复方二氧化钛乳膏基质处方的筛选

摘 要 目的：筛选最佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法: 拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍,制备复方二氧化钛乳膏,并考察乳膏的性状和稳定性。结果: 5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏,处方A制得的乳膏偏稠厚,处方B、C、D、E制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。 5种乳膏离心后均未发生分层现象,且耐低温。在高温试验中,处方A和B制得的乳膏呈失水粗糙状;处方D制得的乳膏与室温放置的同类样品比较,无明显性状改变;处方C和E制得的乳膏稠度下降,成流动液体状。放置12个月,处方D制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论:处方D制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布,稳定性好,具备临床应用价值。     

D-最优混料设计优化复方醋酸曲安奈德乳膏

目的 优化乳膏基质的组成,以期得到外观、使用性和稳定性俱佳的复方醋酸曲安奈德乳膏。方法 以离心稳定性、耐寒稳定性、耐热稳定性、粒度、延展性、外观以及清洗性等作为指标,采用D-最优混料设计法确定乳膏基质的组成。结果 最佳复方醋酸曲安奈德乳膏的基质组成：硬脂酸8.3 g,单甘脂7.6 g,白凡士林9.5 g,液体石蜡8.1 g,十二烷基硫酸钠1.1 g,甘油7.5 g,水57 g。结论 按此处方制备的复方醋酸曲安奈德乳膏稳定性好、易涂布、易清洗,外观洁白有光泽。     

不同基质配方对盐酸苯海拉明乳膏质量的影响

摘要 目的遴选最佳的盐酸苯海拉明乳膏配方。方法调配1～4共4种不同基质配方乳膏剂,对乳膏剂进行外观检查、含量测定、稳定性实验及油粒度测定等多方比较。结果处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏外观、稳定性及油粒度均优于处方1,3,4。结论处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏质量最为理想。     

HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量

目的 建立HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量。方法 色谱柱为ACE5C₁₈S/N-A66766柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺（70:30:0.67,用磷酸调pH为6.5）;检测波长设定230 nm;流速设定1.0 ml/min;乳膏经过提取净化后进样20 μl在室温下分析。结果 盐酸苯海拉明在39.52～197.6 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为100.5%（RSD=1.25%,n=9）,重复性结果显示RSD为0.78%（n=6）,所测得盐酸苯海拉明乳膏含量结果为标示量的101.3%、99.83%、99.62%。结论 本方法准确、灵敏、专属性强、重现性好,对复方苯海拉明乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。     

苯海拉明乳膏的实验筛选及稳定性试验

苯海拉明乳膏的实验筛选及稳定性试验陈安兰（南京军区南京总医院南京２１００００）以往我院在配制盐酸苯海拉明乳膏中由于药物与基质引起相互作用，乳膏易变干，不易涂布。因此，我们进行了该制剂的处方筛选，并进行了其初步稳定性考察。一、处方优选１、处方（单位：ｇ...     

基于AHP-CRITIC的D-最优混料设计优化维药驱虫斑鸠菊乳膏处方研究

目的 筛选和优化驱虫斑鸠菊乳膏剂的处方。方法 将白凡士林、液体石蜡和单硬脂酸甘油酯（GMS）在 75 ℃水浴中加热至融化混合均匀作为油相；驱虫斑鸠菊有效部位（VAEP）先以聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40）润湿后再加入水和二乙二醇单乙醚（Transcutol P）作为水相，水相在75 ℃水浴中加热后以细流状加入油相中，边加边搅拌，自水浴取出后继续搅拌至半固体状即得乳膏剂。以外观性状、涂展性、离心稳定性、耐寒耐热稳定性为评价指标，采用层次分析法（AHP）-基于指标相关性的指标权重确定方法（CRITIC）混合加权法确定各评价指标的权重系数，结合D-最优混料设计优化驱虫斑鸠菊乳膏的处方。按照最优处方制备不同载药量（1%、2%、4%、8%、16%）的乳膏，进行综合评分；制备载药量分别为1%、2%和4%的乳膏，4 ℃放置30 d，以HPLC法对乳膏中斑鸠菊大苦素和3，5-二咖啡酰奎宁酸的含量变化率进行初步考察。结果 按 AHP-CRITIC 混合加权法得到外观性状、涂展性、耐热耐寒稳定性和离心稳定性的权重系数分别为 13.18%、16.01%、38.93%、31.89%，结合D-最优混料设计确定驱虫斑鸠菊乳膏的最优处方为液体石蜡10%、凡士林45.48%、GMS 7.83%、RH40 10.31%、Transcutol P 6.65%、水19.73%。驱虫斑鸠菊乳膏最大载药量为4%。乳膏中斑鸠菊大苦素和3，5-二咖啡酰奎宁酸含量变化率在30 d内均＜4.3%。结论 优化后的驱虫斑鸠菊乳膏外观均匀、半透明、细腻柔软，易于涂抹，稳定性好，制备工艺稳定可行。     

