不同口腔种植材料的应用及安全性评价

背景：目前临床应用的牙种植体材料种类繁多，各有其优缺点，哪种材料更具临床应用价值及良好的生物相容性呢？ 目的：综述不同口腔种植材料的研究进展，评价其种植后与宿主的相容性及临床应用前景。 方法：应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中2000-01/2011-03关于口腔种植材料应用的文章，在标题和摘要中以“口腔种植体；牙种植体；合金；陶瓷；高分子材料；复合材料”或“dental implant；polymer alloy composite material；ceramic/aluminum alloy”为检索词进行检索。选择内容与不同口腔种植材料的应用特点及安全性相关文章。初检得到126篇文献，根据纳入标准选择30篇文章进行综述。 结果与结论：合金、陶瓷、高分子、复合材料及纳米材料在口腔种植方面发挥了重要作用。理想口腔植入材料的选择，需要对其生物相容性、生物力学性能、生物学形态、与周围组织的结合能力等各方面综合考虑，对细胞、组织等应无毒性、无刺激性、无致畸致突变性，同时与骨组织之间应形成骨性结合，具有良好的骨引导或骨诱导作用。     

镍铬合金烤瓷牙的肾毒性：理论研究与临床验证

背景：镍铬合金烤瓷牙是广泛应用于临床的修复体，对其安全性的争论通常限于口腔及邻近组织器官，而与全身范围内疾病如肾中毒的关联性尚未被重视。 目的：分析镍铬合金烤瓷牙导致肾病的可能性及长期应用临床的安全性。 方法：以“镍铬合金，烤瓷牙，肾中毒”为中文检索词，以“nickle chromium alloy，porcelain crown，nephridium toxicosis” 为英文检索词，采用计算机检索1989-01/2009-10维普中文科技期刊数据库、中国CNKI学术总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Biosis Previews 数据库及BioOne生物全文期刊数据库相关文献。纳入与镍铬合金烤瓷牙及金属离子毒性相关研究，排除重复研究。 结果与结论：通过查阅国内外文献，文章从镍铬合金的腐蚀性及其在口腔和全身范围的蓄积和影响，镍铬烤瓷合金在体内所释放金属元素及其衍生物的直接毒性和肾中毒的易感性，以及镍铬离子造成肾脏损害的可能途径几方面分析了镍铬合金烤瓷牙的重金属离子腐蚀、扩散以及导致肾中毒的可能性，为进一步研究镍铬合金烤瓷牙的安全性提供依据。 关键词：镍铬合金；烤瓷牙；肾中毒；进展；口腔生物材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.03.033     

口腔修复用金属析出离子生物学效应的研究现状

学术背景：口腔修复用金属材料的腐蚀过程和析出离子的生物学效应直接关系到材料生物相容性，并决定了材料在临床的应用价值和前景。 目的：对修复用金属在口腔中的离子析出及其生物学效应研究现状做一综述。 检索策略：由该论文的研究人员应用计算机检索PubMed数据库1997-01/2006-10的相关文献，检索词“biocompatibility， dental alloys”， 限定文献语言为English,共检索到67篇文献，纳入标准：针对口腔修复用金属材料类的文章。排除标准：重复性研究。 文献评价：文献的来源主要是PubMed，共检索到67篇文献，经过筛选共参考23篇文献，其中论著类文章20篇及综述类文章3篇。 资料综合： 目前对口腔用金属材料中析出的金属离子的生物学效应的研究主要集中在以下三个方面：①修复用金属在口腔中的腐蚀及离子释放: 许多患者口腔内出现二种甚至多种金属材料修复体并存,不同金属成分之间电位差所构成的原电池会加强材料的电化学腐蚀作用，加快修复用合金的腐蚀过程并加剧其金属离子的析出，从而对材料的生物相容性产生负面影响，但这种作用具体会在多大程度上影响金属的腐蚀过程还仍未知。 ②口腔修复用金属析出离子的局部毒性作用: 常用的口腔修复用金属材料中所释放的金属离子都或多或少的具有潜在生物毒性的风险，但在分子水平上金属离子造成口腔组织不良刺激反应的作用机制还有待更深入的探索。③口腔修复用金属析出离子的致敏作用: 金属离子在引发机体迟发型超敏反应过程中会对Th1细胞因子的表达水平产生影响，预计下一步的研究方向将是揭示金属离子影响上述因子表达的作用机制和建立口腔修复金属材料免疫原性的免疫组化检测标准。 结论：常用口腔修复用金属材料中析出的金属离子具有一定的细胞毒性，可抑制细胞的增殖能力，也有造成粘膜病、接触性龈炎等口腔局部病变和诱发迟发型超敏反应的病例报道，但在分子水平上探讨这些不良刺激反应作用机制的研究还有待深入。     

