楤木总皂苷胶囊的稳定性考察

目的:考察楤木总皂苷胶囊的稳定性。方法:以齐墩果酸为指标,观察及测定楤木总皂苷胶囊在影响因素试验、加速试验和长期试验的不同条件下的外观性状、pH值、崩解时限、水分、微生物限度和装量差异,并采用高效液相色谱法测定胶囊中齐墩果酸的含量。结果:外观性状、pH值、崩解时限、水分、装量差异及含量均无明显改变,微生物数量不超过规定限度。结论:楤木总皂苷胶囊在2年有效期内质量稳定。     

阿奇霉素分散片的稳定性研究

目的对阿奇霉素分散片进行质量控制和确定其有效期。方法以加速试验和长期试验的阿奇霉素分散片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,通过薄层方法检查其有关物质,用硫酸显色测定其溶出度,微生物效价测定法检测其含量。结果各批阿奇霉素分散片的性状、崩解时限、有关物质、溶出度及含量均符合规定。结论阿奇霉素分散片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定其有效期为2年。     

金茵颗粒剂的制备及临床应用

目的制备金茵颗粒剂,确定该制剂质量标准,考察该制剂的稳定性,观察临床疗效。方法采用部分药材水煎浓缩、喷雾干燥后,与糖粉、熊胆粉混合制粒,干燥的综合制备工艺;采用加速稳定性试验和室温留样稳定性试验,观察金茵颗粒剂粒度、溶化性、性状和水分变化,并用HPLC测定制剂中绿原酸含量,从而研究该制剂稳定性,与胆益宁片对比观察临床疗效。结果在高温、强光条件下药物稳定性较好,在高湿条件下不稳定,加速试验与18个月室温留样试验中金茵颗粒剂性状、水分及绿原酸含量测定结果显示稳定性好;临床观察实验中,金茵颗粒剂总有效率为86%。结论金茵颗粒剂在18个月内稳定性较好,与胆益宁片疗效比较,金茵颗粒剂疗效较好,是治疗胆囊炎的有效药物。     

桑青枯病病原细菌的鉴定

根据对桑青枯病原细菌的个体形态、培养性状、生理特佳、生化反应、血清学特性、寄主范围等方面的试验研究结果,我们认为该菌与花生青枯病菌和番茄青枯病菌(青枯假单胞菌,Pseudomonas solanacearum(Smith)Smith)基本相同。从寄主范围还可以认为桑青枯病菌属于青枯假单胞菌小种1(Ps.Solanacearum Race 1).     

柴黄咀嚼片稳定性考察研究

目的:考察柴黄咀嚼片的稳定性,初步确定其包装、贮藏条件和有效期限。方法:以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果:各项考察指标符合药品质量规定。结论:柴黄咀嚼片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

9-硝基喜树碱的稳定性初步考察

目的:研究影响因素试验(光线、温度、湿度)、加速试验、长期试验中9-硝基喜树碱(9-NC)的外观性状、有关物质(12-NC)及含量的变化,初步考察其稳定性。方法:利用高效液相色谱法,通过与对照品比较,观察变化的情况。色谱柱:Eclipse~XDB-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-水(28.5:71.5);流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:368 nm;柱温:25℃。结果:9-NC 仅对光不稳定,其外观性状、有关物质及含量在高温、高湿度试验,加速试验和长期试验中无明显变化。结论:9-NC 应当避光保存,保证其相对稳定。     

聚合酶链反应-反向斑点杂交法直接从BACTEC-960阳性培养物鉴定分枝杆菌菌种

目前，常规的分枝杆菌菌种鉴定需采用分枝杆菌培养物进行生长特性试验（生长速度、生长温度、光产色试验、多种鉴别培养基上生长试验）及生化特性试验（耐热触酶试验、硝酸盐还原试验、烟酸试验、吐温-80水解试验、尿素酶水解试验、芳香硫酸酯酶试验、铁离子吸收试验、     