均匀设计优化新白斑乳膏基质处方

目的:研究新白斑乳膏的最佳基质处方组成。方法:采用均匀设计,通过考察新白斑乳膏的外观性状、粒度、均匀性、稳定性、pH值确定最佳基质处方组成。结果:新白斑乳膏的最佳基质处方组成为:每100 g成品含白凡士林10g,十八醇10 g,单硬脂酸甘油酯6 g,OP乳化剂1 g,平平加O2 g,二甲基亚砜5 g。结论:按此处方组成制备的新白斑乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。     

维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

正交试验法优选红藤汤中空栓的制备工艺

摘 要 目的：确立红藤汤中空栓的最佳制备工艺。方法: 通过正交试验优化处方制备工艺,以药物与基质的比例（A）、含药基质灌模温度（B）及脱模时间（C）为考察因素,以外观质量和融变时限为考察指标,对中空栓剂制备工艺条件进行优选。结果: 最优的处方工艺为药物与基质的比例1〖KG*9〗∶〖KG-*2〗2、含药基质灌模温度:40℃、脱模时间:30 min。 结论:本方法确定的红藤汤中空栓制备工艺稳定可行。     

盐酸地尔硫芯卓软膏基质处方筛选

目的： 优选盐酸地尔硫芯卓软膏的基质及处方组成。方法： 采用析因分析法筛选出最优的基质处方,以外观性状、离心稳定性、耐寒耐热稳定性以及膏体延展性为考察指标对盐酸地尔硫芯卓的基质处方进行筛选,最后对优选出的处方进行质量控制。结果： 最优化的处方为2%盐酸地尔硫芯卓,PEG400/4000比例为1.5：1,10%甘油,10%丙二醇,7%乙醇及2%月桂氮芯卓酮。结论： 盐酸地尔硫芯卓乳膏制备方法简单,稠度与延展性适宜,性状稳定,质量可控。     

镰形棘豆总黄酮霜剂的处方筛选及稳定性考察

目的筛选镰形棘豆总黄酮霜剂的处方,并考察各产品的稳定性。方法选取组成不同的水包油（O/W）乳膏基质,采用研和法制备霜剂。采用外观、显微观察、含量变化等方面评价各处方的优劣及产品的稳定性。结果以硬脂酸3g、白凡士林3 g、单硬脂酸甘油酯1 g、司盘-60 0.8 g、液体石蜡4.5 g为油相,吐温-80 2.5 g、甘油5 g、尼泊金0.1 g、蒸馏水40ml为水相制得的霜剂具有良好的稳定性,易涂抹、易清洗,质量稳定。结论镰形棘豆总黄酮霜剂的处方得到了优选,产品质量稳定。     

Rheological properties of creams with four different surfactant combinations - effect of storage time and conditions

Changes in the rheological properties of four o/w cream formulations differing in the combination of surfactants were studied. The non-ionic surfactants used were soybean derivatives, polyethylene glycol 10 and 25 soya sterol, and sorbitol derivatives, sorbitan monooleate and trioleate. Combinations of the soybean and sorbitol derivatives were used. The rheological properties were tested during a 28-day storage period at three different storage conditions (cold, room temperature and accelerated conditions). In addition to dynamic and static rheological tests, droplet size distributions and conductivities of the creams were also determined. The consistency of the creams containing polyethylene glycol 10 soya sterol decreased during storage. Despite the greatest decreases in consistency, the creams containing polyethylene glycol 10 soya sterol exhibited the most viscoelastic structures with linear viscoelastic behaviour. Storing the creams for 28 days in the three different storage conditions made the differences in the consistency of the formulations smaller. All three storage conditions were involved when the conditions of the most viscoelastic cream of each formulation was specified. In the case of linearly viscoelastically behaving creams containing polyethylene glycol 10 soya sterol, all the rheological tests correlated with the droplet size distributions and the conductivity tests.     

