瑞波西汀治疗抑郁伴随焦虑症状的临床疗效

目的评价瑞波西汀治疗抑郁症伴随焦虑症状的有效性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、多中心临床研究的方法。入组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项≥18分且汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的抑郁伴焦虑患者共137例(意向性治疗数据集,ITT集),分为试验组67例和对照组70例;完成试验132例(符合方案数据集,PP集),试验组64例,对照组68例。试验组每天服瑞波西汀8 mg,对照组每天服氟西汀20 mg。治疗时间为6 wk,在基线及治疗1、2、46、wk时评定HAMA、HAMD量表。结果根据PP集,治疗6 wk后,试验组和对照组HAMA减分值分别为(16.25±6.16)和(14.29±7.45)(P<0.05);治疗6 wk后,2组HAMD总分及因子分值变化在2组间无明显差异;2组不良反应无明显差异。结论瑞波西汀治疗抑郁伴随焦虑症状的作用有一定的优势;患者对瑞波西汀的耐受性好。     

精神药物在老年病人中的应用

老年人因为患各种精神障碍常需使用精神药物,为了安全有效地用药,需结合老年人临床药理学特点和药物特点制定个体化的治疗方案。本文主要就抗精神病药和抗抑郁药在老年病人中的应用原则展开讨论。     

齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究

目的:评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究。齐拉西酮组和氯丙嗪组各120例,分别给予齐拉西酮和氯丙嗪及与齐拉西酮和氯丙嗪外观相似的模拟药,剂量从20mg·d-1和50mg·d-1开始,wk 2～6调节至60～160 mg·d-1和250～600mg·d-1。均分2次口服,观察期为6wk,采用阳性和阴性症状量表(PANSS),简明精神病量表(BPRS)及临床总体印象量表(CGI)评价疗效。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的收集评价安全性。结果:全分析集(FAS)和安全集(SS)统计共238例,试验组120例,对照组118例。符合方案集(PP)205例,试验组112例,对照组93例。根据FAS人群分析,试验组的疗效不劣于对照组。2组PANSS评分及减分无差异。试验组治疗有效率为62.5％,对照组为58.5％(P>0.05)。试验组不良事件发生率为66.7％,不良反应发生率为62.5％;对照组分别为66.1％和63.6％(P>O.05),2组均未出现严重不良事件。但对照组肝功能异常发生率(5.9％)比试验组(1.7％)高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:齐拉西酮用于精神分裂症的治疗是有效而安全的,治疗剂量范围为60-160mg·d-1,起始治疗剂量为20mg·d-1(进餐时服)。     

安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验

目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药。     

帕罗西汀片在健康志愿者体内的生物等效性

目的评价2种国产盐酸帕罗西汀片剂的生物等效性。方法采用自身交叉试验方法。20名健康志愿者顿服40mg盐酸帕罗西汀片后,在规定时间内采血。以HPLC法测定血清药物浓度;以3P87药动学软件计算主要药动学参数,并评价2种国产帕罗西汀片之间的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(5.3±2.0)、(5.5±2.0)h;cmax分别为(31.0±12.1)(、30.2±12.3)μg.L-1;AUC0→t分别为(727.9±306.6)、(719.8±316.7)μg.h.L-1;T1/2分别为(19.7±7.3)(、19.2±7.0)h。2制剂间参数比较,P>0.05,受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.80±16.99)%。结论2种帕罗西汀片剂为生物等效制剂。     

抑郁症——全科医生诊疗中的误区

抑郁症是常见的精神障碍,全科医生囿于专业知识面的限制易出现诊疗失误。本文通过分析这些误区来探讨相关诊疗问题。     

曲唑酮和舒乐安定治疗抑郁症患者睡眠障碍多中心开放研究

目的验证曲唑酮对抑郁症伴失眠患者的安眠作用。方法35例单相抑郁发作或双相情感障碍抑郁发作伴有明显失眠者,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)得分≥24分完成4周治疗。结果治疗前后两组病人总睡眠时间、早醒延迟时间、夜间觉醒次数与治疗前相比有明显改善(P＜0.05)。HAMD睡眠因子分两组治疗前后明显改善(P＜0.05或P＜0.01)。曲唑酮能显著改善深度睡眠。除口干、便秘发生频率较高外(P＜0.05),曲唑酮其它副作用发生频率不高于舒乐安定。结论曲唑酮的安眠作用值得推荐应用。     

米氮平与氟西汀治疗抑郁症的多中心对照研究

目的 :评价米氮平与氟西汀治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 :采用DSM Ⅳ抑郁症的诊断标准 ,为期 6wk的观察。结果 :经 6wk治疗 ,米氮平组有效率和治愈率分别为 78%和 64% ,氟西汀组为 90 %和 55% (P >0 .0 5)。治疗 1wk后 ,米氮平组的有效率高于氟西汀组。 2组HAMD和MADRS总分治疗前后比较差异有显著意义 ,2组间差异无显著意义。治疗 1wk后 ,米氮平组HAMD总分和睡眠紊乱因子分的减分较氟西汀组明显。米氮平组主要不良反应是眩晕或 (和 )头昏等 ,与氟西汀组相比 ,米氮平组嗜睡发生率高 (P <0 .0 5)。结论 :米氮平是一种安全、有效的新型抗抑郁药物。起效较快 ,且有改善焦虑及睡眠作用     

利培酮与氯丙嗪治疗精神分裂症的疗效及相关因素的比较

目的 :分析比较利培酮与氯丙嗪对精神分裂症的疗效及相关因素。方法 :用利培酮足量治疗55例精神分裂症病人 8wk ,以氯丙嗪治疗 52例病人作对照 ,采用PANSS量表评定 2药的疗效 ,所得资料行 χ2 ,t检验 ,多元回归分析。结果 :利培酮组、氯丙嗪组总有效率分别为 76 % ,88%。 2组对阳性症状、一般病理症状的疗效均优于对阴性症状的疗效 ,利培酮组疗效与用药剂量、家庭史、症状严重度有关 ,而氯丙嗪组疗效与这些因素无关。结论 :利培酮疗效与氯丙嗪相当 ,但其影响因素有别于后者。