乙肝/梅毒联合检测试纸条在献血前初筛的应用初探

目的探讨献血前应用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行血液筛查的优势,尽量减少不合格血液的采集,避免资源浪费。方法收集经酶免方法检测的乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或梅毒抗体阳性的血浆标本共473例,再用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行检测。结果用倍比稀释的方法测得HBsAg/梅毒联合检测试纸条HBsAg项目的最低检出限为2IU/mL,梅毒抗体项目的最低检出限为0.25IU/mL;经HBsAg/梅毒联合检测试纸条检测:HBsAg试纸条初筛阴性、HBsAg酶免检测阳性的标本270例,检出HBsAg阳性80例,检出率为29.63%(80/270);梅毒抗体酶免检测阳性的标本203例,检出梅毒抗体阳性140例,检出率为60.87%(140/203),与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验(TPPA确证实验)的阳性检出率完全符合,符合率达100%。结论使用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行献血前初筛,可以筛出梅毒抗体阳性的献血者,还可以提高对HBsAg阳性献血者的筛选,既降低了阳性血液的采集,减少了资源浪费,又保证了血液安全。     

深圳无偿献血乙肝筛查阳性结果确证分析

目的了解无偿献血乙肝筛查阳性样本确证实验结果,提高输血安全。方法采用进口和国产试剂酶联免疫吸附实验(ELISA)进行血液筛查,并以中和实验及分子生物学聚合酶联反应(PCR)方法对阳性结果进行确证分析,评估试剂的灵敏度。结果深圳市无偿献血人群共计检出ELISA阳性103例(含进口或国产单一试剂检测阳性),确证阳性91例。HBV阳性率为0.68%。进口试剂检出率0.68%,国产试剂0.55%,统计上无显著差异(χ2=1.76,P>0.05)。结论有必要提高目前国产试剂的特异性和灵敏度;为减少输血后乙肝感染,血液筛查有必要采用高灵敏度特异性较好的进口试剂。     

进口食检质控电脑管理系统的开发与应用

本文介绍了作者编制的适用于进口食检实验室质量控制管理的一套软件的特点、结构和运行的结果。通过对食检既往资料的分析,显示出本软件具有高速运算,精密绘图,能统计与分析,能贮存和检索功能,且科学性强,准确度好,可大幅度地提高工作效率,使质控管理工作规范化和科学化,大大提高食检工作的社会效益和经济效益。     

斑点免疫渗滤技术ICS金标法快速测试试剂盒使用评估分析

目的 探讨斑点免疫渗滤技术(dot immunofiltration assay，DIFA)在临床上推广应用的可行性。方法 用华美和ORTHO ELISA试剂盒及快速测试试剂盒分别检测卫生部抗-HCV血清盘和本中心的无偿献血样本。结果 试剂盒对血清盘测试的结果特异性和符合率达90％以上；灵敏度、特异性和符合率同华美试剂完全一致，灵敏度略低于ORTHO试剂。结论 该试剂同ELISA国产和进口试剂盒相比均具有较高的灵敏度、特异性和符合率，可以在临床上推广应用。     

血液HBV全自动核酸筛查方法的应用研究

目的：探讨在加样仪上实现血液样本汇集，在Roche MPLC上全自动提取样本HBV DNA，在COBAS AMPLICOR上进行扩增和检测的方法，为血液HBV全自动核酸筛查提供应用依据。方法：在酶联免疫吸附实验(EHISA)筛查血液基础上，应用STAR2000加样仪自编程序进行全自动血样汇集(24人份)，在MPLC上全自动方法提了样本核酸，应用PCR方法在COBAS AMPLICOR进行扩增和检测分析结果，从检出限量及抗干扰能力方面进行考评。结果：用国际标准核酸质控品考评及深圳应用，表明全自动汇集，全自动核酸提取及扩增和检测HBV DNA95％检出限量为38．9IU／ml，95％CI为21～323，20mg／dl胆红素、Ig／dl血色素及中等程度的脂血对结果无影响。通过对16512个样本共688个汇集池分析，HBV DNA阳性8例，阳性率为0．049％。结论：本实验结果认为HBV DNA全自动核酸检测方法可应用于血液混样核酸筛查工作。     

