力学及人体生物等效性研究

目的研究头孢羟氨苄胶囊的药代动力学和相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法24名男性健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案随机交叉给药,分别口服单剂量石家庄制药的头孢羟氨苄胶囊(参比制剂)及上海三维制药的头孢羟氨苄胶囊(受试制剂),采用反相高效液相色谱法测定血清中药物浓度,计算两者药代动力学参数及相对生物利用度,并求证两制剂的生物等效性.结果口服头孢羟氨苄胶囊的参比制剂及受试制剂1000mg后的主要药代动力学参数tmax分别为1.81±0.55 h和1.69±0.32 h,Cmax分别为24.65±3.49 mg·L-1和26.72±3.54 mg.L-1,AUC(0-10)分别为93.89±11.99mg·h·L-1和100.20±12.8mg·h·L-1,AUC(0.inf)分别为99.45±13.36mg·h·L-1和105.99±13.83mg.L-1.h,t1/2Ka分别为1.62±0.15h和1.60±0.15 h,t1/2Ke分别为2.33±0.44 h和2.44±0.45h,Ke分别为0.31±0.06 h-1和0.29±0.05h-1.受试制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F-AUC(0-10)为106.98%±8.02%,F-AUC(0-inf)为106.88%±7.92%.两种胶囊剂的Cmax、AUC(0-10)、AUC(0-inf)经对数转换后3P97程序方差分析和双单侧t检验(α=0.05),结果表明两种制剂在给药周期及处方间均无显著性差异(P＞0.05),两制剂间生物等效.结论两种头孢羟氨苄胶囊制剂生物等效.     

头孢呋辛酯片的人体药物动力学及生物等效性

目的 :研究头孢呋辛酯片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 :按标准的 2× 2交叉试验方案设计 ,2 2名健康男性志愿者分别予参比制剂及受试制剂各 5 0 0 mg,po,血清中药物浓度采用 RP- HPL C法检测。结果 :参比制剂及受试制剂口服后体内药物动力学过程符合一室模型 ,tmax分别为 ( 2 .0 4 5± 0 .72 2 )和 ( 2 .0 4 5± 0 .63 5 ) h,cmax分别为 ( 5 .894± 1.5 10 )和( 6.5 5 6± 1.5 2 5 )︼g/ ml,AU C( 0 - T) 分别为 ( 18.92 7± 5 .5 82 )和 ( 19.63 8± 4 .70 0 )︼g· h/ m l,AU C( 0 -∞ ) 分别为 ( 19.5 95± 5 .897)和( 2 0 .0 2 3± 4 .85 3 ) ︼g· h/ ml,T1 / 2 分别为 ( 1.3 17± 0 .5 5 1)和 ( 1.119± 0 .191) h,Ke分别为 ( 0 .5 64± 0 .14 2 )和 ( 0 .645± 0 .15 3 )h- 1 ,Ka分别为 ( 1.0 0 4± 0 .4 5 1)和 ( 1.0 0 4± 0 .3 15 ) h- 1 。受试制剂头孢呋辛酯片的相对生物利用度为 10 6.99%。结论 :受试制剂头孢呋辛酯片与参比制剂生物等效     

半乳凝素与恶性肿瘤的研究进展

近期研究发现,半乳凝素表达于多种恶性肿瘤组织中,与肿瘤的发生、发展、转移、侵袭及机体的抗肿瘤免疫等各方面密切相关。本文将对其研究进展进行综述。     

循证护理在预防有创动脉压监测并发症中的应用

目的探讨循证护理在预防有创动脉压监测并发症中的应用效果。方法行有创动脉压监测的患者85例,随机分为2组,42例患者采用常规护理为对照组,43例患者采用循证护理为观察组,比较2组患者护理干预后的并发症情况。结果观察组出血发生率、感染发生率均明显低于对照组,观察组住院时间明显少于对照组,观察组患者满意度明显高于对照组(P均<0.05)。观察组远端肢体缺血发生率、血栓发生率均低于对照组,但无显著性差异(P均>0.05)。结论循证护理可以明显减少有创动脉压监测中并发症的发生,具有较高的并发症预防价值,值得临床推广使用。     

