针对性心理护理对骨折急诊患者术后并发症及焦虑情绪的影响

目的分析针对性护理对骨折患者术后并发症及焦虑情绪的影响。方法将216例骨折急诊手术患者随机分为两组,A组106例进行急诊科常规心理护理,B组110例实施针对性心理护理,采用焦虑自评量表（SAS）评价患者焦虑情绪,并观察并发症发生情况。结果 B组护理后SAS评分低于A组（P〈0.01）;B组治疗完全依从率高于A组（P〈0.05）;B组感染、褥疮、下肢静脉栓塞发生率低于A组（P〈0.05）。结论针对性心理护理可改善骨折患者焦虑情绪,提高治疗依从性,减少术后并发症。     

我国实施ICH E系列技术指导原则的策略研究

通过对ICH E系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册临床技术要求方面的主要差异。通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清ICH E系列指导原则在我国的认知和实施基础。在对比研究和问卷调查的基础上,结合ICH的要求,提出ICH E系列指导原则在我国实施的建议。     

新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究

目的：通过比较分析国内外关于临床试验期间个例安全性报告的相关法规和指导原则要求的异同点,为加强我国药物警戒监管体系中个例安全性报告的监管要求提供理论依据。方法：通过分析ICH、 美国及欧盟临床试验期间个例安全性报告相关的法规以及指导原则情况,与我国相应的监管要求进行比较,研究各国家/地区对试验用药物临床试验期间个例安全性报告监管要求的差异。结果与结论：与其他国家、组织相比,我国已初步建立了临床试验中个例安全性报告快速报告的制度和工作程序,相应的指导原则内容全面,基本涵盖了国际指导原则的核心技术要求,其中基本原则要求一致,但操作细节方面尚缺少详细的指导意见。     

清热通腑开窍法治疗急性脑梗塞(痰热腑实证)疗效观察

目的:观察清热通腑开窍法治疗急性脑梗塞(痰热腑实证)的临床疗效及其对神经功能缺损的影响。方法:将60例患者随机单盲分为两组,对照组30例为西医综合治疗,包括生命体征监测、脱水、稳定血压、降低血黏稠度、抗血小板治疗、改善脑循环、保护脑细胞、控制水电解质平衡、防止并发症及对症支持治疗等。治疗组30例在对照组的基础上加用口服或鼻饲或静脉点滴清热通腑开窍中药,两组病例连续观察4周,观察治疗前后爱丁堡-斯堪的纳维亚神经功能缺损评分量表(MESS)及日常生活活动能力评定表(ADL)评分变化及临床治疗效果。结果:治疗后两组MESS及ADL评分显著升高(P﹤0.01),治疗组MESS及ADL评分升高较对照组更明显(P﹤0.01),治疗组总有效率为为86.66%,对照组为66.66%,治疗组优于对照组。结论:清热通腑开窍法能明显促进急性脑梗塞(痰热腑实证)患者神经功能的恢复,对于改善病人意识状态、缓解病情加重的趋势和减轻偏瘫的病损程度具有较好效果,临床疗效明显优于单用西医药。     

超声心动图在诊断胎儿室间隔缺损中的应用

目的:探讨彩色多普勒超声心动图产前诊断室间隔缺损的临床价值。方法:在胎儿四腔心切面、五腔心切面和流出道长轴切面重点观察室间隔有无中断,应用彩色多普勒超声观察有无穿隔彩色血流和分流频谱,并多切面观察有无其他心内畸形。结果:筛查胎儿心脏5200例,共检出和诊断各种胎儿心脏结构异常120例,其中单纯VSD61例。38例产后超声心动图与产前超声诊断相符,2例缺损产前复查时宫内自然愈合,11例经手术证实,6例经引产后尸解证实,4例失访。结论:产前彩色多普勒超声心动图对诊断产前胎儿室间隔缺损具有重要的临床价值。     

股动脉垂直线定位法在心肺复苏后股动脉采血患者中的应用

目的 探讨股动脉垂直线定位法在心肺复苏后患者股动脉采血中的应用效果.方法 将106例心肺复苏后股动脉采血患者按入院日单双号分为观察组56例和对照组50例,观察组采血定位采用股动脉垂直线定位法,对照组采用触摸股动脉搏动定位法,观察两组患者一次采血成功率、穿刺采血所需时间和局部淤斑发生率.结果 两组一次采血成功率、穿刺采血...     

腺叶香茶菜中具有细胞毒活性的二萜(英文)

目的:研究产自云南省香格里拉地区的腺叶香茶菜(Isodon adenolomus)地上部分的化学成分;方法:利用正反相硅胶、高效液相色谱等现代分离技术进行分离;通过IR,UV,MS,NMR等波谱方法鉴定了化合物结构式;对化合物1进行了单晶X-衍射分析,确定了其绝对构型;化合物2-5和10进行了细胞毒活性测定;结果:分离得到7个对映-贝壳杉烷二萜,1个对映-松香烷二萜和两个松香烷二萜;结论:Isoadenolins M-O(1-3)为新化合物,且化合物2-4和10表现出了一定细胞毒活性。     

药物研究技术指导原则的体系设计及探讨

通过对指导原则体系构建的方式和内容的分析,为建立既符合我国国情又符合监管国际化发展趋势的技术指导原则体系提供了新思路.     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究四:我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

目的：梳理我国药物临床试验及临床试验期间变更管理的法规监管要求并对行业现状进行调研,为完善药物临床试验及临床试验期间变更管理的监管体系提供参考。方法：对我国临床试验及其变更的监管法规进行文献研究,对行业现状进行调研,为后续完善我国临床试验及临床试验期间变更管理提供参考建议。结果与结论：我国近年来药品审评审批改革不断完善,当前行业发展中存在申办者及生产产地“跨境”及变更的需求。综合考虑创新发展的现实需求和现有法规,在风险可控的条件下,我国已具备一定基础支持临床试验申办者和临床试验药物生产场地的“跨境”及“跨境变更”。