纳米复合羟基磷灰石在口腔治疗中的应用

学术背景：纳米羟基磷灰石的应用研究是口腔医学领域中的一个非常重要的课题,已有将纳米复合羟基磷灰石应用于根管治疗的报道。 目的：介绍羟基磷灰石在口腔领域尤其在口腔颌面外科和口腔内科中的应用进展,综合分析纳米羟基磷灰石在根管充填研究动态,展望其在口腔材料领域的潜在发展。 检索策略：由第一、二作者应用计算机检索EBSCOhost数据库和NCBI数据库1992/2007相关文献,检索词为“Hydroxyapatite,Nanometer”,限定语言种类为“English”;同时检索CNKI全文数据库、维普全文数据库、万方数字化期刊1995/2007相关文献,检索词为“羟基磷灰石,纳米”,限定语言种类为中文。纳入标准：内容与羟基磷灰石的结构、改性研究、生物学特性以及在口腔医学领域有关。排除标准：较陈旧和重复研究。 文献评价：共收集到276篇相关文献,纳入30篇完全符合要求的文献,其中9篇介绍纳米羟基磷灰石在口腔颌面外科及口腔内科的临床应用;21篇关于纳米羟基磷灰石的基础研究,包括细胞毒性、生物相容性、骨诱导性、复合材料的制备和抗菌性及其在组织工程领域中的应用。 资料综合：纳米复合羟基磷灰石由于与天然骨无机结构相似生物相容性极好,有骨诱导性,对骨缺损的修复起到了关键作用,纳米特性减少了根管充填后的微渗漏,纳米羟基磷灰石和一些抑菌/抗菌制剂复合的新型纳米复合羟基磷灰石有良好的抑菌/抗菌性,对牙髓病和根尖周病的治疗起到了良好效果。 结论：新型纳米复合羟基磷灰石符合生物材料细胞毒性要求,按毒性剂量分级属无毒级,无致热原性、对皮肤无刺激作用,具有良好的生物相容性、骨诱导性、细胞黏附性和抑菌/抗菌性,有望在口腔基础研究和临床应用中发挥更大的作用。     

