近红外光谱法无损快速鉴别头孢类原料药

目的：利用近红外光谱技术建立一种无损快速鉴别头孢类原料药的方法。方法：不破坏样品包装,用光纤探头直接采集8种头孢类原料药的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,剔除异常光谱,建立头孢类药物的近红外识别模型,并进行模型验证。结果：将经一阶导数＋矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别头孢类药物,其准确性、专属性和耐用性均良好。结论：该方法可实现对头孢类原料药的无损快速鉴别,为头孢类药物的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径。     

近红外光谱技术在片剂生产质量控制上的研究进展

近红外光谱(NIRS)技术是目前在制药领域应用较为广泛的一种过程分析技术,具有快速、无损、绿色等优点,适合原辅料的快速鉴别、药品生产过程的在线监测以及最终产品的质量分析等。NIRS结合相关的化学计量学算法可以快速分析各类样品,在不使用化学试剂,甚至不接触样品的情况下进行在线、无损检测,可避免复杂的物理或化学制样过程,提高产品质量和生产效率。本文对NIRS技术在片剂生产工艺及质量控制中的研究进展进行综述,以期为提高片剂生产过程和片剂质量的可控性提供参考。     

近红外光谱法快速鉴别硫酸亚铁片

目的：利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的硫酸亚铁片的方法。方法：用固体光纤探头采集了4个生产厂家的98批硫酸亚铁片的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立硫酸亚铁片的一致性检验模型,并进行模型验证。结果：将经一阶导数＋矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的硫酸亚铁片,其准确性和专属性均良好。结论：所建模型可用于硫酸亚铁片的快速鉴别,为硫酸亚铁片的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径。     

注射用磷霉素钠近红外定性模型的建立

目的建立注射用磷霉素钠的近红外光谱的分析模型。方法采用矢量归一化、因子化、导数化的数学方法对93批样品的光谱数据进行处理,运用计量学方法建立分析模型。定性分析模型选择6368cm-1~4586cm-1作为分析谱段。结果定性分析模型可以很好的区分磷霉素钠及其他抗生素粉针制剂。结论建立了注射用磷霉素钠的近红外药品快速鉴别系统。     

近红外光谱法快速筛查清咽类制剂中非法添加的6种化学药物

摘要：目的:基于红外光谱振动的基本原理和不同化合物基团在近红外区的吸收谱带不同,通过近红外光谱检测仪器,探索化学药物残留近红外光谱检测方法,再结合近红外光谱分析技术和化学计量学,利用近红外特征谱段相关系数法建立同时检测清咽类制剂中非法添加6种化学药物的方法,为快速检测提供新思路。方法:以6种化学药物对照品的近红外光谱图为参照光谱,通过比照及对图谱进行处理分析找出化学药物近红外光谱中特征谱段,根据样本近红外光谱和参照光谱的相关系数确定阈值,建立检测模型。结果:近红外特征谱段相关系数法可以快速、准确鉴别清咽类制剂中非法添加的化学药物,检测结果与液质联用结果比较,6种化学成分的总体正确率为92.6%。结论:该方法快速、简便、灵敏、结果准确,通过近红外特征谱段相关系数法建立的检测模型,适用于快速鉴别清咽类制剂中是否非法添加化学药物成分,在日常监督中有实际应用价值。     

基于近红外光谱技术不同产地肉桂子模型的建立

目的采用近红外光谱技术结合化学计量学方法建立肉桂子药材的定性模型,达到快速鉴别不同产地肉桂子的目的。方法采用近红外漫反射光纤光谱结合SIMCA、主成分分析法、聚类分析等方法识别不同产地的肉桂子。结果对肉桂子药材原始光谱全波长进行主成分分析,前2个主成分累积方差贡献率为99%,很好地解释了原始光谱99%的信息,和田、喀什、伊宁和乌鲁木齐4个产地聚类效果较好,广西与越南2个产地部分样本出现混淆现象,基本可以区分6个产地样品;采用聚类分析法建立的肉桂子模型对样品进行预测时,正确率为100%;SIMCA法建立的模型对样品进行预测时,只有越南1个产地的样品没有被识别,总识别率为97.22%。结论近红外漫反射光谱技术结合化学计量学方法可以初步实现肉桂子药材的产地鉴别。     

