中药饮片保质期与有效期文献计量学分析

目的：对中药保质期或有效期进行系统的调研，探讨中药饮片设定保质期或有效期的依据及其必要性，为提高中药饮片质量、保障临床用药安全提供技术支撑，为药品监管部门制定有关法规提供科学依据。方法：以国家知识基础设施数据库（CNKI）为数据来源，采用文献计量学研究方法，选用检索词为“中药材”并“有效期”“饮片”并“有效期”，“饮片”并“保质期”“中药材”并“保质期”“中药材”并“效期”和“饮片”并“效期”，利用CNKI平台工具以及Excel统计工具进行统计分析。结果：经数据库检索、筛选，获取中药材、饮片保质期或有效期或效期的相关有效文献共85篇，其中关于中药、饮片保质期的相关文献26篇，中药、饮片有效期或效期的相关文献59篇；在59篇关于中药有效期的文献中，74.58%的文献对于中药是否应该制定有效期、如何制定有效期等展开了讨论，25.42%的文献为中药有效期研究的实验性文献。结论：本文从中药材、饮片保质期与有效期的现状，质量评价指标，研究方法，饮片分类、保质期制定的必要性，及其存在的问题和建议等方面进行了梳理和归纳，为中药饮片保质期制定，提供了详实的文献依据。     

黄连木香配伍治疗溃疡性结肠炎临床疗效及机制研究

目的:通过治疗溃疡性结肠炎患者,探究黄连配伍木香治疗的临床疗效与机制,并观察临床治疗有效率、生活质量改善、血清抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)含量变化、结肠黏膜组织Smad7表达水平变化、结肠黏膜组织转录调节因子ⅠκBα表达水平变化。方法:采用随机对照方法收集2015年11月—2018年4月期间于我院肛肠科诊治的溃疡性结肠炎病例患者120例,采用随机数表法将其随机分成对照、观察两组,各60例患者。对照组患者采用5-氨基水杨酸口服联合5-ASA灌肠液治疗;观察组在对照组治疗基础上联合应用黄连、木香方剂进行治疗,治疗2个月后观察临床治疗有效率、生活质量改善,以及血清抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)含量变化、结肠黏膜组织Smad7表达水平变化、结肠黏膜组织转录调节因子ⅠκBα表达水平变化。结果:观察组中医证候治疗总有效率(86.7%)显著高于对照组(63.3%)(P0.05),观察组治疗后临床疗效率(61.7%)、肠镜疗效率(90.0%)均显著高于对照组(35.0%、40.0%)(P0.05),差异具有统计学意义(P0.05),提示黄连、木香方剂可明显提高疗效;与治疗前比较,两组IBDQ量表评分均显著提高(P0.05),组间比较观察组提高明显,差异显著(P0.05);治疗后两组患者Smad7表达水平均下降明显,组内及组间比较差异均具有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者ⅠκBα表达水平均下降,组内及组间比较差异均具有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者ANCA阳性率均下降明显,组内及组间比较差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:在常规西药治疗基础上联合应用黄连、木香中药治疗慢性溃疡性结肠炎患者可取得满意的临床综合疗效,显著改善生活质量,促进中医症状改善,在缓解腹泻、腹痛症状方面,溃疡性结肠炎患者采用黄连、木香治疗具有显著优势,应在临床中广泛应用。     

八味黄连跌打水联合手法治疗肩周炎临床研究

目的:观察八味黄连跌打水联合手法治疗肩周炎的临床疗效及可行性。方法:将收治的156例肩周炎患者按照随机数字表法分为2组各78例。观察组及对照组均给予常规推拿手法治疗,观察组在以上治疗基础上给予八味黄连跌打水外敷治疗。治疗后比较2组关节活动度(ROM)评分、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分及临床疗效,并对观察组进行辨证分型,观察各证型疗效。结果:临床疗效观察组总有效率98.7%,对照组83.3%,差异有统计学意义(P 0.05);观察组ROM评分高于对照组,VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P 0.01)。观察组八味黄连跌打水联合手法治疗对湿热型肩周炎患者的疗效优于其他证型患者,差异均有统计学意义(P 0.01)。结论:八味黄连跌打水联合手法治疗肩周炎能提高临床疗效,对湿热型肩周炎患者疗效更佳。     