复合树脂充填材料修复牙体缺损的应用价值及临床评价

摘要 背景：各种复合树脂充填材料已成为牙体缺损修复治疗必不可少的重要材料，与合金修复材料并驾齐驱，但目前复合树脂的耐磨性能尚不够理想。 目的：就近年来研究应用的各种复合树脂充填材料的特点进行总结及对比，为牙体缺损的生物材料和组织工程修补手段提供理论基础。 方法：由第一作者于2010-12应用计算机检索PubMed数据库、万方数据库和维普数据库有关口腔复合树脂材料修复牙体缺损的文献。英文资料的检索时间为1999-01/2010-12，中文资料的检索时间为2000/2010-10；英文检索词为“composite resin，visible-light cured dental，detal adhesive materials，compatibility”，中文检索词为“复合树脂，口腔充填材料，固化性能，生物相容性，口腔修复，纳米材料”。排除较陈旧文献及重复研究。阅读标题和摘要进行筛选，共纳入28篇进行分析。 结果与结论：复合树脂是有机树脂基质经过表面处理的无机填料以及引发体系组合而成的牙体修复材料，作为牙色充填材料，具有可接受的物理机械性能，美观以及操作方便、易于修补等优点，在口腔修复领域使用越来越广泛。但复合树脂也存在聚合收缩、不耐磨、变色等缺点，尤其是其耐磨性能的不足，可导致修复物表面体积减小，以及修复体和边缘的破坏。随着纳米技术在生物医学领域的发展，复合树脂的纳米技术极大地丰富了口腔材料科学的研究领域，有望在牙齿修补领域带来更好的应用前景。 关键词：复合树脂；口腔充填材料；固化性能；生物相容性；口腔修复；纳米材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.16.025     

金属及合金材料在口腔应用中的腐蚀性能

摘要 目的：探讨影响金属及合金材料在口腔内耐腐蚀性的因素以及提高其耐腐蚀性的方法。 方法：以“腐蚀性,耐腐蚀性,牙科合金,口腔修复,口腔材料”为中文关键词;以“Corrosive,Corrosion resistance,Dental alloys,Prosthodontics,Dental Materials”为英文关键词,采用计算机检索PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih. gov/PubMed0、维普数据库(网址http://www.cqvip.com/)1993-01/2009-10相关文章。纳入与口腔金属及合金材料腐蚀性能研究相关的文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以15篇文献为主重点探讨了影响金属及合金材料在口腔内的耐腐蚀性的因素。 结果：金属及合金材料的腐蚀主要为各种形式的电化学腐蚀,其主要影响因素包括合金的成分、pH值、介质的成分和异种金属等。关于提高金属及合金材料耐腐蚀性能的研究众多,主要为改变牙科合金的成分和表面改性。贵金属元素、惰性元素和易于形成致密氧化膜的活性金属元素耐腐蚀性好,所以开发选用牙科合金时,可以适当多的加入这些元素,以提高合金的耐腐蚀性。深冷处理技术能改善材料的多种机械性能,稳定化学成分,提高抗腐蚀能力和生物相容性,并获得良好的尺寸稳定性。为防止电偶腐蚀,应尽可能选择同种材料或选择电偶序中稳态电位相近的金属或合金作口腔材料。 结论：金属及合金材料的性能仍需要改进,仍需要更多的研究来改善牙科合金的耐腐蚀性能和生物相容性,使其对人体的影响降到最低。 关键词: 腐蚀性;耐腐蚀性; 牙科合金;口腔修复;口腔材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.21.039     

镍钛形状记忆合金的生物相容性及其在骨科的应用

背景：尽管镍钛合金在骨科的应用已有长足的进展,但由于其具有潜在的细胞、组织及器官毒性,在临床应用仍受到很大的限制。 目的：通过阐述镍钛形状记忆合金在骨科的应用情况、存在的问题及针对这些问题现有的解决方法,为该材料在重建外科领域的安全应用提供理论支持。 方法：应用计算机检索Springer全文数据库及中国CNKI期刊数据库。中英文资料检索时间均为2003/2010。分次输入检索词检索文献,所有英文检索词为“nickel-titanium shape memory alloy (NiTi-SMA); corrosion; biocompatibility; modifications; reconstruction”。所有中文检索词为“镍钛合金;腐蚀性;生物相容性;改性;骨科”。纳入与镍钛合金的临床应用、腐蚀性、生物相容性及其远期应用挑战等相关的文献。排除相关度不大和重复性文章。 结果与结论：镍钛合金以其良好的形状记忆性和超弹性在医学上具有特殊的应用价值。但由于从镍钛合金中释放的镍具有细胞毒性,使提高镍钛合金的抗腐蚀性显得尤为重要。对镍钛合金进行改性是目前该领域研究的重点及以后的研究方向。 关键词：镍钛合金;腐蚀性;生物相容性;改性;骨科 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.25.046     

