蟾酥不同干燥方法比较研究

目的:研究不同干燥方法对蟾酥药材质量的影响。方法:以水分含量和三种蟾毒配基类成分脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵的含量为指标,检测室内避光阴干、室内晾晒、室外晒干、45℃烘干、80℃烘干五种不同干燥方法对蟾酥质量的影响。结果:室内阴干、室内晾晒、室外晒干5 d后,水分达到《中国药典》要求,45℃烘干、80℃烘干干燥的样品分别于48 h、12 h达到要求;不同干燥方法的蟾酥中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基总量都大于6.0%,且室内阴干室内晾晒阳光晾晒恒温45℃恒温80℃。结论:综合考虑蟾毒配基类成分含量、成本及操作难易度等因素,蟾酥的干燥宜采用室内避光阴干的方法。     

化妆品不良反应监测数据分析方法和思路探讨

目的探讨化妆品不良反应数据分析方法和思路,为化妆品不良反应监测人员提供参考。方法本文以2015年山东省化妆品不良反应报告为例,阐述化妆品不良反应数据的分析重点。结果化妆品不良反应数据分析主要包括患者人口学信息、不良反应过程、化妆品信息、化妆品风险探索性分析四个方面。结论分析化妆品不良反应数据能有效地了解不良反应的发生情况,直观地表现监测工作的实际。     

胃脘合剂的药理研究

目的研究胃脘合剂治疗慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡的药理作用。方法根据现代制药工艺理论制备胃脘合剂;通过醋酸扭体镇痛实验,对小鼠胃排空、对蓖麻油所致小鼠腹泻及无水乙醇诱发大鼠胃粘膜损伤的影响,研究胃脘合剂的药理作用。结果胃脘合剂可显著抑制小鼠醋酸引起的扭体反应,抑制小鼠的胃排空,具有较好的止泻作用,对大鼠胃粘膜损伤有显著的保护作用。结论胃脘合剂对慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡有明显防治作用。     

脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵配伍对BEL-7402人肝癌细胞的抑制作用

目的:研究蟾酥中脂蟾毒配基、华蟾酥毒基和蟾毒灵三种成分单体及配伍对BEL-7402人肝癌细胞的抑制作用。方法:采用MTT法测定蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基单体不同浓度和时间点,三种成分两两配伍以及三种成分配伍对BEL-7402人肝癌细胞增殖的抑制作用。结果:蟾毒灵对BEL-7402人肝癌细胞增殖的抑制作用最强,其次是华蟾酥毒基,脂蟾毒配基的作用最弱;脂蟾毒配基不能增强华蟾酥毒基、蟾毒灵的作用,且有抑制作用的趋势;华蟾酥毒基与蟾毒灵混合使用与单独使用的抑制作用无明显区别。结论:欲发挥三种成分的抗肿瘤作用,应该单独使用,或者华蟾酥毒基与蟾毒灵混合使用。     

产地对蟾酥鲜浆成分组成影响的研究

目的:研究不同产地蟾酥鲜浆中成分组成的差异,探讨蟾酥药材质量差异较大的原因。方法:采用高效液相色谱法测定不同产地的蟾酥鲜浆中脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵3种蟾毒配基类成分的含量,比较不同产地蟾酥鲜浆液相色谱图谱的相似性。结果:不同产地蟾酥鲜浆中脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵含量及三者之间的组成比例和液相色谱图谱有较大的差异。在不考虑加工过程对成分影响的前提下,只有山东、辽宁、安徽产的蟾酥符合《中国药典》的规定,且液相色谱图谱相似度较大。结论:不同产地的蟾酥鲜浆成分组成存在明显的差异,应完善蟾酥的质量控制体系,保证其用药的安全性和有效性。     

紫杉醇脂质体的制备及质量考察

目的:制备紫杉醇脂质体并考察其质量。方法:以薄膜分散法制备脂质体;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量并计算包封率及体外释放度。结果:所制脂质体粒径为70～150nm;紫杉醇检测浓度的线性范围为0.3～75μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.3%(RSD=1.16%,n=3);包封率约为96.46%;体外释药符合Higuchi方程,具有缓释性。结论:薄膜分散法适于制备紫杉醇脂质体;离心法能够准确快速测定脂质体包封率;该制剂体外缓慢释药。     

当前化妆品不良反应监测工作的思考

本文以山东省化妆品不良反应监测工作实践为基础,总结了当前化妆品不良反应监测工作在监测范围、监测目的、监测方向、自愿报告数据价值、医疗机构作用、生产企业责任、信息收集等七个方面遇到的问题和疑惑,并就解决这些问题或疑惑提出了一些新的理念,探讨了解决的办法。     

脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵不同配伍的镇痛作用比较

目的:研究蟾酥中脂蟾毒配基、华蟾酥毒基和蟾毒灵三种成分配伍后的镇痛效果,以筛选出三种成分的最佳配伍方式。方法:采用醋酸致小鼠扭体法进行镇痛实验研究。结果:蟾毒灵的镇痛作用最强,其次是华蟾酥毒基,脂蟾毒配基的作用最弱;脂蟾毒配基用量较大时,与华蟾酥毒基配伍表现为相互的抑制作用,用量较小时则为协同作用;脂蟾毒配基与蟾毒灵配伍表现为相互的抑制作用;华蟾酥毒基与蟾毒灵配伍主要表现为蟾毒灵的镇痛作用;三者共同配伍时,未表现出相互间的协同或抑制作用。结论:欲发挥三种成分的镇痛作用,应该单独使用,或者华蟾酥毒基与蟾毒灵混合使用,以保证其安全性、有效性和质量可控性。     

932例喜炎平注射液儿童不良反应的调研分析

[摘要]目的：调研分析932例喜炎平注射液在儿童用药引起的药品不良反应（ADR）的规律及其特点,为促进儿童临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对山东省药品不良反应监测中心数据库中2015-2017年932例喜炎平注射液引起的儿童不良反应报告进行统计分析。结果：932例ADR报告中男568例（60.94%）,女364例（39.06%）,ADR发生的不同性别年龄分布比较差异无统计学意义（P>0.05）;婴幼儿ADR发生率最高,年龄0~1岁364例（39.06%）,>1~3岁250例（26.82%）;ADR发生时间在30 min之内461例（49.46%）;给药途径采用静脉滴注896例（96.14%）;932例ADR共累及多个系统/器官共计1 320例次,最常见的临床表现是皮肤及其附件损害 (937例次,70.98%);严重ADR 77例（8.26%）,联合用药224例（24.03%）。结论：临床应加强喜炎平注射液的临床合理用药,掌握其适应证,尽可能的减少不良反应的发生。