几种模式识别方法用于中药挥发油红外光谱法鉴别的比较研究

目的:比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法:对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定,应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果:系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳,人工神经网络和支持向量机方法均取得100%分类正确率。结论:可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合,构建化学计量学指纹图谱技术,用于中药挥发油的鉴别。     

红外光谱法结合化学计量学方法鉴别黄芪产地

目的:利用Fourier变换红外光谱(FT-IR)法结合化学计量学方法对黄芪药材进行产地鉴别。方法:提出一种溶剂选择的评价方法,对5个不同产地86个黄芪药材样本采用单溶剂进行提取,然后将提取物以KBr涂膜进行红外光谱扫描测定。采用偏最小乘判别法(DPLS)对黄芪药材进行产地鉴别,并用变量投影重要性指标(PLS-VIP)对鉴别有意义的波数进行选择。结果:单溶剂提取法中丁酮提取物具有较好的光谱学特征,黄芪药材产地鉴别的正确率为100%,选择的波数包含了对鉴别有价值的信息。结论:红外光谱法结合化学计量学方法能够用于黄芪药材的产地鉴别。     

浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题

生产粉针剂的洁净厂房应呈相对负压,以避免生产过程中的药物粉尘泄露.但是,在粉针生产过程中进行的一些生产操作及其相关活动,仍可能将生产中产生的药物粉尘通过不同的载体和渠道挟带出洁净生产区,造成药物粉尘泄露.尤其青霉素类等可产生致敏性的药物粉尘的泄露,对药物过敏者存在着一定的危害隐患.笔者对天津市生产粉针剂的药厂进行了调查,据管理人员介绍,青霉素类粉针车间的外包装工人时有发生药疹过敏反应,证明粉针车间在生产过程中确实存在着药物粉尘泄露问题.本文分析了粉针剂生产过程中产生药物粉尘的环节、挟带药物粉尘的不同载体和粉尘的泄露渠道,并对粉针生产过程中如何防止粉尘泄露问题进行讨论.     

近红外光谱法快速鉴别胆舒胶囊的真伪

目的 运用近红外光谱法快速鉴别胆舒胶囊的真伪.方法 在4000 ～ 12000cm-1范围内对胆舒胶囊进行全谱扫描,采集光谱,通过OPUS软件,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立一致性检验模型.结果 一致性检验模型对样品做出准确的判别.结论 本方法简单快捷,适用于胆舒胶囊的快速筛查.     

江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法 通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果 建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完全一致.结论 本方法简便快捷,可以准确鉴别健胃消食片的真伪.     

Quantitative determination of crystallinity of alpha-lactose monohydrate by Near Infrared Spectroscopy (NIRS)

The purpose of this study was to determine quantitatively the crystallinity in crystalline/amorphous powder mixtures of lactose, to asses the capability of Near Infrared Spectroscopy (NIRS) for quantitative determination of crystallinity and to compare the accuracy of the NIRS method with that of conventional X-ray powder diffraction (XRPD). Amorphous lactose was prepared by spray drying. Samples with different crystallinity were prepared by physical mixing of 100% amorphous and 100% crystalline materials. The samples were characterized by XRPD and NIRS. Analysis was performed on the data sets by multiple linear regression (MLR). There is a close correlation between the predicted and the actual crystallinity of physical mixtures of crystalline and amorphous lactose, determined by NIRS (R(2)=0.9994). NIRS results were compared to the XRPD using the same sample sets. The correlation coefficients was 0.9981. The results showed that NIRS is an useful method for accurately determining low quantities of the crystalline lactose in a physical mixture. Therefore, NIRS can be used for the quantitative determination of crystallinity of materials during pharmaceutical procedures.     

我院抗感染药物临床应用总体情况分析

目的 了解医院抗感染药物的应用情况.方法 统计中国人民解放军总医院第二临床药局2004-2006年抗感染药物消耗金额排序前20位以及按类别进行汇总后消耗金额的排序.结果 抗感染药物的消耗金额2004-2006年分别为1 241.66,1 206.23,1 362.53万元,3年消耗金额位于前3位的为头孢菌素类、碳青霉烯类、青霉素类抗生素.结论 该院抗感染药物的临床应用基本安全、有效、合理,但同时应注意避免滥用.     

