蒸馏水NO_3与NO_2杂质检查假阳性结果的成因及防止

 将中国药典（１９９０年版）蒸馏水中与杂质检查法倒置应用，首先检查了所用试剂（液）自身的致阳性状况，探明了诱发假阳性的４种可能因素：醋酸和冰醋酸的致假阳性率分别为６６．６％（４／６）和５０％（３／６）；采用合阳性杂庙的醋醚、冰醋酸或水（三者之一）所配成的Ｇｒｉｅｓｓ’ｓ液；锌粉过量；操作不当所致的污染。试验还证明，醋酸酐在未完全水解之前不仅不能代替醋醚，相反对与杂质检出有间接的掩蔽作用。     

洁净室级别定义美欧新标准浅释

洁净室级别定义美欧新标准浅释济南军区血液制品研究所（驻马店４６３０００）周文孝据文献［１］报道，１个由美国环境科学研究所修订，并于１９９２年４月送交通用服务局（ＧＳＡ）准备作为美国的法定标准２０９Ｅ和由欧洲技术委员会Ｔｃ２４３将提出的欧洲ＥＮ标准，预...     

塑料输血输液袋平均膜厚新测试法探讨

本文以现实中塑料输血输液袋膜的的厚度不可测和无现实意义为由,提出了袋膜的平均厚度及其双层测试法,操作简便易行,结论科学客观,比单纯测定膜的厚度更为现实优越。《中国人民解放军药品制剂规范(1985年版)》[(以下简称《规范》)北京:人民军医出版社,1987附录207页]规定输血输液塑料薄膜容器“膜的厚度应为0.4mm～0.45mm”,这是包装容器质量全面落实GMP 的好事。但是,我们在实践中体会到:塑料输血输液袋“膜的厚度”仅在理论上是正确的,而在实际中一是难测,二是无现实意义。其理由是:1.目前国产塑料输液袋膜的厚度极不均匀,在同一只输液袋各处测得的数据都不相同,有的合格,有的不合格,     

聚乙二醇在生化药物化学修饰中的应用

 目的:对聚乙二醇（PEG）-生化药物化学修饰法的实用性作一考查。方法:根据阅读的29篇有关文献。结果:PEG-生化药物在较完整保留生物活性的同时，能有效地降低或屏蔽其免疫原性，还能显著延长循环半衰期。尤 其是PEG-原叶啉等所表现的高的癌细胞抑制活性，进而显示了其杭肿瘤临床治疗价值。此外还可用于酶的提取纯化.用作助融剂和稳定剂等。结论:本法不仅用途广泛，而且具有较高的实用价值和进一步开发研究的潜力。     

聚乙二醇在剂型优化中的应用

 辅料对药物制剂的影响很大，本文就药用辅料ＰＥＧ在软（乳）膏剂、栓剂、滴丸剂、硬胶囊、滴眼剂、注射剂、片剂、毫微球剂等药剂剂型优化中的应用与进展作一简要概述。     

大输液配滤及蒸馏水输贮不锈钢系统装置的设计和应用

 作者采用1Cr18Ni9Tii不锈钢材钭组装而成的大输液配制、输送、过滤及蒸馏水贮存、输送2个系统的半密闭装置，经4年生产测试结果表明，配滤系统使用方便，产品热原项合格率可达100%；经12～36h贮输的蒸馏水其各项指标均在《中国药典(1990年版)》合格范围之内。该装置不仅具有良好的密闭安全性能，而且有助于GMP的贯彻执行。本文提出了组装前管材配件的预处理，装置在使用前后的洗涤消毒方法和大输液配滤系统装置流程图等可供药剂教学参考。     

大输液配输滤及蒸馏水输贮不锈钢系统装置的设计和应用

不锈钢容器用于配制大输液及贮存蒸馏水,这在药剂工艺中已是屡见不鲜之常事。但是几乎百分之百地采用不锈钢材料用作大输液的配、输、滤系统以及蒸馏水输贮系统,这在目前国内文献中尚未见报道。现将     

塑料输血输液袋溶出试验重金属检查方法的探讨

将中国药典(1990年版)蒸馏水的重金属检查法移植试用于塑料输血输液袋溶出试验的重金属检查,经两年测试表明,此法简便可行,效果明显优于经典的硫化氢试液法。