2015-2019年上海中医药大学附属曙光医院中药注射剂不良反应分析

目的 探讨中药注射剂不良反应（ADR）的发生特点与规律,为中药注射剂的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2015年1月—2019年12月报告国家不良反应监测系统的中药注射剂引起的ADR报告206例,运用回顾性分析方法进行统计分析。结果 206例中药注射剂ADR报告共涉及28个品种,男性88例,女性118例,年龄>60岁患者最多（62.62%）;ADR排名前3的注射剂分别是华蟾素注射液、刺五加注射液和复方苦参注射液,抗肿瘤类中药注射剂ADR发生率最高;用药30 min内即发生的ADR最多（23.79%）,中药及2种以上中药联用致ADR占35.44%,ADR临床表现以累及皮肤及附件损害为常见（35.83%）。结论 中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、药品种类、联合用药等多种因素相关。沟通、反馈药品ADR发生特点和规律,有利于临床医生重视药品ADR,确保患者合理安全用药。     

我院57例中药注射剂不良反应分析

目的探讨医院中药注射液不良反应（ADR）报告的发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查的方法对57例ADR进行分析。结果 57例ADR中,〉60岁患者26例（45.61%）,最为常见的是损害皮肤及其附件21例（36.84%）,参麦注射液等前3位中药注射剂引起的ADR 44例（77.19%）;严重不良反应2例（3.51%）。结论中药注射液ADR预防尤为重要,临床医师要辩证施治,正确选用中药注射剂,合理用药,降低ADR发生率。     

我院中药注射剂不良反应分析

目的为临床合理使用中药注射剂用药提供参考。方法对我院2004年1月～2008年12月用于静脉滴注的中药注射剂不良反应报告及中国期刊数据库文献检索的中药注射剂不良反应文献进行回顾性分析。结果我院药品不良反应（ADR）的主要品种为苦黄和舒肝宁。结论从6个方面对舒肝宁注射液和苦黄注射液不良反应进行了分析,并给出了合理用药的建议,进而达到减少不良反应发生的目的。     

抗肿瘤中药注射剂不良反应回顾性分析与临床合理用药的探讨

目的分析我院常用抗肿瘤中药注射剂治疗药物不良反应(ADR)发生情况,并对临床合理用药进行探讨。方法对我院2014年1月～2018年12月抗肿瘤中药注射剂治疗药物不良反应的60例患者数据报告进行回顾性分析。结果 60例ADR报告中,老年(> 60岁)、女性的发生率更高;涉及中药注射剂主要为参麦注射液、艾迪注射液、康莱特注射液和复方苦参注射液;ADR主要临床表现为过敏样反应、全身性损害、累及心血管系统、消化系统、神经系统、呼吸系统等;ADR发生时间主要集中在用药2h内。结论我院抗肿瘤中药注射剂不良反应发生率较高,应重视ADR监测,积极采取降低ADR发生风险的措施,提高合理用药水平。     

重庆市689例中药注射剂严重不良反应/事件报告分析

目的： 分析中药注射剂引起严重不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和一般规律。方法： 提取2010-2014年重庆市689例中药注射剂所致的严重ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析。结果： 在689例中药注射剂所致严重ADR/ADE报告中,“新的”严重ADR/ADE有290例（42.09%）;60岁以上老年人比例较高（43.54%）;涉及药品前3位分别为香丹注射液64例（9.29%）、注射用血塞通（冻干）59例（8.56%）、清开灵注射液57例（8.27%）;81.39%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;超适应证用药和超剂量用药导致ADE共221例（32.07%）;严重ADR/ADE主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、皮疹、心悸等。结论： 中药注射剂新的严重ADR/ADE较多,相关生产企业应及时完善说明书。临床需注重对老年患者的用药监测,同时加强中药注射剂药物严重不良反应的集中监测,规范超说明书用药,提高用药安全性。     

我院中药注射剂不良反应原因分析

回顾分析我院常用10种中药注射剂的应用情况,统计不良反应（ADR）发生率,对发生ADR的年龄段、涉及的系统及临床表现和10种中药注射剂发生ADR的构成比进行统计。1069例中药注射剂应用患者中,96例（8．98％）发生不良反应,年龄〉60岁者发生ADR最高（40．62％）。ADR涉及的系统或器官以皮肤及附件所占比例最高（36．36％）,其次为免疫系统（21．88％）、心血管系统（14．58％）。10种中药注射剂中位于前3位的为茵栀黄注射液（18．75％）、黄芪注射液（16．67％）、丹参注射液（14．58％）;96例发生ADR患者中活血化瘀类最多52（54．17％）。     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

2018—2020年常州市儿童医院中药注射剂不良反应报告分析

目的 探讨常州市儿童医院2018—2020年中药注射剂引起药品不良反应（ADR）发生规律及特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法 采用回顾性研究的方法,对常州市儿童医院2018—2020年收集上报国家药品不良反应监测中心的98份中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 98例ADR报告中,男性患儿58例（59.18%）,女性患儿40例（40.82%）,1～6岁年龄段患儿ADR构成比最高,占86.7%。ADR涉及药物均为清热解毒类中药注射剂,包括喜炎平注射液、热毒宁注射液和痰热清注射液,分别占74.49%、23.47%、2.04%;累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占95.92%;不良反应发生时间主要集中在用药3 d之内（55.10%）。ADR多为一般不良反应（98.99%）,且经治疗后大多痊愈。结论 临床医师和药师应重视儿童中药注射剂的合理使用,加强ADR的监测和上报工作,保证用药安全。     

120例中药注射剂致药品不良反应报告分析

目的:了解该院10年间中药注射剂致药品不良反应(ADR)发生情况,探讨其ADR的发生特点,促进临床合理应用中药注射剂,规避用药风险。方法:检索2010—2020年该院上报至国家ADR监测系统的涉及中药注射剂的ADR报告,进行回顾性统计分析。结果:共上报120例中药注射剂致ADR报告,一般的ADR 118例(包括新的、一般的ADR 10例),严重的ADR 2例;男女患者比例为0.48∶1;≥60岁的老年患者86例(占71.67%);有药物过敏史者10例;涉及10种中药注射剂,发生ADR病例数排序居前3位的中药注射剂为丹红注射液、醒脑静注射液和痰热清注射液;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害较多;82例ADR(占68.33%)在用药第1日发生,其中32例ADR(占26.67%)在用药后30 min内出现;存在超剂量用药情况。结论:应规范、合理应用中药注射剂,加强对中药注射剂的ADR监测,促进安全用药。     

42例中药制剂不良反应报告分析

目的：通过对我院2006年3月——2008年10月收集的42例中药制剂所致药品不良反应（ADR）信息汇总,分析中药制剂不良反应的发生情况,ADR发生特点及相关因素,促进临床合理用药。方法：采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况。结果：42例ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型（66．67％）：用药当天发生ADR的比率最大（61．91％）。结论：及时报告中药制剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

369例中药注射剂不良反应/不良事件分析

摘 要 目的：了解中药注射剂不良反应/不良事件（ADR/ADE）发生情况及相关影响因素,为临床合理用药提供参考。方法：对2010～2016年我院ADR监测中心收集到的369例中药注射剂ADR/ADE报表进行汇总分析,统计患者性别、年龄、过敏史,可疑药物品种,ADR/ADE临床表现、类型、关联性评价与转归,评价ADR/ADE病例中中药注射剂用药适宜性。结果：369例中药注射剂ADR/ADE中,≥61岁老年人发生212例（占57.45％),有药物过敏史31例,涉及中药注射剂品种33种,发生ADR/ADE的中药注射剂以华蟾素注射液最多。中药注射剂ADR/ADE累及系统 器官的主要表现以皮肤及附件损害（23.9%）、用药部位损害(21.7% )、神经系统损害(12.0% )为主。369例中药注射剂ADR/ADE报告中,超适应证用药38例,超剂量用药11例。结论：中药注射剂ADR/ADE主要由药物因素、患者自身因素以及临床使用不当等原因造成,应规范中药注射剂临床合理使用,保障患者安全使用中药注射剂。     

224例中药注射剂不良反应分析

目的：了解中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对2006～2008年某医院呈报的224例中药注射剂ADR报告的相关项目进行统计、归纳、分析。结果：224例ADR涉及20个中药注射剂品种,以心脑血管类药物为主。不良反应主要表现为全身性损害,皮肤及其附件损害和呼吸系统损害,中老年人的构成比高。无严重致死致残ADR发生。结论：应重视中药注射剂的ADR,在临床使用时要严密监测,提高合理用药水平。     

