丹参口服液制备工艺优化及稳定性研究

目的优化丹参口服液制备工艺,并对其稳定性考察。方法以原儿茶醛的含量为指标,对提取工艺中加水倍量、醇沉浓度、醇沉后静置温度3个因素进行单因素考察,采用正交试验法优选工艺,并对其进行6个月稳定性考察。结果确定最佳工艺条件为加8倍量水,碱水煎煮3次,明胶-乙醇除鞣质,醇沉浓度为60%,冷藏(4℃)放置。结论该方法合理可行、质量可控,为丹参口服液工业化生产提供科学依据的指导。     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量，提高有效成分的含量，以梓醇含量为考察指标，对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选。方法以梓醇含量（高效液相法）为筛选指标，考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响。结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1：1．5，加95％乙醇至含醇量达70％。结论混合水提液醇沉工艺重复性好，稳定性强。     

清热注射液的制备与临床应用

清热注射液系我院自行研制纯中药制剂，临床主要用于上感发热，亦应用于其它原因造成发热症状，取得较好疗效。现将其制备工艺及临床应用情况报告如下。1．处方：蜂蝶菊10009、大青叶7509、黄等、大黄各2509、苯甲醇209、亚硫酸氢钢Zg，制成注射液1000ml，分装500支。2．制备工艺：采用水醇沉淀法［’］提取。上述中药煎煮3次，合并煎液，滤过、浓缩至2000ml。冷藏24h，滤过，浓缩1000ml，加乙醇至含醇量60％左右。冷藏24h，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至400ml，加注射用水至1000ml。冷藏，过滤，浓缩至200ml，加明胶溶液至含明胶量2％，再加…     

丹参注射液的除鞣质工艺探讨

目的 考察不同除鞣质的工艺对制备丹参注射液的效果。方法 以丹参提取液为样本，原儿茶醛为代表成分，比较5种除丹参注射液中鞣质方法的效果，及有效成分损失率。结果 胶醇树脂法能有效地去除丹参注射液中鞣质，澄明度良好，且损失率无明显降低。结论 此法为中药制剂纯化工艺提供了一种新的思路和有益的借鉴。     

丹参浸膏精制工艺改进

目的:通过丹参浸膏多种精制工艺的比较,以总酚为指标成分,采用比色法测定指标成分,为丹参制剂前处理提供实验依据.方法:采用水/醇法、醇/水法、酸/碱法等不同工艺的组合,进行丹参浸膏的精制.结果:所得丹参浓缩膏通过指标成分的测定,选择最佳工艺.结论:通过指标成分的测定,采用含醇量达到60%→含醇量达75%→6倍量去离子水→含醇量达85%为最佳工艺.     

丹参浸膏精制工艺的改进

目的通过丹参浸膏多种精制工艺的比较,以总酚为指标成分,采用比色法测定指标成分,为丹参制剂前处理提供实验依据。方法通过改变醇的浓度以提高丹参含量的提取。结果通过丹参浸膏多种精制工艺的比较,选择最佳工艺。结论采用含醇量达60%～含醇量达75%～加6倍量去离子水-含醇量达85%为最佳工艺。     

注射用银杏叶提取物的工艺研究

目的:优化供注射用银杏叶提取物的生产工艺.方法:采用直接比较法,以HPLC法测定个样品中银杏总黄酮和总内酯的含量为考察指标,对银杏叶提取的水沉淀工艺、柱分离纯化工艺和除鞣质工艺进行优化.结果:对银杏叶醇提液浓缩后,加4倍量水,可去除相应杂质(叶绿素、树脂);大孔吸附树脂吸附量为银杏叶重的2.5倍,用15%乙醇洗脱能够除杂;聚酰胺除鞣质的用量为粗品的1/4.用此工艺中试10批样品质量合格.结论:该工艺稳定、可行,适合于工业化.     

正交实验法优选蓝莓提取工艺

目的 研究影响蓝莓提取的各种因素,确定最佳提取的工艺条件.方法 以乙醇浸膏收率、抗感染效果为指标,采用正交实验,考察乙醇提取次数、加醇量、醇浓度、提取时间四个因素的影响.结果 在考察因素中,对乙醇浸膏收率、抗感染效果影响程度均为醇浓度C＞提取次数A＞提取时间D＞加醇量B.结论 综合考虑两方面因素,其中以抗感染效果为主要指标,最后确定蓝莓的最佳提取工艺为A1B3C2D2,即用75％乙醇10倍量,每次4h,提取2次.     