不同口腔修复材料生物相容性及3种材料充填恒磨牙邻面龋的临床验证

摘要 背景：高强度、良好的适合性、可以接受的美学效果等都是牙科固定修复体所必须的。在材料的具体选择上应根据牙齿缺损的部位、范围以及有无龋坏组织等具体情况去选择。那么，哪一种材料更具有良好的性能及生物相容性呢？ 目的：从材料学及临床应用方面总结不同口腔修复材料的生物相容性，并评价了玻璃离子水门汀、银汞合金、光固化复合树脂充填恒磨牙邻面龋的临床疗效。 方法：以“口腔修复；材料；陶瓷；合金；相容性”为中文关键词；以“interproximal caries; permanent molar; filling” 为英文关键词，采用计算机检索2000-01/2010-10相关文章。纳入与不同材料在口腔修复中的应用及相容性分析相关的文章；排除重复研究或Meta分析类文章。以25篇文献为主重点分析对象讨论了口腔不同修复材料性能的重要性。 结果与结论：传统的合金类修复材料普遍存在硬度高、耐磨损等缺点，但因依靠机械固位，且修复洞缘微漏现象明显，必须严格制备洞型；而陶瓷类或粉剂类有黏着性，但硬度低，边缘密台性差。而随着纳米材料与技术的兴起和迅速发展，将口腔材料与纳米材料技术相结合，在引进改性和创新中，形成一种全新的理念、新的材料技术模式，必将在口腔医学领域中取得突破性进展。 关键词：口腔修复；材料；陶瓷；合金；纳米；相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.08.033     

生物微晶玻璃的制备和性能及其应用

学术背景：生物微晶玻璃以其良好的生物相容性、生物亲和性和无毒副作用，耐化学腐蚀等优点而日益受到更加广泛的青睐。广泛地应用于骨科、牙科的替代及骨组织工程等领域。 目的：综述生物微晶玻璃的发展和应用，探讨生物微晶玻璃的制备方法和性能要求，为生物微晶玻璃的开发与临床应用提供理论参考。 检索策略：应用计算机检索PubMed数据库和中文科技期刊数据库(维普)1990-01/2007-10的有关文献，检索词为“生物，微晶玻璃（微晶陶瓷）”，限定文章语言分别为英语和中文。共检索到422篇相关文献，其中中文文献53篇，英文文献369篇，对文献进行筛选，纳入标准：①选取针对性强，相关度高的文献。②对同一领域的文献选择近期发表或权威杂志的文献；排除重复研究和Meta分析类文章。最后38篇被选用。 文献评价：选用38篇文献，其中9篇为综述、其余均为临床与实验研究。 资料综合：生物微晶玻璃的发展和应用主要体现在骨科牙科修复材料、玻璃基骨水泥、药物载体材料、骨组织工程和介入治疗用玻璃材料等方面。为了满足临床对人工骨材料各种形状的需要，要求生物微晶玻璃除了具有良好的生物相容性和一定的力学性能外，还必须具备一定的可切削性能。生物微晶玻璃的一般制备方法有烧结法、熔融法和溶胶-凝胶法等。 结论：生物微晶玻璃应用领域的不断扩展对其性能提出了更高的要求，而伴随着各种新的制备技术不断被用于生物微晶玻璃的制备中，使其性能和应用领域得到了进一步的提高，其中可加工生物微晶玻璃是发展的前景之一。     