123所医院5188例中药疑致不良反应报告评价与分析

目的:探讨中药不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009–2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药不良反应报告进行统计和分析。结果:5188例中药ADR来自123所医院,共涉及注射剂3743例,非注射剂1445例,共679个品种,34种剂型。ADR发生时间多数集中在用药后30 min以内,其构成比为43.35%,累及系统/器官的主要表现以皮肤及附件损害(29.74%)、全身性损害(16.22%)、胃肠系统损害(16.03%)为主。发生严重ADR例次靠前的中药品种依次为冠心苏合丸、何首乌饮片、参麦注射液、肾康注射液、血必净注射液、龙胆泻肝丸。结论:应重视中药的不良反应,重点关注易导致严重ADR的中药品种,最大限度减少中药ADR的发生。     

柳州市人民医院2006～2008年中药不良反应报告分析

目的 了解中药不良反应（ADR）发生的情况和特点,以促进合理用药. 方法 对柳州市人民医院2006年1月～2008年10月收集到的74例中药ADR报告,按患者年龄、性别、引起ADR的药品种类、剂型、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析. 结果 74例ADR涉及中药品种21种. 所涉及的系统以皮肤及其附件最为常见. 注射剂引起不良反应最多（占96.0%）. 结论 应加强中药ADR监测意识,促进安全合理用药.     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

中药注射剂不良反应167例报告分析

目的探讨中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及普遍规律,为促进临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法 ,对我院2010-2011年上半年收集到的167例中药注射剂ADR病例报告进行统计和分析。结果 167例中其不良反应累及9个系统/器官,60岁以上的老年患者ADR的发生率最高(28.14%);涉及12个品种,其中血塞通发生率较高。结论应提倡合理使用中药,重视中药注射剂的ADR报告和监测工作,降低或避免ADR的发生,确保患者用药安全、有效。     

中药制剂致不良反应52例分析

目的 分析北京佑安医院中药制剂不良反应报告情况,为临床合理用药提供参考.方法 对该院2003年1月～2006年12月收集的中药制剂52例药物不良反应(ADR),按照患者性别、年龄及药品种类、ADR临床表现等进行统计分析.结果 发生ADR涉及的中药制剂达20种,以中药注射剂的ADR发生率最高,其中苦黄注射液和舒肝宁注射液ADR发生率居多,分别为30.77%和26.92%.临床表现以皮肤过敏反应最多.结论 临床应加强对中药制剂不良反应的认识,合理使用中药制剂,减少不良反应的发生.     

中药注射剂不良反应103例回顾性分析

目的：探讨中药注射剂不良反应（ ADR）发生的规律及特点,为安全合理使用中药注射剂提供参考。方法对安徽省淮南新华医疗集团新华医院2010年1月至2013年12月663例ADR报告进行归纳整理,其中103例中药注射剂ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、报告来源、评价、临床表现、ADR涉及系统/器官等方面进行统计、分析。结果103例ADR报告中,共涉及26种药品,均为静脉给药方式,有90例（87.37％）发生在用药30 min 以内,男女性别比例为60：43,60岁以上老年患者 ADR 发生率最高（54.37％）,以皮肤及附件损害为主（35例,33．98％）,灯盏花素ADR例数最多（15例,14．56％）。结论应坚持开展中药注射剂ADR监测与上市后再评价,规范、合理使用中药注射剂,保障用药安全。     

我院156例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（ADR）的发生特点及规律,促进临床合理用药。方法收集该院2007年1月至2008年12月的156例ADR报告,利用Microsoft Excel电子表格进行回顾性分析。结果ADR涉及药品10类共59个品种,其中抗感染药引起的ADR75例（48．08％）,中药注射液36例（23．08％）;≥60岁的患者有108例（69．23％）;静脉滴注引起的ADR109例（69．87％）;临床表现为皮肤及其附件损害占50．00％。结论应合理应用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量检测,避免或减少ADR的重复发生。     

2013—2015年上海市嘉定区中心医院中药注射剂不良反应分析

目的：探讨上海市嘉定区中心医院中药注射剂致不良反应（ADR）发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2013－2015年上海市嘉定区中心医院临床上报的65例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果65例ADR报告中,女性比例略高于男性,年龄主要集中在50～60岁;无过敏史的患者49例,构成比为75.38%;最易引发ADR的药品为血栓通注射液、参麦注射液、骨肽注射液;静脉滴注后1～7 d发生ADR的例数最多;以皮肤及附件损害、全身损伤较为多见,所占构成比分别为61.54%、20.00%;59例（90.77%）与其他药物联合用药。结论临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,以保障合理用药与患者安全。