凝固酶阴性葡萄球菌的特性及其发展

目的研究凝固酶阴性葡萄球菌的特性及其发展情况。方法将采集的384株凝固酶阴性葡萄球菌标本经培养,首先经行涂片染色,观察染色特性;经分离,固体培养观察群落生长分布状态,群落特征;增殖培养再分离培养后做分离鉴定试验、药敏试验、抵抗力试验。结果 该类细菌为球形或近似球形,呈葡萄串状排列,无鞭毛,无芽孢,经革兰染色呈紫色阳性反应。该类细菌属于需氧型细菌,耐盐,对营养要求度不高,液体培养呈均匀混浊生长分布。群落成中等大小,圆形,凸起边缘整齐光滑,成黄白色油状。血平板培养部分出现溶血现象。该类细菌主要包括表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、人型葡萄球菌、腐生葡萄球菌32株、华纳葡萄球菌等。该类细菌对抗生素有很高的耐药性,对青霉素、氨苄西林等耐药性高达90%;环丙沙星、阿莫西林、克林霉素等耐药性在70%以上;头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、四环素等耐药性在50%左右,对头孢呋辛、左氧氟沙星、复方新诺明、利福平等耐药性较低,对利奈唑胺、万古霉素没有耐药性。该类细菌对外界因素的抵抗力强,耐干燥,耐热,对龙胆紫敏感。结论该类细菌特性成典型的葡萄球菌特性,其致病性低于致病性葡萄球菌,但耐药性很高。     

新酒渣糊剂的制备及临床疗效观察

目的　研制新酒渣糊剂用于治疗酒渣病。方法　制定新酒渣糊剂的制备工艺、质量标准 ,考察其稳定性及临床疗效。结果　新酒渣糊剂经耐热耐寒试验、离心试验及留样观察 ,其性状稳定 ,临床治愈率达82 % ,总有效率为 1 0 0 %。结论　本制剂制备工艺简单 ,临床疗效确切 ,未见不良反应     

福建省首次检出1株新血清型沙门氏菌

1989年自生物药材蜂窝检出1株省内未发现的沙门氏菌,现将分离及鉴定结果报告如下。一、分离培养药材蜂窝研碎用磷酸缓冲液稀释经胆盐乳糖肉汤预增后用SF增菌,于SS,HE琼脂平板分离培养,挑其可疑菌落接种KIA和LMA上,其反应疑为沙门氏菌,继以进行生化及血清学试验。二、培养与生化性状本菌为革兰氏阴性、无芽胞     

磷霉素治疗小儿细菌性痢疾168例临床分析

目的探讨磷霉素治疗小儿细菌性痢疾的疗效.方法168例小儿细菌性痢疾患儿随机分为磷霉素治疗组和对照组,观察治疗期间体温、大便次数及性状改变,送检大便常规及培养.结果磷霉素治疗组治愈率(100.00%),显著高于对照组(82.86%),P＜0.05.治疗组退热时间短,大便次数和性状恢复快,脓血便消失早,大便镜检和培养较早恢复正常,两组比较差异显著(P＜0.01).结论磷霉素治疗小儿细菌性痢疾安全、有效,值得临床推广使用.     

抗病毒咀嚼片稳定性考察研究

目的：考察抗病毒咀嚼片（薄膜衣片）的稳定性,检验确定其贮藏条件和有效期限。方法：以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果：各项考察指标符合药品质量规定。结论：抗病毒咀嚼片在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验24个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

福建省内首次检出1株田纳西沙门氏菌

在沙门氏菌监测中,于1990年3月自一鼓山乡健康人群粪便中检出一株福建省内首先发现的田纳西沙门氏菌(s.tennessee)。现将分离及鉴定结果报告如下。一、分离培养新鲜粪便标本经SF肉汤增菌,于SS琼脂平板分离培养,挑其可疑菌落接种KIA及LMA上,其反应疑似沙门氏菌,继以进行生化及血清学试验。二、培养性状本菌为革兰氏阴性无芽胞有动力短杆菌。在营养肉汤中呈均匀混浊生长,在普通营养琼     