齿科修复材料耐磨性及硬度与天然牙齿的比较

摘要 背景：天然牙与牙科修复材料之间存在摩擦现象,为了防止天然牙过度磨损,同时延长修复体使用寿命,有必要了解天然牙与牙科修复材料间的摩擦学特性,选取相匹配的修复材料。 目的：比较天然牙和各种牙科修复材料的摩擦学性能及硬度。 方法：由第一作者检索2000/2010 PubMed数据(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及万方数据库(http://www. wanfangdata.com.cn)有关天然牙的磨耗以及各种牙科修复材料磨耗等方面的文献,英文检索词为“enamel,dental restorative material,zirconia, wear resistance,hardness”,中文检索词为“牙釉质,口腔修复材料,氧化锆,耐磨性,硬度”。计算机初检得到46篇文献,根据纳入标准保留30篇进一步归纳总结。 结果与结论：牙釉质具有非常优良的摩擦学性能,耐磨性好,牙本质的耐磨性较差,天然牙齿在磨损过程中,牙本质一旦暴露,磨损将会加快。因此,选择耐磨性与天然牙齿相匹配的牙科修复材料至关重要。牙釉质的耐磨性明显高于复合树脂,复合树脂材料对天然牙的磨损较小,但自身耐磨性较差。随着新型树脂材料物理性能的不断提高,有些树脂材料的耐磨性已接近牙釉质。拜尔牙、热固塑料、铜基合金、钛及钛合金是较为理想的牙科修复材料。氧化锆陶瓷属于生物惰性陶瓷,具有很好的生物相容性、高强度和韧性等特点,是一种新型的牙科修复材料。 关键词：牙釉质;口腔修复材料;氧化锆;耐磨性;硬度 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.03.032     

牙科全瓷修复用长石瓷的生物相容性评价*★

背景：可加工的长石瓷材料结合计算机辅助设计/计算机辅助加工技术，促进了牙科快速修复技术的进步。修复用全瓷材料不仅应具有合适的机械性能，同时还需要具有良好的生物相容性。 目的：通过急性溶血实验、体外细胞毒实验初步评价牙科全瓷修复用长石瓷的生物相容性。 设计、时间及地点：单一样本开发性实验，于2004-08/2006-03在首都医科大学附属北京口腔医学院动物实验室完成。 材料：长石瓷材料为自制；健康新西兰大白兔1只；小鼠结缔组织成纤维细胞（L-929细胞）为ISO推荐。 方法：①急性溶血实验：以长石瓷材料浸提液为实验组、生理盐水为阴性对照组，蒸馏水为阳性对照组3组，分别测定吸光度值，计算被测材料的溶血程度。②体外细胞毒实验：设立100％和50％长石瓷材料浸提液两个浓度的实验组，空白对照组划区分组，每组样本5孔。测定各孔光吸收值，计算细胞增殖率和细胞毒性级。 主要观察指标：各组材料的溶血程度及细胞毒性分级。 结果：①长石瓷材料的溶血程度值为1.52％，与阴性对照组比较无显著性差异（P > 0.05），可认为长石瓷无溶血现象，初步检验合格。②100％和50％长石瓷材料浸提液组A值均与空白对照组无显著性差异（P > 0.05），细胞毒性级别均为1级，，满足生物安全要求。 结论：自制长石瓷材料的急性溶血实验、体外细胞毒实验结果均满足临床要求，反映其生物相容性初筛实验合格。     

生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势

背景：对生物材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立,影响了生物材料的研究。 目的：对生物材料生物相容性的评价方法进行回顾和展望。 方法：应用计算机检索2000-01/2010-08 PubMed数据库相关文章,检索词为“biomaterials,biocompatibility,evaluated methods,trend”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索2000-01/2010-08中国期刊网全文数据库(CNKI)相关文章,检索词为“生物材料,生物相容性,评价方法,研究进展”,并限定文章语言种类为中文。共检索到文献104篇,最终纳入符合标准的文献25篇。 结果与结论：生物材料必须具有良好的生物相容性才能确保临床应用的安全性。生物材料不引起明显的临床反应以及能耐受宿主各系统的作用而保持相对稳定、不被破坏和排斥的生物学性质则为生物相容性良好。生物相容性的评价是生物材料进入临床实验前必不可少的关键环节。随着分子生物学的迅速发展,生物材料生物相容性的评价方法研究手段逐渐多样化,其评价已从整体、细胞水平进入了分子水平。     

陶瓷材料及黏结技术在口腔美容过程中的应用

背景：牙科修复材料必须经过严格的生物学检验，使其不仅具有临床使用时所需的机械、物理、化学性能，而且必须具有良好的生物相容性。 目的：评价陶瓷材料在牙科修复中的应用以及黏结技术对陶瓷修复体和宿主的影响。 方法：采用电子检索的方式，在万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn/)中检索1999-01/2010-12有关陶瓷材料和黏结技术应用于牙齿修复的文章，关键词为“牙齿损伤，修补，材料，陶瓷，黏结剂，生物相容性”。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章，筛选纳入20篇文献进行评价。 结果与结论：陶瓷独特的美学性能、极佳的生物相容性和优良的耐腐蚀性为全瓷修复奠定了基础，目前国内口腔修复用陶瓷的研究方向主要有熔附金属修复体、铝瓷以及微晶玻璃复合材料。不同系统陶瓷材料性质的不同，应使用配套的黏固剂，并根据产品说明进行酸蚀、喷沙等相应的的黏固前处理。全瓷修复体具有良好的光学性能，以较高的透明度、良好的力学性能和生物安全性等优点，在牙科美学修复中占有越来越重要的地位。     

高分子组织工程材料在组织工程中的应用*○

学术背景：组织工程学的发展为组织或器官的修复与再建提供了可能,组织工程及高分子材料的研究进展值得探讨。 目的：从生物相容性的角度出发论述了组织工程的研究内容及高分子组织工程材料在组织工程中的应用。 检索策略：由该论文的研究人员应用计算机检索Pubmed数据库1990-01/2007-12相关文献,检索词"tissue engineering,tissue engineering materials,Polymers materials,bio-compatibility,bio-compatibility materials,cell-compatibility,cell-compatibility materials",并限定文章语言种类为English,同时计算机检索万方数据库1990-01/2007-12期间的相关文章,检索词为“组织工程;组织工程材料;高分子材料;生物相容性材料;生物相容性;细胞相容性;组织相容性”,并限定文章语言种类为中文。共收集到81篇相关文献,对资料进行初审。纳入标准：文章内容应与生物相容性组织工程材料相关。排除标准：重复研究或Meta分析类文章。30篇文献符合纳入标准,排除的51篇文献为内容陈旧或重复。符合纳入标准的30篇文献中,19篇涉及生物相容性,11篇涉及细胞相容性材料。 文献评价：文献的来源主要是Pubmed数据库及万方数据库。共得到论著类文章25篇,综述类文章5篇。 资料综合：组织工程研究的内容包括种子细胞种植、生物材料植入及细胞移植。细胞的研究包括基因重组技术,将同种、自体或异种的组织体外分解成细胞后培养、增殖后进行构建。材料的研究主要集中于如何将材料与活细胞建成组织工程构建,即具有生物功能的活性材料,由于组织工程材料应具备最佳的材料与细胞界面反应效果,因此设计具有化学分子水平、三维分子水平的细胞/材料杂化界面,具有宏观三维分子水平、符合生物力学要求的装置是组织工程材料研究的核心。高分子材料由于具有良好的物理机械性能、分子结构更接近于生物体而广泛用作生物材料,并在组织工程领域发挥着重要作用。 结论：研究开发具有良好组织相容性的材料是组织工程发展的基石,高分子材料具有较好的性能及接近于生物体的分子结构在组织工程中应用广泛。     

