多波长高效液相色谱法同时测定丹红注射液中7种成分含量

目的:建立高效液相色谱法测定丹红注射液中7种成分的含量。方法:采用Aglient zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL.min-1;尿苷、腺苷、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B的检测波长分别为260,260,280,280,310,320,286nm;柱温为30℃。结果:尿苷、腺苷、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B分别在1.56～58.4,0.57～21.2,15.7～590.0,6.8～255.2,1.69～63.2,4.2～156.0和13.7～514.4μg.mL-1范围内线性良好,其平均回收率分别为95.6%,96.5%,100.6%,100.6%,102.9%,99.5%和100.2%。结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于丹红注射液中尿苷、腺苷、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B的同时测定。     

HPLC法测定养血注射液中丹参素钠的含量

目的建立HPLC法测定养血注射液中丹参素钠含量的方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.5%冰醋酸=12∶88的水溶液系统为流动相,流速1m L·min-1,进样量20μL,柱温32℃,检测波长280nm。结果丹参素钠在10~200μg·m L-1线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为99.68%,(RSD=3.0%)。结论本法简单易行,精确,可用于丹参素钠的质量控制。     

HPLC法同时测定丹香冠心注射液中3个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个成分的含量。方法:采用AgilentZorbax SB-Cl8(3.0 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%醋酸为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL.min-1,检测波长288 nm。结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B浓度分别在76.84～1921μg.mL-1(r=0.9996)、9.624～240.6μg.mL-1(r=0.9999)、10.08～252.0μg.mL-1(r=0.9994)范围内呈良好的线性关系;上述3个成分精密度试验的RSD<1%,48 h内稳定性试验的RSD<2%,加样回收率试验的RSD<2%。结论:本文方法简便可靠,能同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个有效成分的含量,可用于丹香冠心注射液的质量控制。     

丹参、红花药材与丹红注射液指纹图谱相关性研究

目的 探讨丹参、红花药材与丹红注射液指纹图谱的相关性.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以Kromasil C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱,柱温30℃,检测波长263 nm.结果 丹红注射液标示26个共有指纹峰,有11个指纹峰来自丹参,14个指纹峰来自红花,表明丹红注射液与丹参、红花药材有良好的相关性.结论 所建立的高效液相色谱指纹图谱方法重复性好,可作为丹红注射液工艺与质量的控制标准之一.     

丹参中水溶性成分丹参素钠的HPLC测定

目的:建立丹参中水溶性成分丹参素钠的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Shimadzu ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8:91:1)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长281 nm.结果:丹参素钠在5.9～29.5μg·ml-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.0%(RSD=0.6%,n=6).结论:该方法操作简便、结果可靠,重复性好,可用于丹参中水溶性成分丹参素钠的分析.     

不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

目的：建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异,以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为AlltimaC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸（90∶10）,检测波长为280nm。结果：丹参素钠、原儿茶醛的进样量分别在0.26～1.58μg（r=0.9995）、0.12～0.73μg（r=0.9996）范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%（n=6）、0.4%（n=6）。共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08mg·mL^-1、0.24～0.51mg·mL^-1。结论：该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制剂工艺,提高产品质量。     

HPLC法测定丹红注射液中4种水溶性成分的含量

目的 建立测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、迷迭香酸4种水溶性成分含量的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18;乙腈和0.05％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱;流速为1 mL·min-1;检测波长为286 nm.结果 丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭香酸4种成分进样量分别在0.321～3.531μg、0.144～0.865μg、0.359～1.796μg、0.134～0.668μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.75％(RSD=0.89％)、100.29％(RSD=1.43％)、99.23％(RSD=0.26％)和97.36％ (RSD=0.27％).结论 该方法简便、准确,可用于丹红注射液的质量控制.     

HPLC测定丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量及有关物质

目的:建立丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:KromasilC18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.2%甲酸水(42︰58),流速为1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,进样体积20μL。结果:试验结果表明,HPLC法检测主峰与杂质峰有较好的分离度,且重复性较好;丹参素冰片酯的浓度在5～60μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000),平均回收率为98.2%(n=9)。结论:该法操作简便,结果可靠,适用于丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查。     

新鱼腥草素钠注射液2种含量测定方法比较

目的:比较不同方法测定新鱼腥草素钠注射液含量结果的差异性。方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)法和重量法测定新鱼腥草素钠注射液的含量。HPLC法的色谱柱为Zorbaextent-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-四丁基氢氧化铵(70:30:0.3),检测波长为286nm;重量法采用国家药品标准中规定的方法。结果:2种方法得到的测定结果相差极大。结论:重量法测定新鱼腥草素钠注射液的含量无专属性。     

RP—HPLC法同时测定丹红粉针中丹参素、原儿茶醛、红花黄色素A和丹酚酸B的含量

目的:建立 RP-HPLC 法测定丹红粉针中丹参素、原儿茶醛、红花黄色素 A 和丹酚酸 B 等4种有效成分的含量。方法:采用 Apollo-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以1%冰醋酸-乙腈为流动相梯度洗脱;流速1.0 mL·min~(-1);柱温25℃;检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、红花黄色素 A 和丹酚酸 B 浓度分别在1.12～11.2,0.256～2.56,3.46～34.6,36.2～362μg·mL~(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9995),方法平均回收率分别为99.5%、101.0%、98.8%和100.8%(RSD<3.0%,n=9)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于同时测定丹红注射剂中丹参素、原儿茶醛、红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的含量。     

