药品质量管理中的问题及其对策

为了搞好药品质量监督管理,保证人民用药安全有效,本文就药品质量监督管理中的问题进行了分析,提出了解决问题的办法。     

立克菌星治疗单纯性淋病

近年来,虽然单纯性淋病的治疗取得一定疗效,但是由于耐药菌株的增多,也为治疗带来了新的难题。因此有必要积极去寻找更高效、广谱、低毒的抗生素。我科于96年8月至97年6月应用不同剂量的立克菌里注射剂(硫酸乙基西梭霉素)治疗单纯性淋病56例,取得满意疗效,现报告如下。     

腰椎管内瘤样钙盐沉着症一例报告

患者，男，45岁。因慢性腰痛伴间歇性跛行进行性加重4年余入院。4年前，患者腰部损伤后逐渐出现慢性痛伴左下肢酸胀不适。近半年患者在站立或行走时均须前倾上半身，以期缓解左下肢疼痛及麻木，且行走不足百米即须下蹲休息。     

维吾尔族和汉族弱精子症病人精子mtDNA4977bp缺失相关性研究

目的探讨维吾尔族和汉族弱精子症病人精子mtDNA~(4977bp)缺失的相关性。方法本文采用聚合酶链反应(PCR)技术对60例标本分两组,维、汉各30例,其中精子活力正常标本(对照组)和弱精子症患者(观察组)各15例进行了精子线粒体DNA(mtDNA)缺失的研究。结果发现15例做内对照的维族精子活力正常人中仅有3例(20%)有mtDNA~(4977bp)缺失；而15例维吾尔族弱精子症患者中有10例(67%) mtDNA~(4977bp)缺失；两组4977bp缺失频率比较有显著性差异(P＜0．05)。15例做内对照的汉族精子活力正常标本中无mtDNA~(4977bp)缺失；15例汉族弱精子症患者中有12例(80%)mtDNA~(4977bp)缺失。两组4977bp缺失频率比较差异有显著性(P＜0．05)。同时发现维吾尔族男性不育症与汉族男性不育症mtDNA~(4977bp)缺失频率无显著性差异。结论维吾尔族和汉族mtDNA~(4977bp)缺失在弱精子症的发病中可能起重要作用。     

感冒的时间生物学观察

作者于1984年1～4月对普通感冒主要症状的日间变化进行了研究,并取得了有价值的结果。观察对象为3～64岁的感冒患者44例(男24例、女20例),未给予任何治疗,也     

乌鲁木齐地区2174例不良孕产史患者染色体分析

目的探讨不良孕产史夫妇染色体变化的有关特点和意义。方法对2174例有自然流产、胚胎停育或生育畸形儿史的患者,进行外周血进行淋巴细胞培养,G显带染色体核型分析,并对不良孕产次数与染色体异常及性别与染色体异常的关系进行统计学分析。结果2174例患者中发现染色体核型异常142例,异常率6.53%。不同就诊原因的染色体异常检出率差异无统计学意义;不良孕产史次数与染色体异常检出率、性别与染色体异常检出率的差异均有统计学意义。结论染色体异常是导致不良孕产的重要原因之一,对有不良孕产史的患者进行染色体检查可以为临床诊疗提供有效的依据。     

北京市房山区某初中学生膳食营养素摄入与体质健康的相关性研究

目的 了解北京市房山区某初中学生膳食营养素摄入与体质健康状况的关系,为提高青少年体质健康状况提供依据。方法 采取整群抽样方法,选取北京市房山区某初中3个年级学生进行体质健康测试、3 d 24 h膳食回顾调查及营养知-信-行（K-A-P）问卷调查。结果 共有效调查181名学生,女生92人（50.83%）,男生89人（49.17%）。该校初中生体质达标率为34.81%,性别差异有统计学意义（Ρ<0.05）;体质达标学生膳食营养素摄入较好,但钙的日均摄入量仅为推荐摄入量（RNI）的43.74%;体质未达标学生9种营养素的日均摄入量均低于体质达标学生,差异均有统计学意义（均Ρ<0.05）,其中维生素A及钙的日均摄入量低于RNI的30%,蛋白质、维生素B₂、维生素C、锌、硒、铁也仅达到RNI的40%~60%;体质达标学生营养K-A-P得分优于未达标学生,差异有统计学意义（Ρ<0.01）;Pearson相关性分析显示蛋白质（r=0.706,Ρ<0.01）及钙（r=0.636,Ρ<0.01）的摄入与体质健康呈强相关。结论 北京市房山区某初中学生体质健康状况较差,膳食营养素摄入与体质健康有相关性,建议通过合理膳食来增强学生体质。     