对HBsAg阴性无偿献血乙型肝炎感染者的追踪研究

目的了解和分析HBsAg阴性无偿献血者乙型肝炎感染状况。方法应用罗氏聚合酶链反应(PCR)定量检测方法追踪6位HBsAg阴性,DNA阳性感染者的病毒载量,同时对进行基因分型、血清转换及ALT等多项指标的的动态追踪分析观察。结果6例阳性样本经过至少40 d追踪发现,3例发生了血清转换现象;DNA定量追踪分析表明,病毒载量在(35~1.8)×104拷贝/ml之间,1例为急性乙型肝炎感染,病毒载量峰值为1.8×104拷贝/ml,3例呈低水平携带状态,病毒载量在100~500拷贝/ml之间波动;1例病毒载量下降至检不出,而HBsAg转换成阳性;最后1例间或能检出病毒,载量<100拷贝/ml。结论本实验结果认为有必要进行献血者HBV核酸筛查工作,进一步提高输血安全性。     

全自动加样仪和酶标仪氰化高铁血红蛋白比色法测定的探讨

测定血红蛋白含量是临床上诊断贫血的主要依据,其方法有比重法,可作为快速测定,但准确性差［１］。测铁和测氧法由于操作复杂,不适常规使用［２］。临床上常用比色法,其中以氰化高铁血红蛋白比色法结果准确、重复性好,因而成为国际上测定血红蛋白的标准方法［３］。...     

国产全自动血液病毒核酸筛查系统的建立和应用研究

目的建立适合我国供血者全自动核酸检测的方法(国产),探讨在我国血液筛查中引进全自动核酸筛查的可行性。方法:在酶联免疫吸附试验筛查血液基础上,采用全自动核酸提取仪进行血样汇集(8人份),提取样本核酸,应用聚合酶链反应(实时荧光PCR)在ABI 7300上进行扩增和检测,并用国际标准核酸质控品考评检出限量,对阳性供血者追踪检测。结果经考评及常规应用,该系统全自动汇集及全自动核酸提取、扩增、检测95%的检出限量,乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA分别为35.9IU/mL、147.7 IU/mL、66.1 IU/mL,95%可信区间分别为[21.9～124.8]、[93.3～386.4]和[38.8～235.3]。对60 112份样本共7 514汇集池进行检测分析,HBV DNA阳性12份,阳性比例为1:5 009,其中6份为抗HBc阳性;HCV RNA阳性1份,比例为1:60 112;未检出HIV-1 RNA阳性。对7例HBV DNA阳性者进行追踪,发现4例发生了血清转换现象。结论我国产全自动血液核酸筛查系统可应用于血液HBV DNA、HCV RNA和HIVRNA的筛查工作。     

三种梅毒抗体筛查方法的比较

目的比较无偿献血者梅毒抗体筛查方法甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)的特性。方法以卫生部临床检验中心梅毒抗体血清盘标本40份为质评标本,用TRUST、TP-ELISA和确认试验TPPA对质评标本作盲法筛查。结果TRUST、TP-ELISA、TPPA试剂盒的灵敏度分别为80.6%、97.7%、100.0%,特异性分别为77.8%、94.4%、100.0%,重复试验符合率分别为87.2%,98.3%,100.0%。结论TP-ELISA双抗原夹心法无论在灵敏度、特异性及重复试验结果上都与确认试验TPPA差异无统计学意义(P>0.05),且明显高于TRUST法;TP-ELISA法具有敏感性高、特异性好、结果客观、自动化程度高等优点,适用于无偿献血者大批量的血液筛查。