浅谈中药指纹图谱研究

1、中药指纹图谱的概念和本质特征 中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后,采用一定的分析手段,提取其化学信息并加以描述,得到的能够标志该中药材或中成药特性的共有峰的图谱.中药指纹图谱的一个优点是通过指纹图谱的特征性,能有效鉴别中药材或中成药的真伪;另一个是通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定,能有效控制中药材或中成药的质量,保证样品质量的相对稳定.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的一种有效手段.     

超高效液相色谱-质谱联用技术在中药指纹图谱中的应用

作为一种新的现代技术分析手段,超高效液相色谱-质谱（ultra performance liquid chromatography-mass spectrome-try,UPLC-MS）联用技术在分离效能、灵敏度和专属性等方面都有着巨大的优势,展现出强大的定性、定量分析能力,从而在药物分析特别是中药分析得到广泛的运用。中药是世界医药宝库中的瑰宝之一,尽管中药的现代化取得了一定的进展,但与中药走出国门的迫切要求尚有差距。中药指纹图谱技术是目前公认的中药质量控制的有效方式之一,而中药质量控制现代化又是中药现代化、迈出国门的关键之一[1]。本文综述了近几年使用超高效液相色谱-质谱联用技术在中药指纹图谱领域所取得的进展,以期为中药指纹图谱的深入研究提供线索和参考。     

中药指纹图谱与质量控制

目前,我国中药质量标准通常是利用色谱或光谱手段鉴别和测定一种或几种有效成分、活性成分、指标成分,或药典规定的常规检查项目,质量控制还处在低水平阶段。在复杂体系中,指纹图谱能客观反映化学成分全貌,可成为混合物质群的质量控制方法,已是国际共识[1]。利用中医药理论,结合现代分析手段,制定出的标准图谱,可用于实际生产中的质量控制[2]。亦有人将其定义为一种综合的、可量化的鉴定手段,其本质属性是"整体性"和"模糊性"[3]。1中药指纹图谱的含义中药指纹图谱是一种综合的、宏观的和可量化的手段,鉴别中药材和中成药真伪,评价原料药材、…     

浅谈中药指纹图谱技术的发展现状

中药指纹图谱(TCM fingerprinting)研究作为新的中药质量控制的手段,是伴随中国传统医药产业化,现代化和全球化而提出的。它是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药)次生代谢化学成分的光谱图或色谱图,是一种综合的、可量化的鉴别手段,用于鉴别中药材的真伪。其基本特征是整体性和模糊性,应满足专属性、重现性和实用性的技术要求。1中药指纹图谱的概述1．1中药指纹图谱的起源与发展指纹(fingerprint)概念来源于法医学,依据每个人的指纹结构上微小差别可以鉴别区分不同的人。近代指纹分析的概念结合生物技术的发展延伸到了DNA指纹图谱分析,而且应用范围也从犯罪学扩大到医学和其他生命科学领域。中药指纹图谱借用法医学中指纹具有“绝对唯一性(absolute uniqueness)”的特点而得名,是在中药化学成分色谱指纹图谱的基础上发展而来的。中药指纹图谱不仅是一种中药质量     

中药色谱指纹图谱研究进展

目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.     

中药指纹图谱学体系的构建

目的 构建中药指纹图谱学体系，阐述中药指纹图谱信息学的地位与作用。方法 通过总结现有文献方法，集中概括中药指纹图谱学和中药指纹图谱信息学的主要任务与内容。结果 中药指纹图谱学体系由中药指纹图谱测试学、中药指纹图谱质控学、中药指纹图谱谱效学、中药指纹药物动力学、中药指纹药剂学和中药生物指纹图谱学组成。它建立在中药指纹图谱信息学基础之上，是中药指纹图谱信息学的集中概括。结论 中药指纹图谱学是一门新兴的学科，是中药现代化的核心力量。     

中药指纹图谱研究与应用进展

目的:全面系统地阐述中药指纹图谱的研究应用发展状况。方法:查阅国内外文献资料,对各种方法进行分析、归纳和总结。结果:中药指纹图谱分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学指纹图谱中以色谱法最为常用,尤其是高效液相色谱法;生物指纹技术对药材种类的鉴别具有高通量、大规模、准确性高等优势,但不能鉴别药材的道地性。技术联用以获得多维信息也是目前的主流。结论:建立中药指纹图谱质量控制体系,尤其是构建相关生物活性成分多维的指纹图谱,是中药材、半成品和成品质量控制标准的发展方向,将生物指纹技术配合主要药效成分的测定用于中药质量的控制是目前较为合理的方法。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前＂信任危机＂最有效的手段。     

中药指纹图谱的研究现状与展望

指纹图谱(fingerprint)系指某种中药材或中成药经适当处理后采用一定的分析手段得到的能够标示该中药特征的色谱、光谱或其他图谱。建立中药指纹图谱的目的是全面反映所含化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量。指纹图谱必须具备指纹性，即：①专属性。应是该中药独具的、反映其内在化学成分信息的图谱。     

