在药用植物学教学中发挥药典的作用

<药用植物学>课程与中华人民共和国药典一部(以下简称药典)有非常密切的关系.药学院系学生毕业后经常使用药典,药典是我国国家药品标准的法典,因此,要搞好教学必须深入学习药典,发挥药典的指导作用.抛开药典,过分强调教材是不对的;只讲教材,不关注药典更不应该.在用药问题上,药典是具备约束力的.     

盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨

目的 对盐酸表柔比星质量标准的可行性进行评价,为进一步完善该品种的检验标准提供参考.方法 比对最新版《欧洲药典》(EP)、《英国药典》(BP)、《美国药典》(USP)、《日本药局方》(JP)和《中国药典》2015版5部药典中盐酸表柔比星质量标准及注射用盐酸表柔比星国内现行的4部质量标准,并进行评价.结果 5部现行版药典收载的盐酸表柔比星质量标准在检验项目上大体相同,但在检验方法和判断标准上有部分差异.结论 注射用盐酸表柔比星国内现行的4个质量标准的项目基本相似,为了更好地进行药品质量控制,建议统一标准.     

生物制品无菌检查试验方法发展方向的探讨

生物制品由于种类繁多、生产工艺复杂、成品成分众多、具有生物活性等特点,易被微生物污染.＆lt;中国药典＆gt;传统的无菌检查方法存在缺陷：效率低下、一些微生物在指定试验条件下不易生长、试验时间长等.为克服这些缺陷,欧美等西方国家药典中均有规范无菌试验方法的解释性说明.中国、欧洲和美国药典中也都有微生物替代方法验证指导原则的章节,鼓励使用基于新技术的替代方法.为应对即将面临未来市场新产品的挑战,给生物制品生产商提供更大灵活性和鼓励使用最适当和最先进的无菌检查方法,确保生物制品的安全,美国食品药品管理局生物制品审评和研究中心（FDA/CBER）提出不同于药典方法的无菌检查试验原则21CFR610.12.该无菌检查试验原则很可能是药品微生物学发展进入新阶段的信号和发展的方向[1].     

对新药典(1977年版)碘酊制剂的探讨

碘酊是最常用的药剂,各国药典收载的处方并不一致,现将我国各版药典及美国药典碘酊的成分比例比较如下(表1)。以下碘酊处方中碘化钾的用量各有不同,     

中国药典2005年版增修订情况简介

历时5年准备的中国药典（2005年版）已经出版,并于2005年7月1日正式实施。本版药典在增修订2000年版一部、二部的基础上,首次将《中国生物制品规程》纳人中国药典,将它单独列为中国药典三部,因此本版药典也是历版来篇幅最大、内容最广的一版,本文将其增修订情况作一简单介绍。     

中国、欧洲、美国药典中天然药物质量控制技术比较

通过系统分析《中华人民共和国药典》、《美国药典/国家处方集》和《欧洲药典》对天然药物的质量控制标准,发现基于对照提取物全成分检测的整体质量控制理念仍是目前最有效的天然药物质量控制方法。本文旨在秉持兼容并蓄、博采众长的原则,分析上述国际通行的药典标准和规范中值得借鉴的经验和关键技术,提出科学建议,力求将各个国家和地区目前最科学合理的标准纳入到天然药物的整体质量控制,为创建和完善现代化、国际化的天然药物质量控制标准提供理论参考。     

本刊名词术语的要求

<正>1.医学名词应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词。尚未通过审定的学科名词,可选用最新版《医学主题词表(MeSH)》、《医学主题词注释字顺表》、《中医药主题词表》中的主题词。尚未有通用译名的名词术语,于正文内第一次出现时应注明原词或注释。中西药名以最新版《中华人民共和国药典》和中国药典委员会     

《中华人民共和国药典》2010年版一部制剂通则及制剂标准增修订刍议

中国药典是国家颁布的药品标准法典,是药品生产、检验、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据之一.中国药典2010年版较中国药典2005年版变化较大,对中国药典2010年版一部制剂通则、成方制剂和单味制剂两部分的增修订情况进行了比较,并对其修订特点进行了总结,以促进中国药典2010年版更好的应用于制剂研究中.     

2010年版《中国药典》增修订概况介绍

<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)于2010年1月正式出版发行,同年10月1日起在全国实施. 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典.由国家组织编制,由政府颁布实施,具有法律的约束力.建国以来,我国已颁布了9部药典:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版<中国药典>.     

青霉素皮肤试验临床操作专家共识

青霉素类药物抗菌活性强、抗菌谱广、毒性低,是具有重要临床价值且广泛应用的抗菌药物.变态反应为青霉素类最常见的不良反应,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型变态反应总发生率为3％～10％,最严重的是Ⅰ型速发型过敏反应,即过敏性休克,发生率占用药人数的0. 4?～1. 5?,病死率为0. 1?[1].《中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版...