272例FDA医疗器械产品一级召回事件分析和探讨

目的通过对272例FDA医疗器械产品一级召回事件进行分类统计分析,探讨严重医疗器械风险事件的发生规律,为上市后医疗器械风险管理工作提供参考。方法检索2001—2012年FDA官网发布的最严重的医疗器械产品一级召回事件,对其中不涉及假劣、伪造等非法原因的272个事件案例进行分类统计和分析。结果构成比排前10位的产品种类占到90％的事件数量;能量型危害是主要危害形式,占79．4％;产品组件失效是最主要的直接原因,占76．1％。结论从产品的角度,严重医疗器械风险事件的产生主要与应用部分、组件可靠性及其功能、能量控制、可用性等主要因素有关。     

头孢匹胺在重症急性胰腺炎小鼠中血胰屏障通透性的实验观察

目的：研究头孢匹胺（CPM）在重症急性胰腺炎（SAP）小鼠血胰屏障的通透性,为头孢匹胺防治胰腺组织感染提供理论依据。方法以20%L-精氨酸2 g·kg-1体重腹腔注射方法复制SAP模型。正常对照组和SAP模型组小鼠均尾静脉注射头孢匹胺42.5 mg·kg-1,在规定时间点取样,用高效液相色谱法（HPLC）测定血浆和胰腺组织中药物的浓度。结果头孢匹胺在正常动物组和SAP模型组血浆和胰腺中的处置均符合一室模型。正常动物组CPM对血胰屏障平均穿透率（PR）可达（49.2±38.4）%,血浆和胰腺组织中的t1/2分别为1.42 h和1.14 h,AUC分别为122.73 mg·h·L-1和69.88 mg·h·kg-1。SAP模型组PR平均可达（56.±34.7）%,与正常动物组相比无显著性差异,胰腺组织中t1/2、C0及AUC0-∞与正常动物组相近。结论头孢匹胺在SAP小鼠胰腺中有良好的分布,值得向临床推荐用于预防和治疗胰腺感染。     

天津市公立医疗卫生机构新生儿病房护士人力资源现状分析

目的：分析天津市公立医疗卫生机构新生儿病房护士人力资源现状。 方法：采用自行编制的天津市公立医疗卫生机构新生儿病 房护理人力资源调查问卷,对天津市二级及以上公立医疗卫生机构新生儿病房的护理管理者进行问卷调查。 结果：天津市共 21 所医 院开设新生儿病房,其中独立新生儿病房 13 个、新生儿病室 8 个。 独立新生儿病房共开设普通床位数 347 张、NICU 床位数 75 张,配 备护士 300 名;新生儿病室共开设普通床位 42 张,配备护士 59 名。 独立新生儿病房中,普通病房床护比和护患比分别为 1:0.37~1:1和 1:4.5~1:9,NICU 的床护比和护患比分别为 1:0.45~1:1.3、1:1.75~1:4.3。 独立新生儿病房护士和新生儿病室护士的职称、学历、工龄、年 龄等结构配置比较差异无统计学意义（P＞0.05）,主要以主管护师、本科学历、工龄 6~20 年、年龄 25~40 岁为主。 独立新生儿病房对院 内培训、院外线上培训及院外线下培训的重视程度优于新生儿病室（P<0.05）;独立新生儿病房论文发表篇数多于新生儿病室（ χ2 = 6.812,P=0.033）,两者课题完成项数比较差异无统计学意义（ χ2 =3.180,P=0.204）。结论：天津市公立医疗卫生机构新生儿病房护士人力 资源配置有待完善,其结构配置较为合理,但人员缺口较大,新生儿病房护士对新生儿护理相关培训及科研的重视程度有待提高,特 别是新生儿病室护士。 新生儿护理管理者应关注 NICU 护士和新生儿专科护士的培养,可从加大护理人才引入力度、优化新生儿专科 护理能力培训、重视新生儿专科护士培养等方面综合提升新生儿病房护士岗位胜任力,以促进天津市新生儿护理学科的高质量发展。     

产后抑郁与分娩前后孕酮、雌二醇变化的相关性研究

目的探讨分娩前后一周的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)对产后抑郁的影响。方法选取2012年3月-2012年9月在贵阳医学院附属医院就诊的395例孕产妇为研究对象,采用爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)对其产后抑郁情况进行评定,并用采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)测定产妇血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、五羟色胺(5-HT)水平。结果 1产后一周抑郁症状检出人数为48例,检出率为12.15%。2抑郁组与非抑郁组产后血清雌孕激素水平差异有统计学意义(P0.05)。3相关分析显示:产后EPDS得分与产前血清雌二醇水平、产前产后血清孕酮水平及产后孕酮、雌二醇下降幅度呈正相关、与产后5-HT、雌二醇水平呈负相关(r=-0.881~0.920,P0.01)。结论分娩后产妇的血清雌孕激素水平下降,产妇雌孕激素下降过快可能是导致产后抑郁发病的生物学因素之一。     