中药指纹图谱技术在中国药典2015年版一部中的应用

目的 通过对中国药典2015年版一部新增特征图谱或指纹图谱应用介绍,以便更好地理解与执行新版中国药典。方法 介绍中药指纹图谱技术的不同测定方法、不同评价模式与在中药质量标准中的应用,并列举实例说明。结果 特征图谱与指纹图谱技术应用使得中国药典2015年版一部中药质量整体可控性明显增加。结论 特征图谱与指纹图谱技术在中药质量标准中的应用完善了中药复杂体系质量标准研究思路、方法和模式,也是今后中药质量整体可控性的发展趋势。     

薄层色谱在中药指纹图谱中的应用

中药产业是我国具有独特优势的产业.但如何评价中药质量、保证中药疗效并被世界其他国家认可接受是一个迫切需要解决的问题.中药成分的多样性与复杂性是其发挥疗效的物质基础.中药指纹图谱在有效反映中药成分的复杂性,表征中药质量的宏观综合方面,有其特殊价值.中药指纹图谱作为中药质量控制的一种手段,是我国中药现代化的重要组成[1～7].     

高效毛细管电泳技术在中药指纹图谱研究中的应用

<正>中药指纹图谱的建立对中药质量进行整体描述和评价,对控制中药及中药制剂的质量,促进中药现代化都具有很重要的意义。指纹图谱作为中药及其制剂的质量控制方法,目前已成为国际共识,各种符合中药特色的指纹图谱控制技术     

岩黄连注射液与药材及其提取物间指纹图谱相关性研究

目的:研究岩黄连注射液、岩黄连药材及其提取物指纹图谱的相关性,为建立岩黄连注射液指纹图谱的检测标准提供依据。方法:采用 HPLC 法,Shim-pack CLC-ODS 色谱柱(250mm×6.0mm,5μm),乙腈-缓冲溶液[0.05moL·L~(-1)庚烷磺酸钠-0.05moL·L~(-1)磷酸二氢钾(1:1),含0.2%乙二胺,用磷酸调 pH 3.0]梯度洗脱,流速为1mL·min~(-1),检测波长285nm。以中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算。结果:岩黄连注射液与药材及其提取物间指纹图谱均有较好的相关性。结论:本研究为岩黄连注射液指纹图谱的制订提供依据。     

关于中药指纹图谱用于枸杞子质量控制的探讨

目的:探讨建立在现代分析手段基础上的中药指纹图谱用于枸杞子内在质量控制的可行性。方法:在总结中药指纹图谱研究成就的基础上,结合目前化学指纹图谱、DNA指纹图谱等在中药枸杞子方面的研究,将其作为枸杞子内在质量控制的可行性进行了分析、探讨。结果与结论:在保证取样方法科学性和样品代表性的基础上,中药指纹图谱可以用于枸杞子内在质量评价,实际运用中尽可能采用西医质量判定标准,以提高国际认可度。     

中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论和应用研究

目的建立中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论并应用于天王补心丸(TWBXP)HPLC定量指纹图谱评价,以丰富中药指纹图谱质控理论。方法采用特征指纹图谱作为中药指纹图谱的第一控制层次(司定性),对中药指纹图谱检测系统实行远控制;采用标准指纹图谱作为第二控制层次(司定量),对中药指纹图谱质控系统实行近控制。结果以物质三态描述第一层次特征指纹图谱属于图谱的气态,是升华得到;标准指纹图谱属于图谱的固态,具有不变性和难以应用于具体样品的检测定量;以标准制剂控制模式得到的标准指纹图谱属于图谱的液态,具有适用性强和检测引起的误差极小,其更适合我国中药质量工业化控制。以甘草酸(GHIA)为参照物峰,确定46个共有指纹峰,建立了TWBXP-HPLC定量指纹图谱,并以系统比率指纹定量法鉴别出11批样品质量均为好以上(S12除外)。结论中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论为中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱模式走向中药工业化应用在理论上奠定了重要基础。     

指纹图谱在中药研究中的应用概况

我国中药的应用已有上千年的历史,在疾病的预防与治疗、肌体的康复与保健等方面为人类做出了不可替代的贡献。但中药质量标准偏低、成分不清楚、疗效不稳定等问题也一直严重地阻碍着中药标准化和现代化的进程,成为制约中药走向国际市场的关键。中药指纹图谱的提出为定性、定量地描述中药特性,对中药的生产加工进行有效地质量控制和管理提供了一种崭新有效的方法。1中药指纹图谱的概念和特征1·1中药指纹图谱的概念中药指纹图谱鉴别借用了法医学的指纹鉴定的概念,是指由次生代谢产物组成的中药提取物的色谱指纹图谱,不仅具备个体的绝对的唯一…     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用

该文综述了色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用。介绍了我国中药质量标准体系的现状,色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的重要性,以及色谱指纹图谱的定义和特点,并详细介绍的了薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱和色谱联用技术在中药质量标准体系中的应用。     

中药指纹图谱的研究与应用

中药指纹图谱是一种综合地反映中药多成分特征的质量控制模式.中药指纹图谱按测定方法分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱.中药指纹图谱的解析方法多种多样,相似度分析法是最常用的方法之一.中药指纹图谱技术被广泛应用于中药材、中药制剂的质量控制与药理作用的研究中,推动了中药现代化的发展.     

关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布”。据此,我局在组织专家论证的基础上制定了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,现予发布,并就有关事宜通知如下: