中药不良反应:行业之痛

<正> 据有关统计资料显示:我国不合理用药者约占用药总人数的11%～26%。我国每年住院的5000多万人次中,与药品不良反应有关的可达250多万人,而死于药品不良反应的每年约有近20万人。药品使用的不良反应问题已成为用药安全的一大隐患。     

不良反应——药企：该报不报 害人害己 药监：严惩不怠 法网紧张

药品使用的不良反应问题已成为用药安全的一大隐患。据统计资料显示，我国不合理用药者约占用药害的11%—26%。我国每年住院的5000多万人次中，与药品不良反应有关的可达250多万人。而死于药品不良反应的每年约有近20万人。     

药品不良反应监测工作的现状及存在的问题

药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.     

我国基层药品不良反应监测能力待加强

我国于2011年7月1日起正式施行新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,其中明确将药品不良反应(ADR)定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,清晰而准确地将ADR限定为一种伴随正常药物治疗的风险。根据世界卫生组织WHO在发展中国家的调查,住院患者的ADR发生率为10%~20%。有资料显示,我国每年约有5000万住院患者,其中因ADR而住院的达250万人,50万人是严     

不良反应——药企:该报不报 害人害己 药监:严惩不怠 法网紧收

药品使用的不良反应问题已成为用药安全的一大隐患。据统计资料显示:我国不合理用药都约占用药者的11％～26％。我国每年住院的5000多万人次中,与药品不良反应有关的可达250多万人,而死于药品不良反应的每所约有近20万人。     

我院624例药品不良反应报告分析

目的 通过统计分析对我院上报的624例药品不良反应(ADR)报告,旨在促进ADR监测工作的开展,保障用药安全.方法 回顾性地分类统计分析我院2014~2015年收集上报的624例ADR报告.结果 624例ADR中,女性发生率略高于男性,≥70岁的患者发生药品不良反应的比例最高(189例,占30.29%);静脉给药引发的药品不良反应最多(448例,占71.79%);最易引发不良反应的药物类别为抗感染药(138例,占22.12%),其次为心血管系统用药和中药类制剂;药品不良反应可发生于人体各个系统,但主要以皮肤及附件为主(251例,占39.72%);624例药品不良反应中新的、严重的不良反应占118例.结论 临床应该重视和强化药品不良反应监测工作,积极开展药学监护,保障患者用药安全.     

药品不良反应监察工作的重要性

任何事物都具有两重性,药品也是如此。药品既是人们防病治病、提高健康水平的重要武器,同时它也在部分用药者身上引起药品不良反应(advers drug reaction,ADR),严重的致伤、致残、致畸、致癌、致突变,甚至引起死亡。20世纪国际上已经发生的16起较严重的药害事件中,死亡2.2万人、伤残1.1万人,这些惨痛的药害事件引起了各国从事医、药工作者的重视,同时也引起了世界卫生组织(WHO)的高度重视。在WHO的倡导下,很多国家相继建立了ADR报告制度,WHO于1968年成立了ADR合作中心。     

全社会应重视药物不良反应与监测

药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应.我国每年有19.1万人死于ADR[1].病人入院发生轻重不同ADR的可达到500～1000万人(次).WHO认为住院病人中有5%是与ADR有关,并批评了我国ADR报告与监测工作[2].对此,我国食品药品监督管理局邵明立局长在全国第二次ADR监测工作会议上的讲话中,把ADR报告工作与监测工作提到贯彻党的十六届三中全会精神和"三个代表"重要思想的高度.指出"药物不良反应报告和监测工作的核心就是保障人民群众用药安全.是坚持'以人为本,促进经济社会和人的全面发展'思想的重要体现"[3].目前,我国的药品不良反应病例报告绝大多数来自医疗机构,而药品生产、经营企业及个人对ADR报告意识不强,必须采取有效措施,使ADR报告和监测成为全社会的自觉行为.     

我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议

药品是双刃剑 ,有治疗作用 ,也会引起不良反应。在医药事业飞快发展的今天 ,药品不良反应(AdverseDrugReaction ,ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰。世界卫生组织 (WHO)公布的资料表明 ,住院病人中 ,药品不良反应发生率为 10 %～ 2 0 % ,其中 0 2 4 %～ 2 9%引起死亡 ;我国也有资料表明 ,每年有 2 5 0万人因药品不良反应入院治疗 ,约有19 2万人因药品不良反应死亡。因此 ,加强药品上市后的安全性监测 ,有利于及时发现各种类型的不良反应 ,保障公众用药安全 ,这已成为人们的共识。药品不良反应监测是依法对已批准生产上市药品进行安全性…     

454例药源性死亡的分析

药源性死亡(drug-induced death,DID)系指健康的人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中,因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡(不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡).我国ADR监察中心报告的1833例药源性疾病中,死亡29例,死亡率为1.58%,且每年约有250万人因ADR而住院,其中19.22万人死亡,死亡率为7.69%.鉴于DID的严重性,加强药学监护减少DID的发生尤为必要,但至今未见国内文献中有关DID病例调研较系统的分析.本文就1985～1994年度国内公开发行的20种期刊1709期中登载的454例DID进行分析和评价,试图通过对死者的性别、年龄、致死药品、剂型、给药途径和致死药源性疾病等因素的探讨,以初步了解诸因素与DID间的关系,奢望能为我国开展药品流行病学的研究提供某些参考.     

加强药品不良反应监测力度，拓宽监测网络，夯实工作基础

近年来,药品安全问题已经成为社会关注的焦点.而药品不良反应(ADR)监测工作是收集药品不良反应/不良事件信息的主要来源,是食品药品监督管理体系的重要组成部分;同时,药品不良反应监测是药品上市后再评价的主要途径,也是确保药品安全、保障公众健康的主要手段.     

我院124例药品不良反应报告分析

目的：分析本院药品不良反应（ADR）的发生特点、规律及产生原因,为临床合理用药提供依据,保证用药安全。方法：汇总2007—2009年上报的124例药品不良反应报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、药物种类、临床表现、转归情况及引发的ADR前10位的药品等方面进行回顾性分析。结果：124例不良反应,50岁以上患者占52.5%。抗感染药物引起的ADR最多,占50.7%;静脉给药途径发生ADR最多,占90.3%,最多见的ADR临床表现为皮肤及附件损害,占45.2%。结论：应重视药品不良反应监测工作,加强抗感染药物及静脉给药途径的监测,减少ADR的发生,确保患者的用药安全。     

应重视药品不良反应的监察工作

据有关资料介绍我国每年有260万人因药物不良反应（ADR）而住院，其中19．2万人死亡。目前我国有中西药11000多种。以往认为中草药及中成药没有毒副作用较安全，但从我国1960～1990年108种公开发行的医药期刊上报道了中药不良反应669篇1776例，涉及中药314种，即有中草药又有中成药还有滋补药（如人参）引起的ADR涉及到各个系统。西药引起ADR更为严重。卫生部药品不良反应监察中心从1992年1月至10月就收集了1833个不良反应的病例，涉及11个类别216种药品，有的反应性质较为严重，加强的松龙的6例反应中，患者，全部死亡。利血平反应3例…     

基层医疗机构药品不良反应监测工作探讨

秦皇岛市妇幼保健院是秦皇岛市唯一一所妇女、儿童医疗保健中心.现有床位300张,年门诊量14万人次,年收治住院病人1万余人次,年接产婴儿2000余人,是集医疗、教学、科研、妇儿保健为一身的现代化妇幼保健院.药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作关系到广大患者的切身利益,我们对基层妇幼保健医院建设ADR报告和监测体系及其运作机制进行探讨,切实做好药品不良反应的监测工作,以保证患者尤其是妇女儿童用药安全、合理、有效.     

重组人白细胞介素-11药物不良反应特征综述

随着重组人白细胞介素-11的广泛应用,其药物不良反应（ADR）的报道相应增多,其中多数是常见的ADR,但有些发生了严重的ADR。因此,深入研究重组人白细胞介素-11的ADR很有必要。笔者查阅了2001年至今的有关文献资料,并对其进行整合分析,以供用药者参考。     

浅谈评价抽验在药品上市后再评价的作用

目前我国对上市后药品质量再评价的手段主要是药品不良反应(ADR)监测,ADR监测作为对药品质量的再评价有2条界限,一是以患者使用药品后为界限;二是以在正常情况下药品的不良反应为界限.它是以患者的身体作为检验仪器,通过血肉之躯对药品质量进行评价检验,它防止的是正常药品的不良反应,而对假劣药品但无不良反应的却无能为力.这种评价往往是以患者的健康和生命为代价的,它不能防患于未然,近年来不断出现的,如:"齐二药、欣弗、佰益"等药害事件足以说明问题.     

输液室药物不良反应的临床观察和护理

药物不良反应（adverse drug reacation,ADR）是指合格药品在正常用法及用量下出现的与药物治疗目的无关的或有害的意外反应。文献报道,因药物不良反应而导致死亡的病例占总死亡率的7.7%,近年的统计数字表明还有所上升,我国是ADR的重灾区,每年约有500万-1000万住院患者是因为ADR住院的,严重事件达25-50万件,约19.2万人死于ADR,其中以静脉输液发生药物不良反应的比例较大。本文回顾性分析2010年8月．2013年12月我院输液室170例药物不良反应患者的临床资料,总结防治与护理经验。     

A类药品不良反应

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应。同一药物以正常剂量和正常用法应用,多数人并不产生ADR,而少数人可发生不同类型和不同程度的ADR。对ADR进行检查和了解,有助于安全应用。A类反应又称为与剂量有关的不良反应。由于A类反应是符合常规药理作用纪律,并在很多情况下可以预知,因此可称为预期的ADR。     

医疗单位在药品不良反应监测工作中的重要作用

人们在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中使用药品后出现的任何有害的、与用药目的无关的反应即称之为药品不良反应(ADR),程度严重者则为药源性疾病(DID).上世纪国际上发生的十几起惨痛的"药害"事件,使2万多人死亡,1万多人伤残,血的教训和生命的代价逐步提高了人们对ADR和DID的认识.然而,在医药事业突飞猛进的今天,ADR和DID仍旧不断地给人类造成灾难和困扰.1998年底,美国150家医院提供的39项研究报告得出的结论说:即使按照医嘱的正常用法、用量来用药,全美国每年仍然会有200多万患者由于发生不良反应而导致病情恶化,其中10.6万人因此死亡.我国约有5000万～8000万残疾人,1/3是听力残疾,其中约60%～80%的致聋原因与使用过氨基糖苷类抗生素有关.20世纪90年代初期,国外已将ADR和DID视为一种新的流行病即药物流行病(PE).ADR已经成为当今一项严重的全球性问题.     

2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析

目的：通过分析总结某院近三年药品不良反应（ADR）的上报情况，确保临床用药安全。方法：采用回顾性研究方法，提取某院2018—2020年上报到国家药品不良反应中心的315例ADR，对出现药品不良反应的各种因素如患者年龄、药品品种等进行分析。结果：315例ADR报告中，“一般”的居多，有274例；男性患者134例（42.54%）；女性患者181例（57.46%）；以60岁以上人群居多（60.64%）；发生ADR药品中抗肿瘤药物居首位（33.61%）；以静脉滴注（88.98%）给药途径为主；ADR累及系统/器官最多是皮肤及附件系统（34.55%）。结论：ADR发生与多种因素有关，建议临床合理使用各类药物，另外医院应重视ADR监测报告工作，确保患者安全用药。