《中国药典》2015年版灭菌法的修订研究

目的 国家药典委员会“2017年度药品医疗器械审评审批制度改革专项课题”子课题之一《中国药典》灭菌法通则修订(课题编号：ZG2017-4-03),研究成果将作为《中国药典》2020年版灭菌法通则修订的参考。方法 在充分调研的基础上,通过查阅国内外相关法规和技术指南,结合我国无菌药品生产实际情况,提出相应的修订建议。结果与结论 无菌药品是药品中要求最为严格、风险最大的一类产品,受到污染的无菌药品一旦流入市场,会造成严重危害,甚至危及患者生命。建议《中国药典》灭菌法通则涵盖适宜灭菌方式的选择,灭菌工艺的开发及验证,以及日常生产控制、变更控制等方面,并体现质量源于设计和风险管理的理念。     

42例冠状动脉搭桥术的临床治疗分析

冠状动脉搭桥术(CABG)现已成为治疗冠心病(CAD)的重要手段[1].目前国内外已有大量资料肯定CABG的疗效[1].我科自2001年10月至2006年12月共行CABG术42例,现就其治疗体会如下.     

健康体检管理信息系统在我院的应用与效果

本文介绍了健康体检管理信息系统的概念及特点,阐述了该系统的操作流程及功能,并且与传统的手工作业体检作了优劣对照.实践证明该系统具有实用、科学、全面、高效的特点,能为广大体检者和管理决策者提供满意、高效的服务和支持.     

血液灌流抢救重度毒鼠强中毒32例临床观察

目的　观察血液灌流 (HP)治疗重度毒鼠强中毒患者的临床效果和远期并发症。方法　对 3 2例重度毒鼠强中毒患者在常规治疗的基础上 ,2 7例立即进行床边HP治疗 2～ 4h ,其中有 7例在 12h后抽搐、呼吸困难等中毒症状再发而接受再次床边HP治疗 ;另 5例有电解质紊乱等并发症患者用HP串联血液透析 (HD)。观察患者HP治疗前、后血浆毒鼠强浓度改变及治疗效果。结果　 2 6例存活 ,存活率为 81.2 5 % ,死亡 4例。病死率为 12 .5 0 % ,自动出院 2例。结论　HP治疗能有效地清除进入血液中的毒鼠强 ,应高度重视“二次中毒”现象 ,再次行HP治疗仍然是行之有效的办法 ;单个血液灌流器对血浆毒鼠强的清除可能有一定的饱和度 ,对中毒量大的患者用多个灌流器可能会清除更多的毒物 ,但是可能有加重出血不良反应的危险。     

氯诺昔康用于甲状腺次全切除病人超前镇痛的临床观察

目的研究以氯诺昔康行超前镇痛对甲状腺次全切除手术患者术后疼痛的影响。方法选取择期行甲状腺次全切除的患者40例,随机分成Ⅰ、Ⅱ组,Ⅰ组患者手术前30min予以静脉注射氯诺昔康16mg,术毕静注生理盐水2ml;Ⅱ组则在术前30min静注生理盐水2ml,术毕静脉注射氯诺昔康16mg。以视觉模拟评分法(VAS)对患者术后的疼痛程度进行评分及观察药物的不良反应。结果Ⅰ组术后VAS疼痛评分显著性低于Ⅱ组(P<0.05),两组不良反应发生率的差异无显著性(P>0.05)。结论以氯诺昔康行超前镇痛可用于甲状腺次全切除手术患者,效果确切、不良反应少。     

fibulin-3对恶性胸膜间皮瘤诊断价值的Meta分析

目的 通过Meta分析以确定fibulin-3对MPM的诊断价值。方法 检索中国知网、万方数据库、Medline、中国生物医学文献数据库、PubMed、The Cochrane Library和EMbase等数据库中fibulin-3对MPM诊断价值的相关研究,由两名研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价文献质量,采用MetaDisc 1.4软件进行Meta分析。结果 共有21项研究纳入本次Meta分析,fibulin-3诊断MPM研究的合并敏感度为70%（95% CI：67%~72%）,特异性为82%（95% CI：80%~84%）,阳性似然比为5.09（95% CI：3.56~7.27）,阴性似然比为0.27（95% CI：0.20~0.36）,诊断比数比为27.28（95% CI：14.15~52.60）。拟合SROC曲线,得到SROC曲线下面积分别为0.9186及0.9164,Q*指数为0.8518。结论 fibulin-3对MPM的诊断具有较高程度的敏感度及特异性,可与其他指标联合检测作为临床诊断MPM的辅助方法。     

