蒜氨酸和蒜酶临床前药学研究的管理学研究

新药研究不单是一个实验研究,还不可避免地牵涉到管理研究,管理研究的目的是保障试验研究符合法律法规和技术指导原则的规定。本文介绍了美国、欧盟、日本和我国对新药研究法规层面和技术层面的管理规定,梳理出对蒜氨酸和蒜酶的药学研究需要从管理角度研究的内容,并提出药学研究的三点实施原则,以便为蒜氨酸和蒜酶的药学研究提供管理上的支持。     

老年患者意外跌倒原因分析及防护

我们对1999年1月～2004年6月发生的33例老年患者住院期间意外跌倒导致摔伤的危险因素进行了分析,并提出相应防护措施.现报告如下.     

牛黄乌蛇散治疗银屑病1005例

1991年11月以来,我们用历经10余年探索、研究的纯中药制剂──牛黄乌蛇散治疗银屑病取得了较为满意的疗效.现将有关资料分析总结如下.一、临床资料1991年11月来我院门诊的银屑病患者,除孕产妇、12岁以下儿童及轻症病人外,其余均采用该疗法治疗;并建立科研观察病历共1210份,其中,治疗观察满一个月的1005例银屑病患者病历作为本文分析资料.本组病例中多数为用氨肽素、皮质类固醇激素、乙双吗琳等药物治疗无效而来门诊.     

老年患者手术前后护理体会

老年患者手术前后护理体会山东省千佛山医院（２５００１４）王静敏，马国明１９９０～１９９５年，我院对４８例老年患者（年龄６０～７９岁４３例，８０岁以上５例）施行外科手术，护理体会如下。术前护理：老年患者思想顾虑大，易焦虑紧张。应及时给予解释疏导，帮助其...     

经肛门显微外科手术治疗直肠肿瘤疗效的影响因素分析

目的 总结经肛门显微外科手术治疗直肠肿瘤疗效的影响因素.方法 回顾性分析60例经肛门显微外科手术治疗直肠肿瘤患者,对其中术后复发者进行影响因素进总结,并进行logistic多因素分析.结果 本研究有无效9例,发生率为15%,疗效单影响因素有肿瘤浸润深度(T2分期)、病灶距离肛缘距离(≥10 cm)、切除深度、存在并发症(P<0.05),而与性别、年龄、肿瘤大小、CEA含量、CA199含量无关(P>0.05);logistic多危险因素分析,浸润深度、病灶距离肛缘距离、切除深度、并发症是经肛门显微外科手术治疗直肠肿瘤疗效独立影响因素(P<0.05).结论 经肛门显微外科手术治疗直肠肿瘤疗效影响因素有浸润深度、病灶距离肛缘距离、切除深度、并发症,而与其他因素无关.     

三阴性乳腺癌的临床特征及预后分析

目的 分析三阴件乳腺癌(TNBC)的临床特征及其预后.方法 选取2004年1月至2004年12月河北医科大学第四医院外一科手术切除并经病理证实的女性原发性乳腺癌477例,进行免疫组化检测后分成两组,免疫组织化学(IHC)标记雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人类表皮生长因子2(HER2)均为阴性组为TNBC,另一组即为非三阴乳腺癌.比较两组乳腺癌的临床病理特征,Kaplan-Meier法分析两组尤病生存(DFS)及总生存(OS).结果本组TNBC60例,占12.6%(60/477),年龄<50岁46例,占76.7%(46/60),肿瘤直径>5 cm 17例,占28.3%(17/60),腋淋巴结阳性41例,占68.3%(41/60),组织学Ⅲ级19例,占31.7%(19/60),有乳腺癌家族史8例,占13.3%(8/60),以上指标与非三阴组相比,差异有统计学意义(P<0.05);截至2008年6月,所有病例中位随访时间48个月(42～54个月),TNBC组复发转移16例(16/60,26.7%),显著高于非三阴性组(64/417,15.3%);TNBC组与非三阴组的42个月DFS分别为68.3%和79.6%,OS分别为81.7%和90.9%,差异有统计学意义(Log-Rank=3.917,P=0.048;Log-Rank=4.838,P=0.028).结论 三阴性乳腺癌多见于年龄<50岁患者,肿瘤生长快,侵袭性强、预后差.     

