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洪班信 《中国医院药学杂志》1982,(1)
药典是一个国家由政府正式出版的关于药品制配、含量规格、测定检查和剂量用法等的法典.不少国家,为了统一药品的制配,防止混乱,保证药品的质量,以保护人民的健康,往往结合本国的情况,编纂有自己的药典.解放后,我国于1953年出版了第一部《中华人民共和国药典》,1963年出了经过修订的第二版,1973年又出了两卷本的第三版.英国药典 相似文献
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应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请，2008年3月3日至5日，国家食品药品监督管理局吴浈副局长（兼国家药典委员会秘书长）以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部，代表团一行共6人，随同吴副局长出访的有国家食品药品监督管理局药品认证中心张爱萍主任、国家药典委员会王平副秘书长、国家药典委员会中药标准处钱忠直处长、国家药典委员会业务综合处张慧燕副处长、国家食品药品监督管理局国际合作司刘静。此次访问的主要目的是按双方商定进行两国药典会高层会晤和交流、正式签署中美药典会双方合作备忘录、进行中药（植物药）及食品补充剂工作研讨会。此次出访时间紧凑，活动内容丰富，取得了成效，达到了预期目的。 相似文献
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药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准，并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前，随着中国加入WTO组织，药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典，同时，在进口药品注册及进口药品质量复核时，相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文，并且要求：各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典（USP28／NF23）附录中的无菌检查章节译出，希望给医药界工作者提供参考。 相似文献
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2005年版国家药典的编纂工作进入紧锣密鼓的筹备之中,国家药典委员会常务副秘书长王志清和副秘书长王平先生强调了两个方面:一是2005年版药典是对前几版药典的不断修改和完善;二是所谓的与国际化接轨是指建立一套有中华民族文化特色的科学体系而非照搬发达国家模式。中国加入WTO,一部与国际接轨的国家药典对整个中华民族医药推进作用的重要性是不言而喻的。 相似文献
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根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。 相似文献
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含量均匀度检查方法在美国药典第17版（USP17）中首次有规定，采用的方法为计数型二次抽样检查法。USP21版中采用的方法由计数型修订为计量-计数混合型二次抽样检查法，由于在USP17～20版的基础上，增加了一个计量参数-相对标准偏差S，USP21版方法判断准确性高于USP17版。目前美国药典（USP）28～29版中颁布了将于2006年4月1日生效的剂量单位含量均匀度检查方法又有了新的修订，引人注目的修改为首次采用了计量型二次抽样检查法（保留了部分特殊剂型如透皮制剂仍采用计量一计数型方法），由于计量型含量均匀度检查方法综合考虑各样本测定值的均值和标准差的关系，在判断可靠性、效率等方面明显优于计数型方法，又一次体现了美国药典修订含量均匀度检查方法的必然性，预计该方法将成为国际药典讨论小组（PDG）和ICH等寻求的统一的含量均匀度检查方法。 相似文献
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这次在北京集中召开2010年版《中国药典》（一部）编制工作会议，其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位，要明确项目负责人，强化项目管理。对所有拟新增或修订的项目，从科研角度必须明确要做什么？怎么做？谁来做？什么时候做好？具体从两方面阐述。 相似文献
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曾茂法 《中国医院药学杂志》1996,(8)
１９９５年版药典试药索引曾茂法（浙江省台州市药品检验所临海３１７０００）１９９５年版药典附录收载的试药的有关内容与性质、试液的配制方法在日常工作中常需查阅，但页数较多，查阅不甚方便。笔者自制了一张索引表，可迅速查知某一试药或试液所在页码。现介绍如下，... 相似文献
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2010版《中国药典》（下称2010版药典）历时近两年终于编制完成,已在2010年1月付梓出版。2010版药典是新中国成立以来第九版药典,也是政府投入最大的一版药典。在2010年版药典编制工作圆满完成,我国药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果之际,国家药典委员会副秘书长周福成接受本刊记者采访,扼要总结了2010版药典的创新亮点, 相似文献
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根据第十届国家药典委员会全体会议通过的2015年版《中国药典》编制大纲,细菌制品专业委员会和各起草、复核单位经过辛勤工作、科学实验、严格审核,圆满完成了2015年版《中国药典》三部中细菌性疫苗的编纂工作,目前该版药典即将正式出版,现将细菌性疫苗的主要增修订情况介绍如下。 相似文献
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《中国药典》新特点与药检技术新趋势张安保蒲碧芳（四川省广元市药检所６２８０００）《中国药典》１９９５年版与１９９０年版相比较有两大显著特点：第一：从收载的品种、质量检项的增、修订及其他要求都大大地提高了，有些甚至出现了质的变化，为形成以国家药典为主体... 相似文献