X射线诱导非小细胞肺癌A549细胞凋亡的适应性反应及相关miRNA筛选的研究

目的 研究X射线辐射诱导非小细胞肺癌（NSCLC）A549细胞凋亡的适应性反应,并筛选适应性反应相关的微RNA（miRNA）。 方法 将NSCLC A549细胞分为6组,包括 50 mGy+20 Gy、200 mGy+20 Gy、20 Gy、50 mGy、200 mGy照射组及对照组（0 Gy）,前2组细胞分别用50、200 mGy初始剂量进行照射,培养6 h后用20 Gy的效应剂量进行照射,20 Gy、50 mGy、200 mGy照射组同时进行照射。培养24 h后使用流式细胞仪检测细胞凋亡情况。利用小RNA测序技术筛选差异表达miRNA,并对其靶基因进行基因本体（GO）及京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路的功能富集分析。采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）对部分差异表达miRNA进行验证。2组间数据的比较采用Welch t检验。 结果 50 mGy+20 Gy照射组和200 mGy+20 Gy照射组的A549细胞早期凋亡率分别为（1.81±0.11）%和（2.17±0.19）%,低于20 Gy照射组的（4.54±0.23）%,且差异均有统计学意义（t=10.680、8.006,均P<0.01）。与20 Gy照射组相比,50 mGy+20 Gy照射组和200 mGy+20 Gy照射组共同差异表达趋势miRNA有1个上调（miR-3662）、15个下调（miR-185-3p、miR-1908-5p、miR-1307-5p、miR-182-3p、miR-92a-3p、miR-582-5p、miR-501-3p、miR-138-5P、miR-1260b、miR-484、miR-378d、miR-193b-3P、miR-127-3p、miR-1303及miR-654-5p）。GO富集分析结果显示,差异表达miRNA调控靶基因功能显著富集于细胞通讯调节、代谢过程的正向调节、代谢信号的调节、酶结合及催化活性等过程。KEGG富集分析结果显示,靶基因相关信号通路显著富集于溶酶体、丝裂原活化蛋白激酶、Ras和内吞作用等信号通路。qRT-PCR检测结果显示,miRNA表达情况与基因芯片结果趋势一致（10个miRNA表达水平得到验证）。 结论 X射线50、200 mGy照射剂量均能诱导NSCLC A549细胞凋亡的适应性反应,并筛选到一组共同差异表达的miRNA,可能在X射线辐射诱导细胞凋亡的适应性反应中发挥了重要作用,有可能成为调节电离辐射生物效应的潜在靶点。     

慢性肾脏病5期合并尿毒症性脑病57例临床分析

目的分析慢性肾脏病5期合并尿毒症性脑病发生的原因、临床表现及治疗方法,提高临床诊治水平。方法选择我院2006年1月-2013年2月57例慢性肾脏病5期合并尿毒症性脑病患者资料进行回顾性分析。结果患者临床可表现为意识障碍、精神障碍、癫痫样发作及扑翼样震颤等,经过充分透析与支持对症治疗,本组57例患者中51例症状缓解,死亡6例,病死率为10.53%,其中2例放弃治疗,其余4例均死于多脏器衰竭。结论根据慢性肾功能衰竭患者的临床表现结合辅助检查,在尿毒症性脑病发病之初及时诊断,给予充分透析与对症治疗,大多数患者临床症状可缓解。     

奥曲肽联合泮托拉唑对十二指肠溃疡出血患者胃内pH值的影响及疗效观察

目的观察奥曲肽联合泮托拉唑对十二指肠溃疡出血患者胃内pH值的影响及疗效。方法将经急诊胃镜确诊并排除有明显肝功能损害的十二指肠溃疡出血患者60例,按2∶1随机分为治疗组和对照组,对照组予泮托拉唑40mg,加入100ml生理盐水中静脉滴注;治疗组联用奥曲肽100mg加入100ml生理盐水中静脉滴注。以上用药均为每12小时1次,疗程1周。监测仪记录治疗前和治疗后1天、3天、5天时间点患者胃内pH值,观察临床疗效。结果治疗组患者在胃内pH值、临床疗效上均较对照组好,差异有统计学意义。结论奥曲肽和泮托拉唑对十二指肠溃疡出血有明确治疗作用,将其二者联用,在机制有互补作用,效果更好。     

苏格拉底的“三重过滤”法则

在古希腊,苏格拉底由于知识渊博而非常爱人尊敬.一天,一个人遇到了这位伟大的哲学家,便对苏格拉底说:“你知道我刚才听说关于你朋友的什么事情吗?”“等等,”苏格拉底回答道.“在你告诉我之前我希望你能接受一个小测试,即‘三重过滤测试’.”“三重过滤?”“是的,”苏格拉底继续说道,“在你谈论我的朋友之前,不妨花一些时间来过滤你将要说的话.那就是我为什么称之为‘三重过滤测试’的原因.”“第一项过滤的是真实性.你真的能非常肯定你要说的事情是千真万确的吗?”“不能,”那个人说道,“实际上我也只是听说关于你朋友……”“那好,”苏格拉底接着说,“所以你根本不知道这件事的真伪.”