傅里叶变换红外光谱法快速鉴别虎掌南星

目的:研究虎掌南星的红外光谱鉴别方法。方法:利用傅里叶变换红外光谱法,研究不同产地和不同生境虎掌南星及其提取物的红外谱图特征。结果:在2000～700cm-1波长区间,虎掌南星红外特征吸收峰明显。结论:本方法快速、准确,红外图谱谱峰显著,具有特征性,可用于虎掌南星药材的快速鉴别。     

复方苦参注射液4种生物碱大鼠体内药动学研究

目的建立LC-MS法测定大鼠血浆中苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱的质量浓度,研究复方苦参注射液在大鼠体内药动学过程及其参数。方法在血浆样品中加入内标,采用氯仿提取处理,以甲醇-0.2mL.L-1甲酸水溶液-10mmol.L-1NH4Ac水溶液(85∶7.5∶7.5)为流动相;VP-ODS柱分离,检测健康大鼠iv 2g.kg-1复方苦参注射液后12h内血浆样品中4种生物碱的质量浓度,用DAS 2.0药动学程序处理4种生物碱的血药浓度-时间数据。结果静注复方苦参注射液后,4种生物碱在大鼠体内的药代动力学符合二室开放模型,Cmax与原药液中质量浓度比例基本相符,苦参碱和氧化苦参碱AUC(0-∞)较为相近;苦参碱和槐果碱K12分别约为K21的2倍多,氧化槐果碱为3倍多,氧化苦参碱二者基本相近;表观分布容积顺序为槐果碱>氧化槐果碱>苦参碱>氧化苦参碱;氧化苦参碱t1/2β最短;苦参碱和槐果碱MRT(0-∞)较大,氧化苦参碱最小。结论氧化苦参碱部分代谢为苦参碱而增加了后者的血药浓度;氧化苦参碱主要分布在血液,消除最快,而其他3种生物碱会分布到组织;苦参碱、槐果碱和氧化槐果碱从中央室转运到周边室较为迅速,而氧化苦参碱转运速度相等。     

直接肽段结合方法(DPRA)在中药注射剂过敏反应预测中的应用

目的:采用直接肽段结合方法（DPRA）考察两种中药注射剂的过敏反应,评估该方法在中药注射剂过敏反应检测中应用的可能性。方法:运用HPLC法,通过测定两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽的消耗,来推测其产生过敏反应的可能性。结果:两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽均有不同程度的消耗,预示有潜在的致敏性。结论:该方法可以作为中药注射剂过敏反应的预测方法。     

85例莲必治注射液不良反应的统计分析及防治

目的鉴于莲必治注射液有致急性肾功能损害及其严重的不良反应(ADR),通过分析不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法利用《CHKD期刊全文数据库》及《维普中文科技期刊数据库》进行检索,并查阅相关原始文献,对2000年1月～2011年5月医药期刊中莲必治注射液所致ADR进行整理、归纳及统计分析,经剔除同一病例在不同期刊内重复报道和综述性的文献后,共查阅到相关文献22篇,计85例。结果莲必治注射液ADR与年龄无关,但与性别(P<0.05)及给药途径有关,静脉滴注易发生(P<0.05),在用药后6～30min发生率高(P<0.01);联合用药易发生(P<0.05);不良反应类型有急性肾功能损害、变态反应、胃肠道反应与皮疹等,急性肾功能损害发生率最高,占52.9%。结论莲必治注射液使用中可出现不同类型的不良反应,临床医生应加强其预防和监测,尤其应对速发型不良反应重点检测,对联合用药致急性肾功能损害重点关注,及时发现并处理,有效地减少其严重后果。     

神经外科住院患儿抗菌药物应用分析

目的:分析北京儿童医院神经外科住院患儿抗菌药物的应用情况.方法:对我院2009年1-4月神经外科133例出院病历进行回顾性调查,分析抗菌药物的应用情况.结果:抗菌药物使用率为99.25%,涉及抗菌药物种类8类18种.应用频率最多的是头孢菌素类.其次是夫西地酸及万古霉素.常用联合用药方式有头孢菌素+夫西地酸、头孢菌素类+...