牡蛎壳的生物相容性评价：细胞毒性和遗传毒性研究

目的：探讨天然牡蛎壳粉末的生物相容性,为其进一步在临床上作为牙齿根管充填材料的研究提供理论依据。方法：按照我国医药行业对口腔材料生物学评价要求,制备牡蛎壳粉末的浸提液。分别采用分子滤过法和鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）的平板掺入法,对牡蛎壳粉末浸提液进行细胞毒性和遗传毒性检测。用测量滤膜褪色面积和计数平皿中细菌回变菌落数的方法判断该材料的毒性。结果：分子滤过法2h实验结果显示细胞毒性为0级,24h试验结果细胞毒性为1级。Ames各试验组菌落回变数均未高于相应菌株自发回变菌落数的2倍,且无剂量反应关系,实验结果为阴性。结论：牡蛎壳粉末具有较好的细胞生物相容性,致突变试验为阴性,对机体没有潜在的遗传毒性作用,符合口腔材料的临床前生物学要求。     

生物补片在女性盆底重建应用中的生物相容性

摘要 背景：生物补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织，在盆底重建中的应用越来越广泛。但其疗效及生物相容性研究却少有报道。 目的：介绍生物补片在女性盆底重建中的临床应用进展，评价各种材料的补片与宿主的生物相容性。 方法：由第一作者用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI：1990/2010)和Medline database(1990/2010)，检索词分别为“补片，妇产科疾病，治疗”和“obstetrics，gynecology diseases，treatment”，语言分别设定为中文和英文。最终纳入26篇符合标准的文献，分别以补片在女性盆底重建中的临床应用进展以及补片植入后的生物相容性和并发症两方面进行总结。 结果与结论：补片植入主要用于治疗女性盆底功能障碍性疾病，包括全盆腔重建，阴道前、后壁修补和阴道穹窿骶骨悬吊等，疗效较好。在各种类型植入物中，自体组织、同种异体移植物、异种移植物植入后易感染，磨损，生物相容性较差，作为重建材料并不合适。合成的可吸收补片材料坚固，应用方便，但可能发生感染、排斥和侵蚀等并发症，生物相容性较差。合成的不可吸收补片和脱细胞补片感染发生率低，并发症少，生物相容性较好。补片植入时尽量将生物补片置于无张力状态，无菌操作，要避免任何永久性的缝线穿透阴道黏膜、严密止血，即可降低并发症发生率。 关键词：生物补片；妇产科疾病；盆底重建；生物相容性；并发症 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.34.037     

脑血管支架种类及材料学特点与支架置入后的补体反应

目的：探讨脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系。 方法：以“脑血管支架，生物材料，生物相容性，再狭窄，补体反应”为中文检索词；以“rebrovascular disease，stent，therapy，complement”为英文检索词，采用计算机检索Pubmed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及维普数据库(http://www.cqvip.com/)2000-01/2008-12有关脑血管支架材料学特点与支架置入后补体反应的文章；排除重复研究及Meta分析类文章。以24篇文献为主重点探讨了脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系。 结果：金属支架的生物相容性较差，聚合物支架、涂层支架和药物支架的生物相容性较好。脑血管支架作为治疗颅内外血管性疾病的一个重要手段，可降低颅内外动脉狭窄患者缺血性脑卒中的风险，但支架置入后的并发症如再狭窄等问题严重阻碍着该技术的进一步发展，免疫炎症反应在缺血性脑损伤机制中起着重要作用，生物材料对补体系统也有明显的影响。 结论：选用合适的生物医用材料，脑血管支架置入治疗可明显降低脑血管病的死亡率。但要注意脑血管支架置入过程中以及置入后可能发生的并发症，给予积极的防治是非常重要的。研制新的生物医用材料，同时检测补体系统相关指标，将会提高脑血管支架置入治疗的成功率。 关键词：脑血管支架；生物材料；生物相容性；再狭窄；补体反应 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.29.031     