高效液相色谱法测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量

目的:测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250mm×4.6mm5μm);水-甲醇-二甲基甲酰胺-冰醋酸(95:5:2:1)为流动相,流速:1.0ml·min~(-1);检测波长280nm;柱温:25℃。结果:丹参素钠在0.25～2.200μg范围内具有良好线性关系。平均回收率为97.46％,RSD为3.01％。结论:该法可用于强力救心滴丸中丹参素钠的含量测定。     

HPLC法测定红曲灵芝丹参胶囊中4种成分的含量

目的建立同时测定红曲灵芝丹参胶囊与丹参提取物中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的HPLC法。方法采用Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为2 mL·L~(-1)甲酸水(A)-甲醇(B),梯度洗脱;流速为0.6mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:280nm;进样量:20μL。结果测定红曲灵芝丹参胶囊中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA 4种成分的含量,每1g中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量分别为0.451 2,0.119,1.398和3.789mg,与丹参提取物中各成分的含量相比差异较大。结论该方法简便、准确,灵敏度高,专属性好,可用于红曲灵芝丹参胶囊与丹参提取物的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定注射用丹红（粉针剂）中4种有效成分

目的:同时测定注射用丹红(粉针剂)中丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0～80min,A:100%→67%,B:0%→33%;流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:280 nm。结果:建立了同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种成分含量的方法。丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的线性范围分别为56.3～338μg·mL~(-1)(r=0.9997),7.92～47.2μg·mL~(-1)(r=0.9996),16.4～98.2μg·mL~(-1)(r=0.9997),32.0～193μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=9)分别为99.7%,99.3%,99.2%,98.8%。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了定量方法。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

HPLC法测定丹参舒心胶囊中丹参素钠的含量

目的建立丹参舒心胶囊中丹参素钠的含量测定方法。方法色谱柱:Kromasil C18柱;流动相:乙腈-1.2%冰醋酸(9∶91);检测波长:280nm;流速:1.0mL.min-1。结果丹参素钠线性范围为23.2~232μg.mL-1,相关系数r为0.9997,回收率为98.96%,RSD为1.59%。结论本方法简便、可靠、重现性较好,能起到控制丹参舒心胶囊中丹参素钠含量的作用。     

高效液相色谱法测定丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:建立丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18(250mm ×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05％磷酸水溶液(20∶ 80)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml· min-1,柱温:30℃.结果:丹参素钠在8.160 ～97.920 mg·L-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.06％,RSD =0.46％(n=6);原儿茶醛在0.292～ 2.336 mg·L-1范围内具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均回收率为99.92％,RSD=0.69％(n=6).结论:该方法简便易行,重复性好,准确度高,为丹红片的质量控制奠定了基础.     

HPLC法测定通脉口服液中丹参素含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定通脉口服液中丹参素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Packed ODS-A C18柱(250mm×4.6rmm,5μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为280nm.结果:精密度及稳定性均良好;丹参素钠进样量在0.12-0.49μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),方法的平均回收率为97.32%,RSD为1.69%(n=9).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可用于测定通脉口服液中丹参素的含量.     

基于高效液相色谱法测定心可宁胶囊中丹参素的含量

目的建立测定心可宁胶囊中丹参素含量的方法。方法以甲醇-1%冰醋酸（12：88）为流动相,色谱柱为HYpersilODS2柱,丹参素钠作内标,波长280mm处检测。结果丹参素钠的线性范围为0.256～1.278μg/ml,r=0.9999。平均回收率为101.99%,RSD=1.30%。结论方法灵敏、准确,可满足心可宁胶囊的检测工作。     

HPLC同时测定乐脉颗粒中的丹酚酸B和丹参素钠

目的建立同时测定乐脉颗粒中丹酚酸B和丹参素钠含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Shim-pack C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇,B为5%冰醋酸溶液,梯度洗脱。流速1.0 ml.min-1;检测波长286 nm;柱温35℃。结果丹酚酸B和丹参素钠分别在0.1933~2.8995、0.0807~1.2105μg线性关系良好,r均为0.9999,丹酚酸B和丹参素钠的平均回收率分别为98.54%、98.36%,RSD分别为0.69%、0.57%(n=6)。结论所建方法操作简便、结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定止痛化症片和胶囊中丹参素钠的含量

目的建立HPLC法测定止痛化症品种中丹参素钠含量的方法。方法采用Agilent HC-C18色谱柱;流动相:甲醇为流动相A,二甲基甲酰胺-冰醋酸水溶液为流动相B,梯度洗脱;检测波长:283nm;柱温:30℃;流速:0.7mL.min-1。结果丹参素钠在0.269~5.38μg范围内线性关系良好(r=0.9994);加样回收率=96.4%,RSD=1.3%(n=6)。结论本法简便、准确、重复性好,可作评价止痛化症品种中丹参素钠含量的质控方法。