药用植物鸢尾的生药学研究

目的:对鸢尾根茎进行系统的生药学研究,为其进一步开发利用提供鉴别依据。方法:用传统方法对药材性状进行鉴别;用徒手切片法对其根茎进行切片并观察;粉末显微特征观察;用薄层色谱和紫外光谱进行理化鉴别。结果:详细描述了鸢尾根茎的生药性状、横切面构造、粉末特征以及分析了理化鉴别的研究结果。结论:试验结果可为鸢尾根茎的生药鉴定、质量标准制定及进一步开发利用提供参考依据。     

Mg2+在药物无菌检查中的应用

目的探讨Mg2＋作为中和剂在无菌检查中的合理应用。方法添加不同浓度Mg2＋,观察对培养基、稀释剂和冲洗液性状、以及对微生物生长的影响。结果以规定验证菌试验,对Mg2＋最敏感验证菌为铜绿假单孢菌。结论 Mg2＋作为中和剂应用于无菌检查,其使用方式、使用量（浓度）应进行考察,选择合理的应用方式。     

口捷爽复方泡腾片稳定性考察

目的考察口捷爽复方泡腾片的稳定性,并初步确定其有效期。方法观察并测定复方泡腾片在强光、高温及高湿度等环境下的性状、崩解时限、重量差异、发泡量、酸度、含量等指标的变化。结果加速试验与长期试验中各项考察指标均无明显变化,符合药品质量标准的相关规定。结论口捷爽复方泡腾片在加速试验和长期试验条件下稳定,可初步预测该制剂的有效期1年。     

用于Hib结合疫苗生产的新型候选菌株的评价

目的 观察b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)760705株在连续传代过程中的稳定性.方法 将Hib 760705株工作种子批菌种连续传代,对第5、第8、第10代Hib培养物进行全面检测,包括培养特性(细菌培养、卫星试验)、染色镜检、生化反应,以检测第5、第8、第10代...     

红霉素眼膏的稳定性研究

目的探讨红霉素眼膏质量控制方法并确定其有效期。方法通过初步稳定性考察的影响因素试验，对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察，观察其外观性状的变化，采用抗生素微生物检定法测定主药含量的变化情况。结果各批红霉素眼膏的性状及含量均符合规定。结论红霉素眼膏具有较好的稳定性，其有效期可初步确定为2年。     

水杨酸咪唑栓的稳定性考察

目的考察光、温度、湿度等多种因素对水杨酸咪唑栓稳定性的影响。方法建立质量标准,分别进行各影响因素试验、加速试验、室温留样检查观察和分析水杨酸咪唑栓的性状、含量及其他项目。结果本制剂对高湿度、低温(4℃)稳定,但光照对本品外观颜色有一定影响,在高温40～80℃放置会软化变形。结论本品应避光,35℃以下温度保存。     

洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)的选择和分离培养基研究

目的：对现有洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)选择性培养基配方进行优化和调整,以获得更优的选择和分离培养效果,提高Bcc的检出效率,形成《中国药典》拟收载Bcc检查法中的选择和分离培养基。 方法：调整选择性培养基营养成分和指示剂组分,使用分离自制药环境及产品的Bcc菌株,通过计数回收、表型观察和生长曲线试验等方法,从选择性培养基的促生长能力、指示特性、抑制能力几方面评估其配方优化后的结果。结果：优化获得的Bcc选择性培养基(BCCSA),对Bcc菌株的回收优于其他选择性培养基,生长曲线试验结果也表明Bcc菌株在BCCSA中的生长速率更快并更早到达生长稳定期; BCCSA对Bcc生长的指示特性相较于其他培养基更好,表现为培养基颜色变化更为明显,菌落颜色更易观察;对于美国药典中要求的抑制特性试验菌株,BCCSA可满足其抑制能力要求。结论：综合而言, BCCSA表现出更优的促生长能力和指示特性,可作为《中国药典》拟收载Bcc检查法中的选择和分离培养基。