不同方法除鞣质后贯叶金丝桃提取物中金丝桃素的含量变化

目的 考察用不同方法检测除鞣质后金丝桃素的含量变化和收率,建立贯叶金丝桃良好的除鞣质方法。方法采用明胶沉淀法、改良明胶沉淀法及碱性醇沉法除鞣质后,用高效液相色谱（HPLC）法测定贯叶金丝桃提取物中金丝桃素含量变化和收率;色谱柱为Phenomenex—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．006mol／LNa214PO4（7：1V／V,H3P04调至pH=6．5）,流速为1．0mL／min,柱温30℃,检测波长590nm,外标法计算。结果金丝桃素的进样量线性范围为0．0194～0．7760μg（r=0．9999）,平均回收率为100．25％。RSD：1．29％（n=5）;明胶沉淀法、改良明胶沉淀法和碱性醇沉法除鞣质后金丝桃素含量分别为0．092％,0．098％和0．093％,收率分别为70．15％,85．21％和89．16％。结论改良明胶沉淀法具有鞣质去除完全、金丝桃素含量较高、损失较少的优点,且方法简便易行．可应用于贯叶金丝桃提取物除鞣质处理。     

正交试验法优选肺炎颗粒水提取工艺

目的: 优选肺炎颗粒水提取的工艺条件.方法: 以干浸膏得率和盐酸麻黄碱含量为指标,采用正交试验法考察不同因素和水平对水煎煮工艺的影响.结果: 影响工艺的次序为煎煮时间＞煎煮次数＞浓缩程度＞醇沉浓度.结论: 优选工艺为:煎煮2次,每次2 h,浓缩到每 ml含 1.5 g生药,醇沉浓度为60%.     

用正交法对复方白花蛇舌草胶囊进行工艺优选

目的：确立影响抗癌新制剂－白花蛇舌草胶囊生产工艺的主要因素，并制定最佳生产工艺。方法：以正交设计的实验方法，对组方中抗癌有效成分丹参酮进行定量分析，对其它有效物质进行收率分析。在醇提工艺中，选取L8（2^7)正交表，考察溶剂浓度、溶剂稀释倍数、提取次数、提取时间等工艺参数对丹参酮含量的影响。在水煎工艺中，选取L9（3^4)正交表，考察药材浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间等工艺参数对产出率的影响。结果：方差分析表明，在醇提工艺中，药材浸泡时间和溶剂稀释倍数对提取丹参酮影响较大；在水煎工艺中，加水量对提取量影响显著。本文设计交互作用影响均较小。结论：最佳制备工艺为：用6倍、4倍生药量的95％乙醇将丹参回流提取两次，提取时间各为2小时和1小时，丹参药渣与其它药材合并，然后加10倍、6倍生药量的水煎煮两次，每次2小时，过滤、浓缩、醇、沉，所得醇沉液浓缩，再与丹参醇提液合并。     

感冒退热口服液的制备及疗效观察

一、组方板兰根１００ｇ，连翘５０ｇ，拳参５０ｇ，大青叶１００ｇ。二、制备方法将上述药物加适量蒸馏水没过药面，煎煮两次，第一次１．５ｈ，第二次１ｈ，合并两次煎液，滤过并浓缩至含生药１：１。在不断搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达对７０　～７５％，放置２４ｈ。滤过，滤液回收至无醇味，再加适量的蒸馏水稀释后静置２４ｈ，滤过，加规定量的蒸糖搅匀溶解后再加蒸馏水至足量，滤过至澄清，灌装于１０ｍｌ小瓶，封口，１００°Ｃ流通蒸汽灭菌３０ｍｉｎ即得。三、临床资料（一）一般资料１２９例病人随机分组，感冒退热口服液组（…     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量,提高有效成分的含量,以梓醇含量为考察指标,对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选。方法以梓醇含量(高效液相法)为筛选指标,考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响。结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1∶1.5,加95%乙醇至含醇量达70%。结论混合水提液醇沉工艺重复性好,稳定性强。     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量,提高有效成分的含量,以梓醇含量为考察指标,对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选.方法以梓醇含量(高效液相法)为筛选指标,考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响.结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1∶1.5,加95%乙醇至含醇量达70%.结论混合水提液醇沉工艺重复性好,稳定性强.     