HPLC-一测多评法测定黄精及其饮片中6种成分的含量

目的:建立黄精及其饮片中薯蓣皂苷元、5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚6种成分的一测多评(QAMS)法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法同时测定黄精及其饮片中6种成分的含量[色谱柱为Diamonsil-C_(18);流动相为乙腈-水(梯度洗脱);5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚检测波长为254 nm(0～60 min),薯蓣皂苷元检测波长为202 nm(60～75min);流速为1.0 mL/min;柱温为30℃]。以香草酸为内标,分别计算出其余5种成分的相对校正因子(RCFs)并进行耐用性考察,并采用相对保留法对待测成分色谱峰进行准确定位,然后根据RCFs计算黄精药材中其他5种成分的含量,并与外标法测定结果进行比较。以黄精饮片进行方法验证,分别采用QAMS法和外标法测定其中6种成分的含量,比较两种方法含量测定差异。结果:HPLC方法学考察结果均符合相关要求。在线性范围内,薯蓣皂苷元、5-羟甲基糠醛、芦丁、槲皮素及山柰酚的RCFs分别为0.195、0.025、0.263、0.345、0.075,在不同试验条件下RCFs重现性良好。外标法和QAMS法两种方法测得的黄精药材及其饮片中6种成分的含量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:建立的QAMS法可用于同时测定黄精药材及其饮片中6种成分含量。     

基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在"药材-饮片-中成药"的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。     

2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片测定信息的分析

《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。     

肉苁蓉微型饮片切制工艺优化

目的优化肉苁蓉饮片的切制工艺。方法采用正交试验的方法,以饮片截面直径、厚度、软化时间、干燥温度为影响因素,休止角、浸出物、毛蕊花糖苷、松果菊苷、异类叶升麻苷、含有量为评价指标,优化饮片切制工艺。结果最佳切制工艺为饮片截面直径3～4 mm,厚度1～2 mm,软化时间2 h,干燥温度70℃。结论该方法合理可行,适用于肉苁蓉饮片的切制及应用。     

泽泻汤合黄连温胆汤加味治疗脑积水验案1则

正脑积水是神经外科一种常见疾病,是由于颅脑疾患使脑脊液分泌过多或(和)循环受阻、吸收障碍,致使颅内脑脊液蓄积过多,脑室系统扩大或(和)蛛网膜下腔扩大的一种疾病。脑积水也是颅内血管疾病的常见并发症之一。脑积水可发生在任何年龄,对于成人和青少年患者脑积水颅内高压多表现为头痛、颈部疼痛、恶心和呕吐、虚弱无力、嗜睡或昏睡、走路困难或小便失禁等症状。因脑积水致病因素复杂,目前临床尚无确切有效的防治措施,笔者临床通     

基于指纹图谱技术和综合评分法的黄连解毒汤质量评价体系的建立

目的:建立一种全面、综合评价黄连解毒汤质量的方法。方法:前期实验已经建立了黄连解毒汤HPLC指纹图谱,同时记录了紫外吸收及干浸膏得率的数据。客观赋权法(CRITIC法)和主观赋权法(AHP法)相结合,对所得的数据进行分析统计,从而评价黄连解毒汤的质量。结果:7个指标成分在280 nm检测波长下均得到良好的基线分离,综合评分结果稳定性良好。结论:该方法合理、可靠,权重稳定性好,是一种可以尝试的质量评估体系,同时也为中药材药效物质基础研究提供新的思路和方法。     

黄连与吴茱萸不同比例组成的方剂的不同药理作用研究

目的：探讨黄连与吴茱萸不同比例组成的方剂的不同药理作用。方法：用党参与黄芪给大鼠灌胃造成类热证模型，观察不同比例配伍的黄连与吴茱萸对它们的影响。结果：黄连与吴茱萸比例为6：1的左金丸和2：1的甘露散有显著的消除类热证的作用，1：1的茱萸丸对肝细胞超微结构的影响中表现出有减轻类热证的作用，而体温（t）、血清皮质醇（Cor）、17－羟皮质类固醇（17－OHCS）的改变则未见减轻类热证或增强类热证的作用。结论：认为不同比例配伍的黄连与吴茱萸对类热证的病理改变有不同的影响。