Ⅰ型戈谢病药物velaglucerase alfa的药理作用及临床研究

Velaglucerase alfa(Vpriv<'TM>)是一种水解性溶酶体葡糖脑苷脂专一性酶,用于儿童和成人I型戈谢病的长期酶替代疗法,于2010年2月由美国FDA批准上市.文中就Vpriv<'TM>的作用机制、药动学、临床研究以及不良反应等方面进行了综述.     

低分子肝素柔性纳米脂质体的研究

目的 :研制用于透皮吸收的低分子肝素柔性纳米脂质体制剂。方法 :用超声波分散法制备低分子肝素柔性纳米脂质体 ,以正交实验设计确定最佳制备工艺 ;电镜观察其形态及粒径分布 ,以Franz扩散池法测定其体外经皮渗透动力学 ,以小鼠用药前后血液凝固时间的变化研究其促透作用。结果 :低分子肝素柔性纳米脂质体在电镜下为圆形或椭圆形 ,平均粒径为 85 .4nm ,包封率为 35 .2 % ;其体外经皮渗透符合Fick’s扩散方程 ,小鼠用药后血液凝固时间显著延长。结论 :柔性纳米脂质体对低分子肝素有良好的透皮促进作用     

新型免疫调节药来那度胺的药理及临床研究进展

来那度胺是一种新型免疫调节药，主要用于治疗多赶性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征，一本品为沙利度胺的衍生物，通过相列小的结构修饰，提高药效，减少不良尺应。现对其作用机制、药动学、临床应用、不良反应、药物相互作用等做一综述。     

高效液相色谱法测定莪术油中莪术二酮和牦牛儿酮的含量

目的:建立莪术油中莪术二酮和牦牛儿酮的含量测定方法。方法:采用Kromasil-CN柱(150 mm×4.6 mm),乙腈-水(32∶68)为流动相,检测波长为220 nm。结果:莪术二酮的回收率为100.4%,RSD=1.5%(n=5);牦牛儿酮的回收率为97.8%,RSD=1.6%(n=5)。结论:该法简便、快速、重复性好,可作为莪术油及其制剂的定量分析方法。     

盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂与胶囊剂在健康人体的相对生物利用度

目的研究盐酸阿比朵尔(抗流感病毒药)颗粒剂、干混悬剂与胶囊剂的生物等效性。方法24名健康志愿者按拉丁方设计分成3组,用自身交叉对照单剂口服盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂或胶囊剂600mg。用高效液相色谱法检测血浆中盐酸阿比朵尔的浓度,计算3种制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果3者的tmax分别为(0.88±0.46),(0.77±0.29),(1.35±0.97)h;Cmax分别为(1.15±0.53),(1.21±0.43),(1.04±0.47)μg.mL-1;AUC0-t分别为(7.02±2.94),(6.96±2.65),(6.90±2.56)μg.h.mL-1。盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂的相对生物利用度分别为(102.3±19.5)%,(103.3±25.8)%。结论3者具有生物等效性。     

脂质体对喷昔洛韦经小鼠皮肤渗透的影响

 目的　研究脂质体对喷昔洛韦经小鼠皮肤渗透的影响。方法　采用薄膜分散法制备喷昔洛韦脂质体,采用改进的Franz扩散池体外经皮渗透实验技术,以高效液相色谱法测定皮肤接收液中、血液和皮肤内药物浓度。结果　喷昔洛韦脂质体凝胶在皮肤中的渗透系数及药物滞留量明显大于喷昔洛韦乳膏;在体条件下,1%喷昔洛韦脂质体最大皮肤内浓度是 1%喷昔洛韦乳膏的1.51倍;18h后1%喷昔洛韦脂质体皮肤内浓度是1%喷昔洛韦乳膏的1.94倍。结论　脂质体对喷昔洛韦经小鼠皮肤的渗透具有显著影响。     

氢化可的松中残留醋酸的测定

目的建立了原料药氢化可的松中残留醋酸气相色谱测定方法.方法利用安捷伦6890,采用石英毛细管柱(IN-NOWAX聚乙二醇)进行测定.结果在此条件下,残留醋酸无杂质峰干扰;精密度及中间精密度相对标准偏差小于3.0%;本方法测定醋酸在0.5～50μg·mL-1,相当于样品中50～5000ppm范围具有良好的线性;醋酸检测限为1.3ppm,定量限为5ppm.结论本方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于氢化可的松中残留醋酸的测定.     

顶空气相色谱法测定吡哌酸中残留溶剂

目的采用气相色谱法测定吡哌酸中溶剂残留量。方法测试用色谱柱为毛细管柱DB-624,(0.53 mm×30 m,3μm),顶空进样,检测器为FID检测器。结果使用本方法测试线性范围好,精密度RSD均小于3.0%。结论线性范围、灵敏度、精密度等均满足要求,测试结果显示该方法简易、可靠、准确、灵敏度高,可以用于吡哌酸残留溶剂的测定。     

爱维莫潘的药理与临床评价

［摘要］爱维莫潘是一种新型的口服外周阿片样受体拮抗剂,用于治疗术后肠梗阻（POI）。该药对μ阿片样受体亲和性比对κ和δ阿片样受体高。本品仅对外周受体有作用,其分子极性限制胃肠道吸收,不能进入血脑屏障。Ⅲ期临床研究证明爱维莫潘耐受性较好,能够有效加快腹部手术后胃肠功能恢复,各剂量组的不良反应与安慰剂组相似。现就爱维莫潘的药理作用、药动学、药物相互作用及安全性评价进行综述。     

中心组合设计法优化分离对乙酰氨基酚、盐酸麻黄碱和咖啡因的HPLC条件

采用中心组合设计优化分离对乙酰氨基酚、盐酸麻黄碱和咖啡因的HPLC条件.考察流动相组分、流动相pH、柱温等因素对保留时间、分离度、拖尾因子3个分离优化指标的影响,经多元回归和二项式拟合,以效应面法求出最佳分离分析条件,得到满意的分离效果.