心胸外科住院老年患者膳食营养状况调查

目的调查心胸外科住院老年患者的膳食营养状况。方法心胸外科住院老年患者118例为研究对象,通过问卷调查、生化检查等方法评价其营养状况。结果与营养学标准相比,患者的热能、钠、动物脂肪摄入量偏高,蛋白质、维生素B1、维生素B2、钙和铁摄入量明显偏低。患者对膳食营养的知识-态度-行为(KAP)得分普遍不高。结论心胸外科住院老年患者的膳食营养状况尚未达标,应采取相应的护理对策。     

集束化护理策略在脑卒中患者吞咽困难中的应用

正选择2013年8月~2014年12月科室收治的脑卒中后吞咽困难的患者119例,行洼田饮水试验Ⅳ级以内;均符合全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准。患者随机分为2组,观察组60例,男30例,女30例;年龄(63.8±11.5)岁;病程(7.3±3.1)周。对照组59例,男28例,女31例;年龄(61.2±10.3)岁;病程(7.9±3.1)周。2组一般资料比较差异无统计学意义。对照组按照吞咽困难的常规护理措施,如进食时给予半     

上消化道出血(UGIB)的病因构成及相关因素分析

目的分析上消化道出血的病因构成及相关因素。方法回顾性分析2014年1月至2016年12月我院消化内科住院的212例UGIB患者的病历资料,研究UGIB的病因构成及其相关因素。结果男性UGIB构成比大于女性;消化性溃疡是上消化道出血的最常见原因;中青年患者以十二指肠溃疡病变出血为主,老年患者以胃溃疡病变出血为主。结论应针对上消化道出血病因与疾病谱变化,采取有效的干预措施和积极的治疗对策。     

自体骨髓CD34+干细胞移植治疗严重肢体缺血的实验研究

目的探讨自体骨髓干细胞移植是否能增加缺血肢体的新生血管形成.方法抽取5只犬骨髓20 ml,经Ficoll分离单核细胞,免疫磁珠分离CD34+细胞,在体外经血管内皮细胞生长因子诱导分化为内皮细胞,并经vWF抗染色鉴定.建立犬双侧肢体缺血动物模型,将Dil荧光标记的内皮细胞植入缺血肢体中.结果 CD34+干细胞移植4周后,激光共聚焦显微镜证实缺血肢体中移植的自体骨髓干细胞参与了新生血管形成;动脉造影见干细胞移植的肢体侧枝循环明显增加,微血管密度检测移植组也明显高于对照组(12.0±2.8 vs. 5.0±1.6/每高倍镜视野,t=4.17, P<0.05);干细胞移植的肢体ABI平均为0.58±0.14,对照肢体ABI平均为0.32±0.11,差异有统计学意义(t=2.95, P<0.05).结论自体骨髓干细胞移植能有效的促进缺血组织内的新生血管形成.     

早期无创正压通气治疗急性左心衰竭的临床研究

目的：观察早期无创正压通气治疗急性左心衰竭的疗效。方法：选择16例经常规治疗方法无效伴有低氧血症的急性左心衰竭患早期进行无创正压通气，并监测治疗前后临床症状、平均动脉压、心率、呼吸和血气分析(PH，PaO2，PaCO2,SaO2)。结果:13例患治疗有效，3例患治疗失败，需要有创通气，有效率81．2％。治疗后，患临床症状改善，生命体征稳定，氧分压和氧饱和度明显提高，结论:早期无创正压通气是治疗急性左心衰竭合并低氧血症的有效方法之一，可显降低对气管插管的需求。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间GCP工作开展的实践与思考

新型冠状病毒疫情等突发公共卫生事件的爆发严重影响医院临床试验工作的开展。笔者所在浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结合国家卫生健康委员会相关规定与指南,针对我院临床试验开展情况,通过多层次培训临床试验相关人员,合理统筹和协调临床试验开展。采用电子信息化等方式,降低疫情流动传播风险,优化工作流程,并积极协调本院新型冠状肺炎相关临床试验的开展。笔者结合近期在新型冠状病毒期间临床试验工作开展的具体实践,总结经验和思考,以期为突发公共事件下临床试验的管理提供参考和建议。