2013-2019年实验室能力验证结果不满意OOS分析

目的：深入分析能力验证活动中的关键控制点,总结实践经验,不断提高检验检测能力。方法： 对2013-2019年我院参加的能力验证活动情况进行汇总,结合具体实例,对产生可疑结果或不满意结果的原因进行检验结果偏差分析,不断加强和完善实验室的质量管理。结果与结论：各领域能力验证结果的满意率基本呈逐年上升趋势,食品领域的结果满意率最高,接近90%;药品领域位居第二,结果满意率达84%;医疗器械和化妆品领域的结果满意率略低,在70%左右。近年来,我院通过加强人、机、 料、法、环、测等环节的内部质量控制,将质量监督贯穿到日常检验检测的全过程,有效地促进了实验室管理体系的建设和技术能力的提升。     

老年痛风患者25例健康教育体会

2002年3月～2005年3月,我院收治老年痛风患者25例,将健康教育贯穿于痛风护理全过程,效果满意.现报告如下.     

老年急性冠脉综合征介入治疗前后心脏标志物的变化及护理

目的观察急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后血清肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(TnI)、B型利钠肽(BNP)和C-反应蛋白(CRP)的变化,并分析这些变化的临床意义。方法急性冠脉综合征(ACS)病例16例,在常规治疗的基础上行PCI。上述患者分别测定术前、术后12 h和术后2周的生化项目,主要观察CK-MB、TnI、BNP和CRP。结果CK-MB、TnI符合ACS的动态变化,未发现术后再次升高的病例;术前和术后12 h的BNP处于高水平。PCI术后12h血清CRP水平较术前升高,有统计学意义(P<0.05),但2周后降至正常。结论介入治疗加剧了冠脉局部炎症反应,可使CRP升高。随着血管开通以及他汀类药物的应用,炎症反应逐渐减轻。CK-MB、TnI和BNP的术前术后变化在本组病例中符合ACS的一般规律。提出接受介入治疗的ACS患者的临床护理指导原则和进行心脏标志物检测的必要性,护士应了解常用心脏标志物的多种意义,在护理这类患者时,应选择适当的血管进行穿刺,在介入治疗前后要密切观察患者的生命体征,注意某些药物如阿司匹林、ACEI和他汀类等对检验指标的影响。     

Bcl-2基因多态性与乳腺癌临床生物学指标的关系

目的:探讨凋亡基因Bcl-2启动子区C(-938)A单核苷酸多态性(snigle nucleotide polymorphism,SNP)与河北省乳腺癌患者临床生物学指标的关系.方法:采用聚合酶链反应-限制性酶切片段长度多态性分析(polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism,PCR-RFLP)方法检测113例乳腺癌患者Bcl-2基因 C(-938)A SNP的3个基因型(即AA、AC和CC),并与临床生物学指标相关联,比较各组间基因型频率的分布情况.结果: 按腋淋巴结转移个数进行分层分析,AA型和AC+CC型在无转移、1～3个转移、≥4个转移组中分别占26.8%、47.8%、52.6%和73.2%、52.2%、47.4%,两组比较差异有统计学意义(χ~2=6.337,P=0.042);与AC+CC型相比,AA型在≥4个转移组OR值为3.041(95%CI:1.072～8.626).在组织学分级中,AA型和AC+CC型在Ⅰ～Ⅱ级、Ⅲ级中分别占30.9%、57.9%和69.1%、42.1%,两组基因型分布差异有统计学意义(χ~2=5.055,P=0.025);与AC+CC型相比,AA型在肿瘤分化Ⅲ级组中OR值为3.082(95%CI:1.122～8.465).按雌激素受体(estrogen receptor,ER)、孕激素受体(progesterone receptor,PR)和C-erbB2蛋白表达水平进行分层分析,发现AA型和AC+CC型的上述指标分布差异无统计学意义(χ~2=3.005, χ~2=1.504, χ~2=1.163;P >0.05).结论:乳腺癌患者Bcl-2基因C(-938)A SNP的AA基因型与其腋淋巴结转移率较高和肿瘤组织分化较差相关.