不稳定性齿突游离小骨的诊断及治疗：26例患者临床分析

目的通过临床病例分析探讨不稳定性齿突游离小骨的临床特点及后路融合手术的治疗效果。方法回顾性分析2005年5月-2012年5月本院采用手术治疗有临床症状的不稳定性齿突游离小骨患者26例。分析总结病史特点、临床表现、影像学表现及手术治疗效果。结果 26例患者中男16例,女10例。年龄36-66岁,平均43.3岁。15例既往有明确外伤史,21例患者有颈部症状,所有患者均有不同程度的神经损伤症状,术前神经功能日本骨科学会（Japanese Orthopaedic Association,JOA）评分8-15分,平均10.1分。所有患者影像学均有寰枢椎脱位表现,其中22例为可复性,有2例伴有上颈椎其他畸形。24例行后路寰枢椎融合术,2例行枕颈融合术,术中无椎动脉、脊髓损伤发生,术后平均随访26个月（12-36个月）,26例患者均达到骨性融合,无内固定松动、断裂等并发症。术后12个月,颈部症状及神经功能明显改善,JOA评分为12-17分,平均15.1分（P〈0.05）。结论不稳定性齿突游离小骨容易损伤脊髓,应尽早手术重建其稳定性,经后路融合手术安全有效。     

贲门癌术后吻合口复发~(18)F-FDG PET/CT显像与病理对照

目的探讨贲门癌术后吻合口肿瘤复发18 F-FDG PET/CT表现和半定量标准摄取值(SUV)与病理结果的关系。方法收集78例贲门癌术后吻合口复发患者的PET/CT和病理资料,对照分析PET/CT表现、SUV与病理结果。结果 178例中,中低分化腺癌59例(59/78,75.64%),未分化腺癌4例(4/78,5.13%),高分化腺癌7例(7/78,8.97%),黏液腺癌5例(5/78,6.41%),印戒细胞癌2例(2/78,2.56%),鳞腺癌1例(1/78,1.28%);2PET/CT表现为无摄取5例(5/78,6.41%)、片絮状摄取15例(15/78,19.23%),结节(团块)状摄取33例(33/78,42.31%),环状摄取25例(25/78,32.05%);3吻合口复发SUVmax为4.04±2.06,与其他组织类型比较,中低分化腺癌、未分化腺癌SUVmax较高(P0.05),且多以结节状、环状显像形态为主;4PET/CT诊断正确71例(71/78,91.03%)。结论贲门癌术后吻合口复发PET/CT显像表现形式多样,以结节状、环状摄取为主;分化腺癌、黏液腺癌及印戒细胞癌或PET/CT显像表现为无摄取及片絮状低摄取者易漏诊。     

MRI评估胎儿神经系统畸形

目的探讨MRI诊断胎儿中枢神经系统畸形的价值及其应用指征。方法回顾性分析450例中枢神经系统畸形胎儿的超声和MRI资料,与产后诊断或尸体检查结果进行对照。结果 450例患者共检出神经系统病变594处,包括单纯侧脑室增宽99处、脑积水21处、小脑延髓池增宽59处、Dandy-Walker畸形/小脑发育不良45处、胼胝体发育不良/缺如67处、透明隔增宽6处、脑白质软化15处、室管膜下囊肿/出血30处、颅内出血26处、颅内实质性病变14处、蛛网膜囊肿60处、孔洞脑13处、脑裂14处、积水型无脑畸形3处、脑水肿1处、平滑脑4处、脑组织发育不良3处、全前脑20处、小头畸形8处、头形异常3处、开放性神经管缺陷68处、脑血管畸形5处、透明隔缺如2处、颅底凹陷症1处、枕骨大孔窄1处、囊性松果体1处、脉络丛病变5处。超声正确诊断487处,准确率81.99%(487/594),MRI正确诊断551处,准确率92.76%(551/594)。结论对于胎儿神经系统各种病变,超声和MRI各有优劣,明确MRI应用指征有助于指导合理地选择产前MRI,从而明确诊断。     

斜T形钢板与外固定架均结合克氏针内固定治疗桡骨远端C型骨折的疗效对比

目的比较斜T形钢板与外固定架均结合克氏针内固定治疗桡骨远端C型骨折的疗效对比分析。方法回顾性分析自2006—01—2013-06分别采用斜T形钢板内固定与外固定架结合克氏针内固定治疗桡骨远端C型骨折44例。结果所有患者获得12～18个月（平均16．5个月）的随访。术后12个月采用腕关节功能Gartland—Werley评分对术后疗效进行评估：内外固定组优良率分别为81．0％（17,21）、82．6％（19／23）,并发症发生率分别为9．52％（2／21）、13．04％（3／23）。2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。术后6个月内固定组掌倾角、尺偏角明显优于外固定组,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论2种固定方式治疗桡骨远端C型骨折均可达到较为满意的临床效果,斜T形钢板内固定术后短期内影像学结果稍好,对于远期疗效而言,选用外固定架结合克氏针内固定有创伤小、恢复快、成本低、操作方便等特点。     

某高职院校学生结核病患病情况调查

目的了解高职院校大学生结核病的患病情况,为制定学校结核病防控措施提供科学依据。方法对某高职院校在校大学生2007-2012年结核病发病资料进行回顾性分析。结果近6年发现结核病62例,年平均发病率为108．9×10^-5;新生入学体检时发现结核病42例,结核病年平均检出率231．2×10^-5,二者差异有统计学意义（χ2=14．891,P〈0．05）。来自农村学生的结核病例占总病例数的75．8％,新生体检发现的结核病占患病学生的67．7％。结论大学生是结核病的高危人群。把好新生入学体检关,强化对患结核病学生的治疗监管,加强在校学生,尤其是来自农村学生的结核病防治知识的健康教育,是控制结核病的重要措施。