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[摘要]目的:调研分析932例喜炎平注射液在儿童用药引起的药品不良反应(ADR)的规律及其特点,为促进儿童临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对山东省药品不良反应监测中心数据库中2015-2017年932例喜炎平注射液引起的儿童不良反应报告进行统计分析。结果:932例ADR报告中男568例(60.94%),女364例(39.06%),ADR发生的不同性别年龄分布比较差异无统计学意义(P>0.05);婴幼儿ADR发生率最高,年龄0~1岁364例(39.06%),>1~3岁250例(26.82%);ADR发生时间在30 min之内461例(49.46%);给药途径采用静脉滴注896例(96.14%);932例ADR共累及多个系统/器官共计1 320例次,最常见的临床表现是皮肤及其附件损害 (937例次,70.98%);严重ADR 77例(8.26%),联合用药224例(24.03%)。结论:临床应加强喜炎平注射液的临床合理用药,掌握其适应证,尽可能的减少不良反应的发生。 相似文献
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【本刊济南讯】为切实加强对医疗机构制剂的监督管理,从2003年1月1日起,山东省药品监督管理局将用一年时间,对全省已取得医疗机构制剂许可证的412个单位的16 886个制剂批准文号进行全面整顿和重新核发。 由于过去审批医疗机构制剂缺乏统一的原则、标准,山东省医疗机构制剂存在着制剂的包装、标签、说明书不规范,制剂未制定有效期,制剂文 相似文献
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仙灵脾颗粒为部颁标准中药成方制剂所收载的品种。是由淫羊藿药材经水提浓缩后加适量辅料制成的颗粒剂 ,主要有效成份为黄酮类化合物。临床上主要用于补肾强心 ,壮阳通痹。用于阳痿遗精 ,筋骨痿软 ,胸闷头晕 ,气短乏力 ,风湿痹痛等。但原标准无质量控制方法 ,为了确保药品的质量和临床用药的安全有效 ,我们根据中国药典和目前文献报道的方法 ,以淫羊藿苷为定量依据 ,对仙灵脾颗粒中淫羊藿苷的含量测定方法进行了方法学研究1 仪器与试药Waters2 4 87型高效液相色谱仪 ;Waters5 15泵 ;仙灵脾颗粒 (自制 ,批号 2 0 0 2 0 5 0 5 ,2 0 0 2 0 5 0… 相似文献
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目的 探讨皮肤科住院药疹患者的临床特征,病因药物、药疹类型,进行诱发药疹相关因素分析,为临床合理用药及预防药疹的发生提供参考。方法 回顾分析滨州医学院附属附属医院皮肤科 2011年1月至2018年6月间收治的154例确诊为药疹患者的原发疾病、用药种类、药疹类型、致敏药物、潜伏期、系统损害、治疗等临床数据。结果 药疹病例占皮肤科同期住院总病例的7.1%。原发疾病以感染性疾病最多,为84例(54.5%)。单一用药 115 例(74.7%), 混合用药 39 例(25.3%)。单一用药患者中前3位的病因药物类别为抗生素、解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药;前3位的药物品种为β内酰胺类(33例)、对乙酰氨基酚(20例)、卡马西平(11例);应用中成药者(9例)。154 例患者中,轻型药疹116例,重型药疹38例(38.3%)。共有139例(90.3%)药疹患者应用了糖皮质激素,其中5例重型药疹患者联合使用了静脉注射丙种球蛋白治疗。154例重症药疹中未随访到死亡病例。结论 抗生素、解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药是前三位的病因药物种类,β内酰胺类、对乙酰氨基酚、卡马西平为其代表性药物,中成药为第四位的病因药物种类。重型药疹的病因药物中解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药占比增大,潜伏期更长,合并发热及系统损害更多见。感染对药疹的发生、发展和转归有一定影响。 相似文献
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目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生时间、累及系统-器官及临床表现等进行分析。结果注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应主要导致皮肤及其附件损害、全身性损害,多发生在用药1 d内,低钙血症的不良反应均发生于新生儿患者,多为早产儿。结论临床应关注注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应,药品生产企业需加强对儿童用药的研究,进一步完善说明书,保障用药安全。 相似文献
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国务院<加强食品等产品安全监督管理特别规定>规定企业是产品质量第一责任人,科学监管理念要求正确处理公众利益与商业利益的关系. 相似文献
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