细胞外基质材料的安全性能

背景：组织工程医疗产品最终要植入体内,植入产品的生物相容性决定其能否长期在体内发挥正常的功能。因此安全性评价是决定组织工程医疗产品最终能否应用于临床的重要环节。 目的：从细胞的毒性试验、与血液的相互作用实验、植入后局部反应试验、免疫学评价等方面,介绍对细胞外基质材料进行安全性评价的方法。 方法：以“组织工程(tissue-engineering),细胞外基质(Extracellular Matrix),生物相容性(Biocompatibility),安全性评价(afety Evaluation)”为检索词,应用计算机检索维普数据库,Pubmed数据库,Elsevier数据库有关文章。纳入与细胞外基质材料安全性评价方法密切相关的文献,排除重复性研究。 结果与结论：共检索到218篇文献,排除无关重复的文献,保留22篇文献进行综述。目前对于细胞外基质材料还没有整体的安全性评价方法,对于生物材料成分的结构和功能特性及生物相容性进行评价主要依据ISO 10993系列医疗器械生物学评价方法。随着细胞外基质材料的广泛应用,对细胞外基质的安全性评价会越来越受到重视,许多问题还有待探讨。     

补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性

目的：介绍补片在妇产科疾病中的临床应用进展，评价各种材料的补片与宿主的生物相容性。 方法：由第一作者用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI：1989/2009)和Medline database(1989/2009)数据库，检索词分别为“补片，妇产科疾病，治疗”和“obstetrics, gynecology diseases，treatment”，语言分别设定为中文和英文。共检索到53篇文章，按纳入和排除标准对文献进行筛选，共纳入23篇文章。分别以补片在妇产科疾病的临床应用进展和各种补片植入后的生物相容性和并发症两方面进行总结。 结果：补片在女性盆底功能障碍性疾病中的应用较为广泛，主要应用于全盆腔重建，阴道前、后壁修补和阴道穹窿骶骨悬吊等，操作简便，疗效较好。目前的重建材料有自体组织、同种异体移植物、异种移植物、合成的不可吸收补片、合成的可吸收补片、脱细胞补片等，各有其优缺点。补片最常见的并发症是感染和侵蚀，尽量将生物补片置于无张力状态，可降低并发症的发生率。 结论：补片植入主要用于治疗女性盆底功能障碍性疾病，疗效较好。在各种类型补片中，合成的不可吸收补片和脱细胞补片感染发生率低，并发症少，生物相容性好于其他类型补片。补片植入操作时尽量将生物补片置于无张力状态，严格无菌操作，严密止血即可降低感染和侵蚀的发生率。 关键词： 补片；妇产科疾病；盆底重建；生物相容性；并发症     

气流分散聚甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米义齿树脂的生物安全性*

背景：前期实验已经成功制备甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅（PMMA/SiO2）纳米复合材料，并证实其有良好的机械性能。 目的：进一步评价气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂的生物安全性，为今后开展临床实验提供研究依据。 设计、时间及地点：随机分组设计，对比观察实验，于2006-09/2007-10在天津医科大学基础医学院微生物实验室及公共卫生学院毒理实验室完成。 材料：采用气流分散法，以纳米SiO2与甲基丙烯酸甲酯复合制备PMMA/SiO2纳米义齿树脂。 方法：参照IS07405-1997(E)标准，对气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂材料进行细胞毒性实验、溶血实验、急性全身毒性实验、口腔黏膜刺激实验以及皮肤致敏实验，初步评价其生物安全性。 主要观察指标：MTT法测定细胞相对增殖率并评级；溶血实验测定溶血率；急性全身毒性实验观察小鼠一般状态及体质量变化；口腔黏膜刺激实验观察试件接触部位组织切片；皮肤致敏实验观察致敏区红斑及水肿反应。 结果：细胞毒性实验表明PMMA/SiO2纳米材料的细胞毒性为1级，显示极轻微的细胞毒性；溶血实验显示其溶血率小于5%；急性全身毒性实验和口腔黏膜刺激实验显示材料实际无毒、无明显黏膜刺激性；皮肤致敏实验显示无明显致敏性。 结论：气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂具有良好的生物安全性。