复方红藤灌肠液的制备及对慢性盆腔炎的疗效观察

我院自１９９１年以来，采用复方红藤灌肠液保留灌肠治疗慢性盆腔炎获得满意疗效，现报告如下：一、处方组成及制备（一）处方红藤３００ｇ，蒲公英３００ｇ，地丁３００ｇ，败酱草３００ｇ，鸭跖草３００ｇ，莪术３００ｇ，三棱６０ｇ，桃仁６０ｇ，共制１０００ｍｌ。（二）制备取处方药，加水煎煮３次（时间为１．５、１、０．５ｈ／次）。煎煮液合并，浓缩至２ｇ／ｍｌ，滤去不溶物，加乙醇至含醇量达７０％，静置过夜，滤过，醇溶部分回收乙醇，加水至足量，静置过夜。滤过，加水至足量分装，灭菌即得。（三）质量控制本品为红棕色澄明…     

白芍单味颗粒剂水煎醇沉工艺研究

目的研究白芍单味颗粒剂水煎醇沉工艺。方法以浸膏得率、芍药苷含量为指标,采用正交试验对水煮工艺条件进行优选,对醇沉浓度进行了单因素考察,确定白芍单味颗粒剂水煎醇沉最佳工艺。结果水煮最佳工艺为第一次加8倍量的水,浸泡1 h,煎煮1.5 h;第二次加6倍量的水,煎煮1.5 h。醇沉最佳工艺为水煎液浓缩成1.10～1.12(70～75℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24 h,滤过,滤液减压回收乙醇并适当浓缩。结论该提取工艺确保有效成分最大限度保留。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件（批件号:ZGB2011-47-56）

【处方】丹参1500g 【制法】取丹参,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1．5小时,煎液合并,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1．15～1．28（60℃）的清膏,加乙醇使含醇量达75％,冷藏,滤过,     

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95％乙醇至含醇量为60％,室温下静置48h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。     

丹参制剂中丹参不同提取方法的合理性评价

目的:对含丹参中药制剂中丹参不同提取方法的合理性进行评价研究。方法:以丹参片、复方丹参片、复方丹参滴丸、冠心丹参片中丹参的提取方法为研究对象,比较采用不同提取工艺、浓缩温度和溶剂对丹参中指标成分(丹参酮ⅡA、丹酚酸B)的提取量和浓缩前后指标成分含量的影响。结果:丹参采用90%乙醇渗漉法提取,指标成分提取量最大;浓缩温度对95%醇提取液中丹参酮ⅡA稳定性影响较小,而对水提取液中丹酚酸B稳定性影响较大;不同方法提取的丹参提取液浓缩后指标成分含量均不同程度降低。结论:丹参采用不同方法提取后指标成分的含量差异较大,浓缩对指标成分的含量变化影响较大。因此,针对相同或相近功效的丹参制剂,应统一丹参的提取浓缩方法。     

5种复方丹参口服制剂质量标准对比分析与启示

目的：对比5种复方丹参口服制剂质量标准的异同,分析日用量含饮片量与活性组分含量,为临床用药综合评估提供参考。方法：从《中华人民共和国药典》2020年版提取这5种制剂的处方、制法、鉴别、检查及含量测定指标,结合用法用量计算日用量相当于饮片量及活性组分量,分析其异同。结果： 复方丹参滴丸与其他4种制剂组方相似,但处方中君药丹参配比是另4种剂型的1.6倍。滴丸制法对丹参与三七采用水提醇沉工艺,而另4种对丹参均用醇、水分步提取与浓缩后再加三七细粉。5种制剂对三七与冰片的质控均收载TLC鉴别。滴丸有指纹图谱与丹参素定量,而另4种剂型均控制丹参酮ⅡA、丹酚酸B与三七皂苷总量。除滴丸外的4种制剂的日用量均相当于饮片量5.4 g。日用量按活性组分计,滴丸含丹参素不少于3.00 mg,另4种含丹酚酸B与三七皂苷总量低限一致,但颗粒剂含丹参酮ⅡA规定低限值是片、浓缩丸与胶囊的2.17倍(3.9 mg /1.8 mg)。结论：除复方丹参滴丸外4种制剂的处方、制法、质控项目与临床用量基本一致。复方丹参滴丸与另4种剂型的丹参用量、制备工艺与活性组分差异较大,提示临床用药尤应关注滴丸特点,并加强同类制剂安全使用监测。