北京市郊区某中学初中生膳食矿物质和维生素摄入与近视发生的调查研究

目的 了解初中生膳食矿物质和维生素摄入状况,分析饮食行为与近视之间的关系。方法 采用整群抽样法,选取2018年7月至2019年3月北京市郊区某中学的所有初中生,应用24 h膳食回顾调查表及自编“1周内饮食行为问卷”进行膳食调查,采用NCCW营养软件分析矿物质和维生素摄入情况,采用全国通用的E字标准视力表对初中生进行视力检查。结果 本次共调查181名初中生,其中女生92人（50.8%）,男生89人（49.2%）。年龄10~16岁,平均（13.06±0.96）岁。蛋类、粗粮及大豆制品的食用情况不佳,能坚持一周内食用5~6次粗粮的初中生只有20人（11.0%）。24 h膳食回顾调查NCCW软件分析结果发现,该校初中生膳食矿物质的摄入中仅磷的摄入量男、女生均达到推荐摄入量的90%以上,其余矿物质和维生素摄入整体不足,其中钙的摄入量处于严重不足情况,摄入量仅为推荐摄入量的23.50%、26.62%。近视筛查发现,该校56.7%的初中生处于重度近视范围,其中女生左眼近视程度高于男生（P<0.05）。不同程度近视随着矿物质和维生素摄入量不同出现差异,钙的摄入量在重度近视学生中要高于轻度及中度近视,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 该校初中生矿物质和维生素摄入量不足,其中矿物质钙与近视程度存在一定联系,建议家长及学校应在学生饮食上做到科学膳食均衡搭配,从饮食方面降低青少年近视发生风险。     

关节假体周围感染患者血清学指标未达诊断阈值的影响因素分析

目的探讨关节假体周围感染(periprosthetic joint infection,PJI)患者血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)不符合2011版美国肌肉骨骼感染协会(Musculoskeletal Infection Society,MSIS)诊断标准的影响因素。方法2011年12月至2019年12月因PJI住院治疗的患者328例,男152例、女176例,年龄(62.10±13.74)岁(范围24~87岁);膝关节172例(52.4%),髋关节151例(46.0%),肘关节4例(1.2%),肩关节1例(0.3%)。所有患者均于术前或应用抗生素前行CRP和ESR检测,PJI的诊断采用2011版MSIS诊断标准:CRP≥10 mg/L且ESR≥30 mm/1 h。将患者根据Tsukayama分型、病原体类型及免疫状态等进行分组,比较不同组别患者CRP和ESR不符合MSIS标准(即未达诊断阈值)的发生率。结果119例(36.3%,119/328)CRP或ESR实测值不符合MSIS诊断标准。Tsukayama分型组间不符合率的差异无统计学意义(χ^2=7.224,P=0.065);培养结果阴性组不符合率为46.4%,高于培养阳性组的27.4%(χ^2=12.276,P<0.001);免疫A级组不符合率为42.9%,高于免疫B级组的30.6%和C级组的23.8%(χ^2=6.586,P=0.037)。Logistic回归分析结果提示,培养结果阳性患者发生不符合标准的风险是培养阴性患者的0.420倍(P=0.001);免疫B级患者出现不符合标准现象的风险是免疫A级患者的0.578倍(P=0.040)。结论免疫状态好及培养结果阴性的PJI患者更容易出现血清学指标未达诊断阈值的现象,诊断时应特别注意综合其他指标,以防漏诊。     

完全腹腔镜根治性膀胱切除加体内改良回肠通道术的学习效果分析

目的分析术者对完全腹腔镜根治性膀胱切除(LRC)+改良回肠通道术(MIC)的学习效果。方法回顾性分析首都医科大学附属北京朝阳医院2014年4月至2019年10月42例接受完全LRC+MIC患者的临床资料。男34例,女8例;年龄(63.4±9.1)岁。其中术者1行34例手术,术者2行8例。将术者1的34例按时间顺序分为3组,第1~12例为A组,第13~23例为B组,第24~34例为C组;术者2实施的8例为D组。4组中有腹部手术史者分别为0、1、4、3例,差异有统计学意义(P<0.05);4组年龄、体质指数、美国麻醉医师协会评分等差异均无统计学意义(P>0.05)。改良术式的重要步骤包括光源透射下离断肠系膜、输出袢固定的条件下行输尿管-输出袢反流性对端吻合、缝合后腹膜缺口。比较各组患者手术时间、构建回肠通道时间、出血量、并发症发生比例、淋巴结清扫数量、切缘阳性比例等重要手术指标。结果各组手术均顺利完成,均无中转开放手术。A~C组手术时间分别为330.0(320.0,360.0)、300.0(250.0,308.0)、270.0(216.0,324.0)min,差异有统计学意义(P=0.010);3组构建回肠通道时间分别为136.5(131.3,147.5)、92.0(79.0,119.0)、79.0(72.0,115.0)min,差异有统计学意义(P<0.001)。手术时间和构建回肠通道时间组间两两比较,A、B组,A、C组差异均有统计学意义(P<0.05),B、C组差异无统计学意义(P>0.05)。3组出血量[200.0(125.0,300.0)、100.0(100.0,150.0)、200.0(100.0,400.0)ml]、并发症发生比例[4/12、4/11、3/11]、淋巴结清扫数量[(19.0±10.7)、(16.0±9.8)、(23.3±8.5)枚]、切缘阳性比例(1/12、1/11、2/11)的比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。D组手术时间420.0(350.0,450.0)min,与A组比较差异有统计学意义(P<0.05)。D组出血量200.0(112.5,350.0)ml,并发症发生比例2/8,淋巴结清扫数量(13.8±7.1)个,切缘阳性比例1/8,与A组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论完全LRC+MIC学习效果明显,随着手术例数的增加,手术时间及构建回肠通道时间显著下降;该术式具有较好的可重复性和安全性。