重组因子Ⅸ的临床前研究

重组因子(rFⅨ)在临床前研究中已广泛评价。乙型血友病的狗模型研究指出,rFⅨ在使止血指标正常化方面和高纯血浆衍生替代因子一样有效。药物动力学研究指出了rFⅨ的剂量比例图。药物动力学/药效学分析表明,继rFⅨ注射后其血浆中浓度增加与血浆中测得的因子Ⅸ活性密切相关。已进行的体内外相应的毒理学研究支持临床应用rFⅨ治疗乙型血友     

INACTIN——一种有效和选择的灭活污染血液制品病毒的方法

人类疾病一个重要来源包括有通过污染的血液和血浆衍生的药物传染致病病毒。为了改善血液供应的安全性,Pentose Pharmaceuticals开发了一种新的病毒灭活技术(INACTIN),它选择蛋白或其他生物分子上的靶核酸。这一技术是有效抗有衣壳和无衣壳RNA和DNA病毒。INACTIN是一种低分子量化合物,由一个阳电荷的核酸结合区和一个自身激活核酸修饰区组成。由这些化合物所展示的特异功能是摹拟核酸上的阴电荷而调控阳电荷的间距和溶液中未结合型的无反应性。结合到核酸的IN-     

口服IgA-IgG降低骨髓移植相关的早期胃肠道毒性

骨髓移植(BMT)治疗的相关发病率和及其剂量受限制的因 素,主要是胃肠道毒性,因而阻碍了其剂量的逐步加大。作者在一次随机和安慰剂对照试验中研究了一种口服免疫球蛋白制剂(IgA-IgG)是否能降低自身BMT胃肠道毒性。从毒性治疗开始前一天及治疗结束后一周口服IgA-IgG和安慰剂。用~(51)Cr-EDTA肠粘膜渗透性吸附试验和WHO制定的临床标准来评价细胞毒性治疗开始前期间,干细胞输注前一天及输注后的第4、7、     

社区卫生服务可持续发展的瓶颈问题分析及对策探讨

发展社区卫生服务是深化城市医疗卫生体制改革、有效解决城市居民"看病难、看病贵"问题的重要举措.但是,在发展过程中存在着政策落实不到住、政府投入不足、对社区卫生服务定位不准确、全科医学人才匮乏等问题,阻碍了社区卫生服务的可持续发展.应同时从强化政府行为、动员全社会参与与加强机构内部管理等方面应对,促进社区卫生服务的可持续发展.     

对《pH4处理的静注免疫球蛋白传播非甲非乙型肝炎》一文的意见及作者的答复

Williams等报导4例输注苏格兰国家输血中心(SNBTS)采用PH4胃蛋白酶法生产的静注免疫球蛋白后发生非甲非乙型肝炎(见本刊1990,13(3)174-175)并引证类似文献5篇,但这些病例报告是何等的证据不足,给人印象是与制剂有关的病例不是输用于新近推广的小规模厂家的制品,就是处于试验阶段的产品,没有涉及到一家大工厂的有许可证的产品。批量大小本身可能并不重要,但推测大混     

低成本生产热处理冻干冷沉淀以治疗泰国血友病病人

作者1992年接受IHTC-WFH赞助在丹麦学习热处理冻干冷沉淀(HTFDC)制备技术,以及制备低成本安全血液制品来治疗血友病病人。从1993年泰国国家血液中心已制备出冷沉淀。 血浆预热是用单一单元采集的血浆进行,并经HBsAg、HIVAg、抗HIV、抗HCV和VDRL筛选。用pH7.0甘氨酸缓冲液混合15单位冷沉淀并分装于5只瓶子中,产品经冻干和热处理60℃ 25小时。一瓶     

用超滤改进免疫球蛋白制剂质量

按照Cohn,Kistler-Nitschmann改良冷乙醇法分离血浆以制备免疫球蛋白糊膏,其中含有的乙醇在制备免疫球蛋白液体制剂时必须将其去除。 在正常免疫球蛋白制剂生产中乙醇用冻干去除。 作者欲证实是否应用超滤替代冻干可改善免疫球蛋白制剂的乙醇去除,并降低多聚体含量。 用前述两种方法生产5％免疫球蛋白制剂,以比较其乙醇浓度和分子大小分布。     

聚乙二醇在生化药物化学修饰中的应用

 目的:对聚乙二醇（PEG）-生化药物化学修饰法的实用性作一考查。方法:根据阅读的29篇有关文献。结果:PEG-生化药物在较完整保留生物活性的同时，能有效地降低或屏蔽其免疫原性，还能显著延长循环半衰期。尤 其是PEG-原叶啉等所表现的高的癌细胞抑制活性，进而显示了其杭肿瘤临床治疗价值。此外还可用于酶的提取纯化.用作助融剂和稳定剂等。结论:本法不仅用途广泛，而且具有较高的实用价值和进一步开发研究的潜力。     

转移因子在移植免疫中的作用

转移因子参与移植免疫的迟发型超敏反应。业已证明,移植皮肤4～6天后就有转移因子产生,并保持其活性达40天。以不同方法,包括皮内法给动物注射转移因子能改变移植物排斥速率。注射纯转移因子能加     

用辛酸盐灭活蛋白中的脂衣壳病毒

作者对有生物活性的血浆蛋白制剂和细胞培养生产的蛋白(PsMAb-IgM和PsExotoxA-IgG)用辛酸盐灭活加入其中的4种脂衣壳病毒:单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、水疱性口炎病毒(VSV)、牛痘病毒和辛德比病毒。对照非脂衣壳病毒有牛微小病毒(BPV)和脊髓灰质炎病毒Ⅱ型(Polio Ⅱ)。利用辛酸盐离解反应和调节其在蛋白溶液中的离子型浓度,在广范围pH(4.8～8.0)内可维持其非离子型浓度