温度对环磷酰胺注射液配制的影响及配伍后的稳定性

目的 考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide, CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性。方法 按临床常规给药剂量配制CTX注射液，放置于不同温度水浴（20，40，60 ℃），记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化。将配伍后的溶液，于不同条件下（8 和20 ℃避光，20，30 ℃）放置24 h，用高效液相色谱（HPLC）法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量，同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化。结果在40 ℃水浴温度条件下CTX溶解较快（≤15 min），且稳定性较好，而在20 ℃条件下完全溶解耗时太长（40～50 min），在60 ℃条件下CTX溶解后含量下降明显（幅度约为15%）；于8和20 ℃避光及20，30 ℃条件下放置，CTX与5种常用输液的配伍溶液在24 h内含量较稳定(RSD≤6%)，其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化，色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化。结论CTX溶液配制以水浴温度40 ℃助溶为宜，配伍后CTX溶液在8和20 ℃避光及20，30℃条件下在观察的24 h内较稳定，以8和20 ℃避光保存最佳.     

甘氨双唑钠与7种输液配伍的稳定性

目的:考察甘氨双唑钠与7种输液配伍的稳定性。方法:将甘氨双唑钠按临床常规剂量加入输液中,于不同条件[20℃避光、20℃、35℃]下放置24h,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中甘氨双唑钠的含量,同时测定溶液pH值,并观察外观性状、紫外吸收光谱和色谱图的变化。结果:在3种条件下,甘氨双唑钠与7种常用输液的配伍溶液在24h内pH值和含量随时间的延长逐步下降,以35℃下降最明显;其外观性状、紫外吸收光谱图无明显变化,色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化。结论:甘氨双唑钠与7种常用输液在20℃避光、20℃和35℃3种条件下分别在24,24,16h内配伍较稳定。     

表柔比星、长春新碱和依托泊苷3种化疗药物混合配制的配伍稳定性考察

目的： 考察临床常用表柔比星、长春新碱和依托泊苷（EPOCH）方案中药物混合配制的配伍稳定性。方法： 选择临床常用3种药物剂量范围,混合配制低、中、高3种浓度注射液,考察不同浓度注射液室温放置24 h的配伍稳定性。结果： 经过24 h室温未避光条件放置后,各组混合配制溶液性状未发生肉眼可见改变,分别使用液相色谱和液质联用方法进行检测,含量均在90%以上。结论： EPOCH混合配制方案在室温未避光条件下放置24 h稳定,配伍稳定,但仍需注意配制环节的风险和质量控制。     

氟尿嘧啶与8种常用输液配伍的稳定性考察

目的考察氟尿嘧啶注射液与8种常用输液配伍的稳定性。方法将氟尿嘧啶注射液按临床常规剂量加入8种常用输液中，放置在不同温度(25，35℃)下，用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中氟尿嘧啶的含量，同时观察外观性状、pH值、紫外吸收光谱和色谱的变化。结果不同温度条件下，氟尿嘧啶与8种常用输液的配伍溶液在240 h内性状、pH值(RSD＜2%)、氟尿嘧啶的含量(RSD＜2%)、紫外吸收光谱和色谱无明显变化。结论氟尿嘧啶注射液与8种常用输液的配伍液在240 h内稳定。     

注射用单磷酸阿糖腺苷与阿昔洛韦注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用单磷酸阿糖腺苷与阿昔洛韦注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,测定在5、25、35℃避光和光照条件下8h内配伍液中两药的含量变化,并考察配伍前后外观、性状、p H及不溶性微粒(24 h内)的变化。结果:在避光条件下,8 h内配伍液的外观、p H均无明显变化,不溶性微粒均符合《中国药典》(2010年版)规定,配伍液中单磷酸阿糖腺苷与阿昔洛韦的百分含量均在99%以上(相对于0 h);在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量没有明显下降,而阿昔洛韦的含量下降较明显(4 h及以后),配伍液p H也有一定程度的升高,不溶性微粒则无明显变化。结论:注射用单磷酸阿糖腺苷与阿昔洛韦注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,8 h内于避光条件下可稳定共存。为保障临床用药的安全性,建议临床最好在单磷酸阿糖腺苷与阿昔洛韦配伍后的4 h内用完,且尽量避光。     

注射用硝普钠在葡萄糖注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等.结果 避光套避光,在20℃、35℃时,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度（0.2 -0.05 mg/mL）无关,与温度（20℃、35℃）有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关.结论 在避光条件下,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍26 h内稳定.     

注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性。方法模拟临床用药浓度,将注射用氟罗沙星加入5%、10%葡萄糖注射液中,室温下避光放置,用紫外分光光度法测定不同时间配伍液的吸收度(A),同时检查配伍液的pH值、外观变化。结果配伍液在24h内外观、pH值、紫外吸收光谱、含量等基本不变。结论注射用氟罗沙星与葡萄糖注射液配伍,室温避光条件下24h内稳定,可提前配制。     

注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的 考察在避光条件下注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠的配伍稳定性. 方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液在4,25,37 ℃条件下放置8 h内不同时间点含量的变化,并观察其外观及测定pH. 结果头孢地嗪钠与奥美拉唑钠配伍液在4 ℃放置8 h、25 ℃放置4 h、37 ℃放置2 h内外观及pH值无明显变化,含量变化在5%内. 结论 注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠的配伍液配伍后4 ℃ 8 h,25 ℃ 6 h、37 ℃ 2 h内可使用.     

注射用硝普钠溶液稳定性的考察

目的：研究注射用硝普钠配制成溶液后的稳定性,并比较药品说明书规定不同的厂家生产的药品其溶液稳定性是否有差异。方法：将注射用硝普钠按临床应用条件配制成溶液,考察在不同温度、不同避光条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观性状、pH、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在临床应用该药所用的避光条件下,在20℃或35℃时,不同厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后28h内是稳定的;在不用避光套且阳光直射条件下,硝普钠溶液极其不稳定,在5min内便发生变化;在应用避光套但仍有阳光直射条件下,溶液仍不稳定,硝普钠含量等90min内发生明显变化。结论：药品说明书规定不同的厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后,在28h内均稳定,其稳定性没有差异。临床配制硝普钠溶液时应注意严格避光,且患者在用该药静脉滴注过程中即使使用了避光套也应避免阳光直射,确保用药安全。     

注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性。方法将注射用硝普钠根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、渗透压、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果避光套避光,在20、35℃时,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度(0.2～0.05 mg/ml)无关,与温度有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关。结论在避光条件下,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍26 h内稳定。