Microbiological purity testing of semisolid topical preparations

The reliability of the poured plate method for purity testing of three different creams and an anhydrous ointment was studied. The ability of some nonionic surfactants to elute the microbes from the semisolid preparations to water phase and possible detrimental effects of these surfactants on the microbes was especially investigated. The method was used to test the effect of preparation temperature and of storage on the number of microbes in creams. Nonionic surfactants studied did not generally harm the bacteria. Variation was, however, found between different bacterial species and even bacterial strains. The surfactants studied eluted bacteria quantitatively from the water-containing creams but not from the water-free ointment. The concentration needed for quantitative elution of microbes was dependent on the surfactant used, being lower for Brij 58 than for Tween 80. Heating of the phases up to 60 or 70 degrees C for a short time during the preparation of the creams does not ensure the microbial purity of the preparation. In creams made at 80 degrees C, however, all the bacteria had died, only the spores of B. subtilis survived this temperature. After two months storage at 5 degrees C, all microbes tested were still detected in creams. There were, however, differences in survival of different microbes. None of the bacteria multiplied during the storage, but decreased slightly in number.     

pH值对磺胺嘧啶银乳膏稳定性的影响

目的:考察不同pH值的磺胺嘧啶银乳膏稳定性.方法:观察不同厂家的硬脂酸配制的磺胺嘧啶银乳膏外观变化及不同pH值的磺胺嘧啶银乳膏的外观变化.结果:pH＜8.0时,磺胺嘧啶银乳膏的稳定性较好.结论:磺胺嘧啶银乳膏应检查其pH值.     

复方润燥止痒乳膏的制备及皮肤刺激性评价

目的：探讨复方润燥止痒乳膏的制备,并对制剂的皮肤刺激性进行评价。方法：采用正交试验法,选取3个不同剂量的乳膏剂基质制成水包油（O/W）型乳膏剂,以制剂的外观性状、稳定性和保湿性为主要考察指标,优选出最佳处方;利用兔子完整皮肤评价乳膏剂对皮肤的刺激性。结果：优选出的最佳处方外观均匀细腻、有光泽、稠度适宜、稳定性和保湿性好,对完整皮肤无刺激性。最佳处方为1000 g乳膏中含维生素E 20 g、盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、冰片20 g、荷荷巴油60 g、葡萄籽油60 g、甜杏仁油60 g、人参提取液100 g、甘草提取物10 g、苦参提取物10 g、马齿苋提取物10 g、甘油50 g、硬脂酸55 g、三乙醇胺25 g、聚山梨酯－80 30 g、蒸馏水450 mL、95%酒精15 mL。结论：优选的复方润燥止痒乳膏处方合理,所得制剂的外观性状、稳定性、保湿性良好,符合临床应用要求。     

正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。     

耳用硼黄乳膏剂对真菌性外耳道炎常见病原菌的体外抑菌活性分析

目的:考察2种耳用乳膏剂及其各药物成分对真菌性外耳道炎常见病原菌的抑菌活性。方法:根据医院制剂硼黄栓的处方药物构成,分别制备单方乳膏和2种复方乳膏,采用改良琼脂扩散法对所制备的乳膏进行4种标准菌株和2种临床分离菌株的体外抑菌实验,测定抑菌圈直径和最低抑菌浓度(MIC)。以醋酸曲安奈德益康唑乳膏作为对照,对2种复方乳膏进行抑菌效果比较。结果:硼酸、硼砂、盐酸苯海拉明单方乳膏对4种标准菌株均具有抑菌活性,雄黄和呋喃唑酮单方乳膏只对部分菌株有抑菌活性,冰片单方乳膏未显示抑菌活性。复方乳膏A和B对全部6种菌株均有抑菌效果。与对照乳膏相比,复方乳膏A和B对黑曲霉菌、白色念珠菌和近平滑念珠菌1的抑菌圈直径较小(P<0.01),对铜绿假单胞菌和近平滑念珠菌2的抑菌圈直径较大(P<0.01),对金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径无明显差异。复方乳膏B对黑曲霉菌、白色念珠菌的抑菌圈直径大于复方乳膏A(P<0.05),对其余菌株无明显差异。结论:2种新型复方乳膏的抗真菌活性弱于对照药醋酸曲安奈德益康唑乳膏,但抑制细菌的活性优于对照药,预期其在治疗混合菌感染的外耳道炎方面具有一定优势。复方乳膏B的抑菌效果略优于复方乳膏A,且复方乳膏B处方更精简,制剂稳定性更好。     

盐酸普萘洛尔乳膏的研制及质量标准研究

目的优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制。方法以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制。结果筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10％,单硬脂酸甘油酯7．5％,吐温-803％,乳化温度70％,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98．65％,RSD为0．52％（n=9）。结论盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速。